Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluor-18-alfaVBeta6-kötő peptid pozitronemissziós tomográfia áttétes nem-kissejtes tüdőrákban

2026. február 23. frissítette: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Fluor-18-alfaVBeta6-kötő peptid pozitron emissziós tomográfia metasztatikus nem kissejtes tüdőrák stádiumának meghatározásához, válaszreakció értékeléséhez és beteg kiválasztásához

Ez a tanulmány a fluor-18-AlphaVBeta6-BP-t ([18F]-αvβ6-BP) pozitronemissziós (PET) képalkotó szerként vizsgálja agyi áttétekkel rendelkező, nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a [18F]-αvβ6-BP PET/számítógépes tomográfia (CT) érzékeny eszköz a metasztatikus NSCLC-ben szenvedő betegek betegségeinek értékelésére, beleértve azokat is, akiknek agyi áttétjei vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

E vizsgálat elsődleges célja a [18F]-αvβ6-BP PET/CT érzékenységének és specificitásának értékelése a metasztázisok kimutatására NSCLC-ben szenvedő betegeknél.

VÁZLAT:

A betegeket a kiinduláskor [18F]-αvβ6-BP PET/CT-nek vetik alá, a szokásos ápolási [18F]-2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz (FDG) PET/CT test és mágneses rezonancia képalkotás mellett. MRI) az agyban. A betegek ezután a standard ellátásban részesülnek a rák kezelésére. A betegeket 8-12 héttel később, a következő standard gondozási képalkotó időpontban [18F]-αvβ6-BP PET/CT-vel, [18F]-FDG PET/CT-vel és MRI-vel stádiumba helyezik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Megan Daly, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti férfiak és nők
  2. Biopsziával igazolt NSCLC agyi áttétekkel (kezelt vagy kezeletlen)
  3. A várható élettartam a kezelőorvos véleménye szerint ≥3 hónap
  4. Rendelkezésre álló archív daganatszövet (excisionális, mag- vagy finomtű-szívás (FNA) elfogadható). A metasztatikus helyről származó szövet előnyösebb, ha rendelkezésre áll.
  5. Képes minden vizsgálati eljárást elviselni, beleértve a mozdulatlanságot akár 30-60 percig szkennelésenként
  6. Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
  7. Tervezték, hogy további rákellenes terápián vesznek részt, majd ezt követik a szokásos gondozási re-staging képalkotás
  8. [18F]-FDG PET/CT a felvételt követő 21 napon belül
  9. MRI agy a felvételt követő 21 napon belül
  10. Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítményének állapota ≤ 2
  11. Glomeruláris filtrációs ráta (GFR) ≥ 60

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató nők
  2. Foglyok
  3. Különböző szövettan egyidejű rosszindulatú daganata, amely megzavarhatja a képalkotás értelmezését
  4. Betegek, akik nem vehetnek részt PET/CT-vizsgálaton súlykorlátozásuk miatt (>350 font)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti [18F]-αvβ6-BP
A betegek [18F]-αvβ6-BP BP IV-t kapnak, majd az injekció beadása után 30 perccel 60 perccel PET/CT-vizsgálaton esnek át.
Drog: [18F]-avp6-BP
Az alanyok kétszer kapnak injekciót legfeljebb 10 millicurie (mCi) 18F-αvβ6-BP-vel gyors intravénás (iv.) bólusként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[18F]-αvβ6-BP PET/CT képalkotás az immunhisztokémiával összehasonlítva
Időkeret: Akár hat hónapig
A [18F]-αvβ6-BP PET/CT standard felvételi értékét (SUV) összehasonlítják az archív szövetek immunhisztokémiai (IHC) αvβ6 festésével, hogy értékeljék a [18F]-αvβ6-BP PET/CT érzékenységét az αvβ6 pozitív kimutatására. metasztázis NSCLC-ben
Akár hat hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A standard gondozási MRI és a [18F]-αvβ6-BP PET/CT képalkotás összehasonlítása
Időkeret: Akár hat hónapig
A léziók [18F]-αvβ6-BP-vel történő kimutatását összehasonlítják a standard gondozási MRI képalkotás során azonosított elváltozások számával.
Akár hat hónapig
A standard ellátás [18F]-FDG PET/CT és [18F]-αvβ6-BP PET/CT képalkotás összehasonlítása
Időkeret: Akár hat hónapig
A standard gondozási FDG/PET során kapott SUVmax értékeket összehasonlítják a [18F]-αvβ6-BP PET/CT képalkotásból kapott SUVmax értékekkel.
Akár hat hónapig
A standard ellátású agy MRI és [18F]-FDG PET/CT és [18F]-αvβ6-BP PET/CT képalkotás összehasonlítása a kezelés után
Időkeret: Akár hat hónapig
A lézióválaszt a kezelés utáni standard MRI-képek, [18F]-FDG PET/CT és [18F]-αvβ6-BP PET/CT alapján értékelik.
Akár hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1718953

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel