- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05451472
Avaliação das funções da tireoide em crianças em hemodiálise no Sohag University Hospital
A glândula tireoide e seus hormônios desempenham um papel importante no desenvolvimento do órgão e no controle homeostático de muitos mecanismos fisiológicos, como crescimento corporal e gasto energético. Os dois principais hormônios da tireoide são a triiodotironina (T3) e a tiroxina (T4) que afetam o desenvolvimento renal e o metabolismo, de modo que qualquer comprometimento das funções da tireoide leva ou agrava doenças renais.
Por outro lado, os rins desempenham um papel importante no metabolismo da tireoide, pois normalmente contribuem para a depuração do iodeto, principalmente por filtração glomerular. Entre os pacientes com insuficiência renal, há diminuição da excreção de iodeto e aumento do iodeto inorgânico plasmático, o que resulta em aumento da captação do iodeto pela glândula tireoide. Aumentos no iodeto inorgânico total do corpo podem potencialmente bloquear a produção de hormônio tireoidiano (efeito Wolff-Chaik off). Tal alteração pode explicar a frequência ligeiramente maior de bócio e hipotireoidismo em pacientes com doenças renais crônicas.
Os rins afetam o eixo hipotálamo-hipófise-tireoide, de modo que qualquer comprometimento nas funções renais leva a distúrbios na fisiologia da tireoide. Todos os níveis do eixo hipotálamo-hipófise-tireoide podem estar envolvidos, incluindo alterações na produção, distribuição e excreção de hormônios.
A doença renal terminal (ESRD) e a hemodiálise (HD) afetam os níveis de todos os hormônios tireoidianos. A anormalidade mais precoce e mais comum da função tireoidiana em pacientes com insuficiência renal terminal em HD é o baixo nível de T3 (especialmente T3 total do que T3 livre). Isso é chamado de "síndrome de T3 baixo". A prevalência de hipotireoidismo subclínico foi relatada como muito maior em pacientes com insuficiência renal terminal em HD do que na população em geral.
Devido à semelhança de sinais e sintomas, às vezes é difícil identificar indivíduos com insuficiência renal terminal também com hipotireoidismo; portanto, diferentes estudos foram realizados para estabelecer a incidência dessas condições.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: hemograma completo
- Teste de diagnostico: testes de função da tireoide
- Teste de diagnostico: creatinina sérica
- Teste de diagnostico: ureia sanguínea
- Teste de diagnostico: eletrólito sérico
- Teste de diagnostico: cálcio sérico
- Teste de diagnostico: fósforo sérico
- Teste de diagnostico: nível de hormônio da paratireoide
- Teste de diagnostico: teste de função hepática
- Teste de diagnostico: gasometria arterial
- Teste de diagnostico: análise de urina completa
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças que iniciaram a hemodiálise para doença renal terminal na idade de 2 a 16 anos serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença tireoidiana conhecida. Pacientes com história de doença autoimune.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo pediátrico
|
hemograma completo
Testes de função tireoidiana: hormônio estimulante da tireoide (TSH), tiroxina total (T4), tiroxina livre (FT4), triiodotironina total (T3) e triiodotironina livre (FT3)
creatinina sérica
ureia sanguínea
eletrólito sérico
cálcio sérico
fósforo sérico
nível de hormônio da paratireoide
ALT_AST_bilirruína total_proteína total _albumina sérica
Déficit de PH_PCO2_PO2_HCO3_base
análise de urina completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detecção da função tireoidiana em crianças em hemodiálise
Prazo: 6 meses
|
Detecção de diminuição da função tireoidiana (T3_T4_TSH) em crianças em hemodiálise Detecção de aumento da função tireoidiana (T3_T4_TSH) em crianças em hemodiálise
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pan B, Du X, Zhang H, Hua X, Wan X, Cao C. Relationships of Chronic Kidney Disease and Thyroid Dysfunction in Non-Dialysis Patients: A Pilot Study. Kidney Blood Press Res. 2019;44(2):170-178. doi: 10.1159/000499201. Epub 2019 Apr 23.
- Naseem F, Mannan A, Dhrolia MF, Imtiaz S, Qureshi R, Ahmed A. Prevalence of subclinical hypothyroidism in patients with chronic kidney disease on maintenance hemodialysis. Saudi J Kidney Dis Transpl. 2018 Jul-Aug;29(4):846-851. doi: 10.4103/1319-2442.239646.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-22-06-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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