阿巴西普联合 JAK 抑制剂治疗难治性类风湿关节炎的疗效和安全性
2022年9月22日 更新者：Zhenhua Ying、Zhejiang Provincial People's Hospital
接受阿巴西普与 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂联合治疗的难治性类风湿性关节炎 (D2TRA) 患者的临床疗效和安全性
本研究旨在观察阿巴西普联合JAK抑制剂治疗D2TRA患者的临床疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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接触：
- Zhenhua Ying
- 电话号码：+86-571-3989897128
- 邮箱：yingzh2021@163.com
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首席研究员：
- Jiaping Qi, MD
-
副研究员：
- Ling Chen, MD
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副研究员：
- Zhaoyu Jiang, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合上述难治性类风湿关节炎的诊断标准
- 传统改善疾病风湿药物治疗无效，使用两种或两种以上生物/靶向改善疾病抗风湿药物无效，需要阿巴西普联合JAK抑制剂治疗的患者
排除标准：
- 肿瘤、血液病及其他自身免疫性疾病患者
- 对本研究所选药物有过敏史者
- 不能坚持阿巴西普联合JAK抑制剂治疗者，或发生严重不良反应且未完成研究规定的观察期者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿巴西普
D2T RA 患者接受阿巴西普
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一组 D2TRA 受试者接受 Janus 激酶抑制剂联合阿巴西普治疗，另一组 D2TRA 受试者仅接受阿巴西普治疗。
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实验性的：JAK抑制剂
D2T RA 患者接受 JAKi
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一组 D2TRA 受试者接受 Janus 激酶抑制剂联合阿巴西普治疗，另一组 D2TRA 受试者仅接受阿巴西普治疗。
一组 D2TRA 受试者接受 Janus 激酶抑制剂联合阿巴西普治疗，另一组 D2TRA 受试者仅接受阿巴西普治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿巴西普联合JAK抑制剂治疗难治性类风湿关节炎的疗效
大体时间：最多1年
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28个关节红细胞沉降率的疾病活动评分（DAS28-ESR≤2.6，缓解；2.6<DAS28-ESR≤3.2，轻度活动；3.2<DAS28-ESR≤5.1，中度活动；DAS28-ESR>5.1，重度活动）
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最多1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗紧急不良事件关节炎的发生率
大体时间：最多1年
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肝肾功能
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最多1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月30日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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