Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozitronová emisní tomografie fluor-18-alfaVBeta6-vazebného peptidu u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic

23. února 2026 aktualizováno: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Pozitronová emisní tomografie s fluor-18-alphaVBeta6-vazebným peptidem pro stanovení stadia, hodnocení odezvy a výběr pacientů u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic

Tato studie zkoumá fluor-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-avp6-BP) jako zobrazovací činidlo pozitronové emise (PET) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mozkovými metastázami. Vyšetřovatelé předpokládají, že [18F]-αvβ6-BP PET/počítačová tomografie (CT) je citlivým nástrojem pro hodnocení onemocnění u pacientů s metastatickým NSCLC, včetně pacientů s metastázami v mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

Primárním cílem této studie je vyhodnotit senzitivitu a specificitu [18F]-αvβ6-BP PET/CT pro detekci metastáz u pacientů s NSCLC.

OBRYS:

Pacienti podstoupí [18F]-αvβ6-BP PET/CT na začátku kromě standardní péče [18F]-2-fluor-2-deoxy-D-glukózy (FDG) PET/CT těla a zobrazování magnetickou rezonancí ( MRI) mozku. Pacienti pak podstoupí standardní léčbu zaměřenou na rakovinu. Pacienti budou znovu zařazeni do stádia o 8–12 týdnů později v dalším časovém bodu standardní péče pomocí [18F]-αvβ6-BP PET/CT, [18F]-FDG PET/CT a MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Megan Daly, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku > 18 let
  2. Biopticky prokázaný NSCLC s mozkovými metastázami (léčený nebo neléčený)
  3. Očekávaná délka života ≥ 3 měsíce podle názoru ošetřujícího lékaře
  4. Dostupná archivní nádorová tkáň (excizní, jádrová nebo aspirace tenkou jehlou (FNA) je přijatelná). Pokud je k dispozici, preferuje se tkáň z metastatického místa.
  5. Schopný tolerovat všechny studijní postupy, včetně zůstat bez pohybu po dobu až 30-60 minut na skenování
  6. Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  7. Je plánováno podstoupit další terapii zaměřenou na rakovinu, po níž bude následovat standardní zobrazení obnovy péče
  8. [18F]-FDG PET/CT do 21 dnů od zařazení
  9. MRI mozku do 21 dnů od zařazení
  10. Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny ≤ 2
  11. Glomerulární filtrace (GFR) ≥ 60

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy
  2. Vězni
  3. Souběžná malignita jiné histologie, která by mohla zmást zobrazovací interpretaci
  4. Pacienti, kteří nemohou podstoupit PET/CT vyšetření kvůli hmotnostním limitům (>350 liber)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální [18F]-avp6-BP
Pacienti dostanou [18F]-avp6-BP BP IV a poté podstoupí PET/CT sken během 30 minut 60 minut po injekci.
Lék: [18F]-avp6-BP
Subjektům bude dvakrát injikováno až 10 milicurie (mCi) 18F-avp6-BP jako rychlý intravenózní (i.v) bolus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[18F]-avp6-BP PET/CT zobrazení ve srovnání s imunohistochemií
Časové okno: Až šest měsíců
Hodnoty standardní hodnoty vychytávání (SUV) z [18F]-αvβ6-BP PET/CT budou porovnány s imunohistochemickým (IHC) αvβ6 barvením archivní tkáně, aby se vyhodnotila citlivost [18F]-αvβ6-BP PET/CT k detekci avβ6 pozitivní metastázy u NSCLC
Až šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání standardní péče MRI a [18F]-αvβ6-BP PET/CT zobrazení
Časové okno: Až šest měsíců
Detekce lézí pomocí [18F]-αvβ6-BP bude porovnána s počtem lézí identifikovaných během standardní péče MRI zobrazení
Až šest měsíců
Srovnání standardní péče [18F]-FDG PET/CT a [18F]-αvβ6-BP PET/CT zobrazení
Časové okno: Až šest měsíců
Hodnoty SUVmax získané během standardní péče FDG/PET budou porovnány s hodnotami SUVmax získanými z [18F]-αvβ6-BP PET/CT zobrazení
Až šest měsíců
Srovnání standardní péče MRI mozku a [18F]-FDG PET/CT a [18F]-αvβ6-BP PET/CT zobrazení po léčbě
Časové okno: Až šest měsíců
Odpověď lézí bude hodnocena na základě standardní péče MRI snímků, [18F]-FDG PET/CT a [18F]-αvβ6-BP PET/CT po léčbě.
Až šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1718953

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na [18F]-avp6-BP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit