Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluor-18-AlphaVBeta6-bindend peptide Positronemissietomografie bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

23 februari 2026 bijgewerkt door: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Fluor-18-AlphaVBeta6-bindend peptide Positronemissietomografie voor stadiëring, responsbeoordeling en patiëntselectie bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Deze studie onderzoekt fluor-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) als een positronemissie (PET) beeldvormingsmiddel bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) patiënten met hersenmetastasen. Onderzoekers veronderstellen dat [18F]-αvβ6-BP PET/computertomografie (CT) een gevoelig hulpmiddel is voor ziektebeoordeling bij patiënten met gemetastaseerde NSCLC, inclusief patiënten met hersenmetastasen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de gevoeligheid en specificiteit van [18F]-αvβ6-BP PET/CT voor het opsporen van metastasen bij patiënten met NSCLC.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan bij baseline [18F]-αvβ6-BP PET/CT naast standaardzorg [18F]-2-fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG) PET/CT-beeldvorming van het lichaam en magnetische resonantie ( MRI) van de hersenen. Patiënten zullen dan de standaardbehandeling op kanker ondergaan. Patiënten zullen 8-12 weken later opnieuw worden geënsceneerd op het volgende standaardbeeldvormingstijdstip met [18F]-αvβ6-BP PET/CT, [18F]-FDG PET/CT en MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Megan Daly, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  2. Biopsie bewezen NSCLC met hersenmetastasen (behandeld of onbehandeld)
  3. Levensverwachting van ≥3 maanden volgens de behandelend arts
  4. Beschikbaar gearchiveerd tumorweefsel (excisie-, kern- of fijne naaldaspiratie (FNA) is acceptabel). Weefsel van een metastatische plaats heeft de voorkeur indien beschikbaar.
  5. In staat om alle onderzoeksprocedures te verdragen, inclusief onbeweeglijk blijven tot 30-60 minuten per scan
  6. Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
  7. Gepland om aanvullende op kanker gerichte therapie te ondergaan, gevolgd door standaardzorg opnieuw geënsceneerde beeldvorming
  8. [18F]-FDG PET/CT binnen 21 dagen na inschrijving
  9. MRI-hersenen binnen 21 dagen na inschrijving
  10. Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus ≤ 2
  11. Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥ 60

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere of zogende vrouwen
  2. Gevangenen
  3. Gelijktijdige maligniteit van een andere histologie die beeldvormingsinterpretatie zou kunnen verwarren
  4. Patiënten die geen PET/CT-scan kunnen ondergaan vanwege gewichtslimieten (>350 lbs)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel [18F]-αvβ6-BP
Patiënten krijgen [18F]-αvβ6-BP BP IV en ondergaan vervolgens een PET/CT-scan gedurende 30 minuten en 60 minuten na injectie.
Geneesmiddel: [18F]-αvβ6-BP
Proefpersonen zullen tweemaal worden geïnjecteerd met maximaal 10 millicurie (mCi) 18F-αvβ6-BP als een snelle intraveneuze (i.v.) bolus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[18F]-αvβ6-BP PET/CT-beeldvorming vergeleken met immunohistochemie
Tijdsspanne: Tot zes maanden
Standard uptake value (SUV)-waarden van [18F]-αvβ6-BP PET/CT zullen worden vergeleken met immunohistochemie (IHC) αvβ6-kleuring van archiefweefsel om de gevoeligheid van [18F]-αvβ6-BP PET/CT voor detectie van αvβ6-positief te beoordelen metastase bij NSCLC
Tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van standaard-van-zorg MRI en [18F]-αvβ6-BP PET/CT-beeldvorming
Tijdsspanne: Tot zes maanden
Detectie van laesies met [18F]-αvβ6-BP zal worden vergeleken met het aantal laesies dat is geïdentificeerd tijdens standaard MRI-beeldvorming
Tot zes maanden
Vergelijking van standaardzorg [18F]-FDG PET/CT en [18F]-αvβ6-BP PET/CT-beeldvorming
Tijdsspanne: Tot zes maanden
SUVmax-waarden die zijn verkregen tijdens FDG/PET-standaardbehandeling zullen worden vergeleken met SUVmax-waarden die zijn verkregen met [18F]-αvβ6-BP PET/CT-beeldvorming
Tot zes maanden
Vergelijking van standaard MRI-hersenen en [18F]-FDG PET/CT- en [18F]-αvβ6-BP PET/CT-beeldvorming na behandeling
Tijdsspanne: Tot zes maanden
De respons op de laesie zal worden beoordeeld op basis van standaard MRI-beelden, [18F]-FDG PET/CT en [18F]-αvβ6-BP PET/CT na de behandeling.
Tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1718953

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren