- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05451472
Kilpirauhasen toimintojen arviointi lapsen hemodialyysissä Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Kilpirauhasen toimintojen arviointi hemodialyysilapsilla Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Kilpirauhanen ja sen hormonit ovat tärkeässä roolissa elinten kehityksessä ja monien fysiologisten mekanismien, kuten kehon kasvun ja energiankulutuksen, homeostaattisessa säätelyssä. Kaksi tärkeintä kilpirauhashormonia ovat trijodityroniini (T3) ja tyroksiini (T4) vaikuttavat munuaisten kehitykseen ja aineenvaihduntaan, joten kaikki kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen johtaa tai pahentaa munuaissairauksia.
Toisaalta munuaisilla on tärkeä rooli kilpirauhasen aineenvaihdunnassa, koska ne normaalisti edistävät jodidin puhdistumaa, pääasiassa glomerulussuodatuksen kautta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla jodidin eritys on vähentynyt ja epäorgaanisen jodidin määrä lisääntyy plasmassa, mikä lisää jodidin ottoa kilpirauhaseen. Koko kehon epäorgaanisen jodidin lisääntyminen voi mahdollisesti estää kilpirauhashormonien tuotannon (Wolf-Chaik off -ilmiö). Tällainen muutos saattaa selittää struuman ja kilpirauhasen vajaatoiminnan hieman korkeamman esiintymistiheyden potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.
Munuaiset vaikuttavat hypotalamuksen aivolisäke-kilpirauhanen akseliin, joten kaikki munuaisten toiminnan heikkeneminen johtaa häiriintyneeseen kilpirauhasen fysiologiaan. Kaikki hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhasen akselin tasot voivat olla mukana, mukaan lukien muutokset hormonin tuotannossa, jakautumisessa ja erittymisessä.
Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja hemodialyysi (HD) vaikuttavat kaikkien kilpirauhashormonien tasoihin. Varhaisin ja yleisin kilpirauhasen toiminnan poikkeavuus HD-potilailla, joilla on ESRD, on alhainen T3-taso (erityisesti kokonais-T3 kuin vapaa T3). Tätä kutsutaan "matalan T3-oireyhtymäksi". Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyden on raportoitu olevan paljon korkeampi HD-potilailla, joilla on loppuvaiheen sairaus, kuin koko väestössä.
Merkkien ja oireiden samankaltaisuuden vuoksi on joskus vaikeaa tunnistaa ESRD-potilailla, joilla on myös kilpirauhasen vajaatoiminta; siksi on tehty erilaisia tutkimuksia näiden sairauksien esiintyvyyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: täydellinen verenkuva
- Diagnostinen testi: kilpirauhasen toimintakokeet
- Diagnostinen testi: seerumin kreatiniini
- Diagnostinen testi: veren urea
- Diagnostinen testi: seerumin elektrolyytti
- Diagnostinen testi: seerumin kalsiumia
- Diagnostinen testi: seerumin fosfori
- Diagnostinen testi: lisäkilpirauhashormonin taso
- Diagnostinen testi: maksan toimintakoe
- Diagnostinen testi: valtimoveren kaasut
- Diagnostinen testi: täydellinen virtsan analyysi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka aloittivat hemodialyysin loppuvaiheen munuaissairauden vuoksi 2–16-vuotiaana, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu kilpirauhassairaus. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: lasten ryhmä
|
täydellinen verenkuva
Kilpirauhasen toimintakokeet: kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), kokonaistyroksiini (T4), vapaa tyroksiini (FT4), kokonaistrijodityroniini (T3) ja vapaa trijodityroniini (FT3)
seerumin kreatiniini
veren urea
seerumin elektrolyytti
seerumin kalsiumia
seerumin fosfori
lisäkilpirauhashormonin taso
ALT_AST_Kokonaisbiliruiini_kokonaisproteiini _seerumin albumiini
PH_PCO2_PO2_HCO3_perusvaje
täydellinen virtsan analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen toiminnan toteaminen hemodialyysissä lapsilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kilpirauhasen toiminnan heikkenemisen (T3_T4_TSH) havaitseminen hemodialyysissä lapsilla Kilpirauhasen toiminnan lisääntymisen (T3_T4_TSH) havaitseminen hemodialyysissä lapsilla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsium
- Hormonit
- Lisäkilpirauhashormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-22-06-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .