- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05451472
Evaluering af skjoldbruskkirtelfunktioner i hæmodialyse Childern i Sohag Universitetshospital
Evaluering af skjoldbruskkirtelfunktioner hos hæmodialysebørn på Sohag Universitetshospital
Skjoldbruskkirtlen og dens hormoner spiller en vigtig rolle i organudviklingen og den homøostatiske kontrol af mange fysiologiske mekanismer såsom kropsvækst og energiforbrug. De to vigtigste skjoldbruskkirtelhormoner er triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4) påvirker nyreudviklingen og stofskiftet, så enhver svækkelse af skjoldbruskkirtlens funktioner fører til eller forværrer nyresygdomme.
På den anden side spiller nyrerne en vigtig rolle i thyreoidea-metabolismen, da det normalt bidrager til clearance af iodid, primært ved glomerulær filtration. Blandt patienter med nyresvigt er der nedsat iodidudskillelse og en stigning i plasma uorganisk iodid, hvilket resulterer i øget optagelse af iodidet i skjoldbruskkirtlen. Forøgelser af uorganisk iodid i hele kroppen kan potentielt blokere produktionen af thyreoideahormon (Wolf-Chaik off-effekten). En sådan ændring kan forklare den lidt højere hyppighed af struma og hypothyroidisme hos patienter med kroniske nyresygdomme.
Nyrerne påvirker hypothalamus hypofyse-thyreoidea-aksen, så enhver svækkelse af nyrefunktioner fører til forstyrret thyreoideafysiologi. Alle niveauer af hypothalamus-hypofyse-thyreoidea-aksen kan være involveret, herunder ændringer i hormonproduktion, distribution og udskillelse.
Slutstadie nyresygdom (ESRD) og hæmodialyse (HD) påvirker niveauet af alle skjoldbruskkirtelhormoner. Den tidligste og mest almindelige skjoldbruskkirtelfunktionsabnormitet hos patienter med ESRD på HD er lavt T3-niveau (især total T3 end fri T3). Dette kaldes 'lavt T3 syndrom. Forekomsten af subklinisk hypothyroidisme er blevet rapporteret at være meget højere hos patienter med ESRD på HS end i den generelle befolkning.
På grund af lighed mellem tegn og symptomer, nogle gange er det svært at identificere personer med ESRD også har hypothyroidisme; derfor er der udført forskellige undersøgelser for at fastslå forekomsten af disse tilstande.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: fuldstændig blodtælling
- Diagnostisk test: test af skjoldbruskkirtelfunktion
- Diagnostisk test: serum kreatinin
- Diagnostisk test: blod urinstof
- Diagnostisk test: serum elektrolyt
- Diagnostisk test: serum calcium
- Diagnostisk test: serum fosfor
- Diagnostisk test: niveauet af parathyreoideahormon
- Diagnostisk test: leverfunktionstest
- Diagnostisk test: arterielle blodgasser
- Diagnostisk test: komplet urinanalyse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der startede hæmodialyse for nyresygdom i slutstadiet i en alder af 2 til 16 år, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt skjoldbruskkirtelsygdom. Patienter med en historie med autoimmun sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: pædiatrisk gruppe
|
fuldstændig blodtælling
Skjoldbruskkirtelfunktionstests: thyroidstimulerende hormon (TSH), total thyroxin (T4), fri thyroxin (FT4), total triiodothyronin (T3) og fri triiodothyronin (FT3)
serum kreatinin
blod urinstof
serum elektrolyt
serum calcium
serum fosfor
niveauet af parathyreoideahormon
ALT_AST_Total biliruin_total protein _serumalbumin
PH_PCO2_PO2_HCO3_basisunderskud
komplet urinanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvisning af skjoldbruskkirtelfunktion hos hæmodialysebørn
Tidsramme: 6 måneder
|
Påvisning af nedsat skjoldbruskkirtelfunktion(T3_T4_TSH) hos hæmodialysebørn Påvisning af øget thyreoideafunktion(T3_T4_TSH) hos hæmodialysebørn
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-22-06-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med fuldstændig blodtælling
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater