转移性非小细胞肺癌中的氟 18-AlphaVBeta6 结合肽正电子发射断层扫描
2026年2月23日 更新者：Julie L. Sutcliffe, Ph.D、University of California, Davis
氟 18-AlphaVBeta6 结合肽正电子发射断层扫描用于转移性非小细胞肺癌的分期、反应评估和患者选择
本研究调查了氟 18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) 作为正电子发射 (PET) 显像剂在非小细胞肺癌 (NSCLC) 脑转移患者中的作用。
研究人员假设 [18F]-αvβ6-BP PET/计算机断层扫描 (CT) 是评估转移性 NSCLC 患者（包括脑转移患者）疾病的灵敏工具。
研究概览
详细说明
主要目标：
本研究的主要目的是评估 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 检测 NSCLC 患者转移的敏感性和特异性。
大纲：
除了标准护理 [18F]-2-氟-2-脱氧-D-葡萄糖 (FDG) PET/CT 身体和磁共振成像之外，患者还将在基线时接受 [18F]-αvβ6-BP PET/CT（ MRI）大脑。 然后，患者将接受标准的癌症定向治疗。 患者将在 8-12 周后在下一个标准护理成像时间点使用 [18F]-αvβ6-BP PET/CT、[18F]-FDG PET/CT 和 MRI 重新分期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Principal Investigator
- 电话号码：916-734-5536
- 邮箱：jlsutcliffe@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名：Julie L Sutcliffe
- 电话号码：9167345536
- 邮箱：jlsutcliffe@ucdavis.edu
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
接触：
- Julie L Sutcliffe
- 电话号码：916-734-5536
- 邮箱：jlsutcliffe@ucdavis.edu
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副研究员：
- Megan Daly, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁的男性和女性
- 活检证实有脑转移的非小细胞肺癌（治疗或未治疗）
- 主治医师认为预期寿命≥3个月
- 可用的存档肿瘤组织（切除、核心或细针穿刺 (FNA) 是可接受的）。 来自转移部位的组织在可用时是首选。
- 能够忍受所有研究程序，包括每次扫描最多 30-60 分钟保持不动
- 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
- 计划接受额外的癌症导向治疗，然后进行标准护理重新分期成像
- [18F]-FDG PET/CT 入组后 21 天内
- 入组后 21 天内的 MRI 大脑
- Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 ≤ 2
- 肾小球滤过率（GFR）≥60
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 犯人
- 可能混淆影像学解释的不同组织学的并发恶性肿瘤
- 因体重限制（>350lbs）而无法进行 PET/CT 扫描的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性 [18F]-αvβ6-BP
患者接受 [18F]-αvβ6-BP BP IV，然后在注射后 60 分钟内接受 PET/CT 扫描超过 30 分钟。
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受试者将被注射两次高达 10 毫居里 (mCi) 的 18F-αvβ6-BP 作为快速静脉内 (i.v) 推注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[18F]-αvβ6-BP PET/CT 成像与免疫组织化学对比
大体时间：长达六个月
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[18F]-αvβ6-BP PET/CT 的标准摄取值 (SUV) 值将与存档组织的免疫组织化学 (IHC) αvβ6 染色进行比较，以评估 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 检测 αvβ6 阳性的敏感性NSCLC 转移
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长达六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准护理 MRI 和 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 成像的比较
大体时间：长达六个月
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使用 [18F]-αvβ6-BP 检测的病变将与标准护理 MRI 成像期间识别的病变数量进行比较
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长达六个月
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标准护理 [18F]-FDG PET/CT 和 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 成像的比较
大体时间：长达六个月
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将在标准护理 FDG/PET 期间获得的 SUVmax 值与从 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 成像获得的 SUVmax 值进行比较
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长达六个月
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标准护理 MRI 大脑与 [18F]-FDG PET/CT 和 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 成像后治疗的比较
大体时间：长达六个月
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将根据标准护理 MRI 图像、[18F]-FDG PET/CT 和 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 治疗后评估病变反应。
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长达六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie L. Sutcliffe, PhD、The Regents of the University of California (Davis)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月13日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月6日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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