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転移性非小細胞肺癌におけるフッ素-18-AlphaVBeta6結合ペプチド陽電子放出断層撮影

2026年2月23日 更新者：Julie L. Sutcliffe, Ph.D、University of California, Davis

転移性非小細胞肺癌における病期分類、反応評価、および患者選択のためのフッ素-18-AlphaVBeta6結合ペプチド陽電子放出断層撮影法

この研究では、脳転移のある非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者における陽電子放出 (PET) 造影剤としてのフッ素-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) を調査します。 研究者らは、[18F]-αvβ6-BP PET/コンピュータ断層撮影 (CT) は、脳転移のある患者を含む転移性 NSCLC 患者の疾患評価のための高感度ツールであると仮定しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

この研究の主な目的は、NSCLC 患者の転移を検出するための [18F]-αvβ6-BP PET/CT の感度と特異性を評価することです。

概要：

患者は、ベースラインで [18F]-αvβ6-BP PET/CT を受け、標準治療の [18F]-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース (FDG) PET/CT ボディおよび磁気共鳴画像法に加えて (脳のMRI)。 その後、患者は標準治療の癌指向療法を受けることになります。 患者は、[18F]-αvβ6-BP PET/CT、[18F]-FDG PET/CT、および MRI を使用して、次の標準治療のイメージング時点で 8 ～ 12 週間後に再病期分類されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Megan Daly, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男女
  2. -脳転移を伴う生検で証明されたNSCLC（治療済みまたは未治療）
  3. -担当医の意見によると、平均余命は3か月以上
  4. 利用可能なアーカイブ腫瘍組織 (切除、コア、または細針吸引 (FNA) が許容されます)。 可能であれば、転移部位からの組織が好ましいです。
  5. -スキャンごとに最大30〜60分間動かないことを含む、すべての研究手順に耐えることができます
  6. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
  7. -追加のがんに向けられた治療とそれに続く標準治療の再病期診断を受ける予定
  8. [18F]-登録後21日以内のFDG PET/CT
  9. 登録後21日以内のMRI脳
  10. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤2
  11. -糸球体濾過率（GFR）≥60

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中の女性
  2. 囚人
  3. -画像の解釈を混乱させる可能性のある異なる組織型の同時悪性腫瘍
  4. 体重制限（>350ポンド）のためにPET / CTスキャンを受けることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験 [18F]-αvβ6-BP
患者は [18F]-αvβ6-BP BP IV を投与され、注射後 30 分 60 分にわたって PET/CT スキャンを受けます。
薬：[18F]-αvβ6-BP
被験者には、最大10ミリキュリー（mCi）の18F-αvβ6-BPを急速静脈内（i.v）ボーラスとして2回注射します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[18F]-αvβ6-BP PET/CT イメージングと免疫組織化学の比較
時間枠：6ヶ月まで
[18F]-αvβ6-BP PET/CT からの標準取り込み値 (SUV) 値は、アーカイブ組織の免疫組織化学 (IHC) αvβ6 染色と比較され、[18F]-αvβ6-BP PET/CT の感度を評価して αvβ6 陽性を検出します。 NSCLCにおける転移
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準治療の MRI と [18F]-αvβ6-BP PET/CT イメージングの比較
時間枠：6ヶ月まで
[18F]-αvβ6-BP による病変の検出は、標準治療の MRI イメージング中に特定された病変の数と比較されます。
6ヶ月まで
標準治療の [18F]-FDG PET/CT と [18F]-αvβ6-BP PET/CT イメージングの比較
時間枠：6ヶ月まで
標準治療の FDG/PET で得られた SUVmax 値は、[18F]-αvβ6-BP PET/CT イメージングから得られた SUVmax 値と比較されます
6ヶ月まで
標準治療の MRI 脳と [18F]-FDG PET/CT および [18F]-αvβ6-BP PET/CT 画像処理後の比較
時間枠：6ヶ月まで
病変反応は、治療後の標準的な MRI 画像、[18F]-FDG PET/CT および [18F]-αvβ6-BP PET/CT に基づいて評価されます。
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

協力者

United States Department of Defense

捜査官

  • 主任研究者：Julie L. Sutcliffe, PhD、The Regents of the University of California (Davis)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月13日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月6日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1718953

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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