Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluor-18-AlphaVBeta6-bindende peptid Positron-emisjonstomografi ved metastatisk ikke-småcellet lungekreft

23. februar 2026 oppdatert av: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Fluor-18-AlphaVBeta6-bindende peptid positronemisjonstomografi for iscenesettelse, responsvurdering og pasientseleksjon ved metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Denne studien undersøker fluor-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) som et bildediagnostisk middel for Positron Emission (PET) hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med hjernemetastaser. Etterforskere antar at [18F]-αvβ6-BP PET/Computed Tomography (CT) er et sensitivt verktøy for sykdomsvurdering hos pasienter med metastatisk NSCLC, inkludert de med hjernemetastaser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

Hovedmålet med denne studien er å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til [18F]-avβ6-BP PET/CT for å påvise metastaser hos pasienter med NSCLC.

OVERSIKT:

Pasienter vil gjennomgå [18F]-avβ6-BP PET/CT ved baseline i tillegg til standardbehandling [18F]-2-fluor-2-deoksy-D-glukose (FDG) PET/CT kropps- og magnetisk resonansavbildning ( MR) av hjernen. Pasienter vil deretter gjennomgå standard-of-care kreftrettet behandling. Pasientene vil bli re-stadiet 8-12 uker senere ved neste standard-of-care bildebehandlingstidspunkt med [18F]-αvβ6-BP PET/CT, [18F]-FDG PET/CT og MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Megan Daly, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner er over 18 år
  2. Biopsipåvist NSCLC med hjernemetastaser (behandlet eller ubehandlet)
  3. Forventet levetid på ≥3 måneder etter den behandlende legens vurdering
  4. Tilgjengelig arkivsvulstvev (eksisjons-, kjerne- eller finnålsaspirasjon (FNA) er akseptabelt). Vev fra et metastatisk sted foretrekkes når det er tilgjengelig.
  5. I stand til å tolerere alle studieprosedyrer, inkludert forbli urørlig i opptil 30-60 minutter per skanning
  6. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
  7. Planlagt å gjennomgå ytterligere kreft-rettet terapi etterfulgt av standard-of-care re-stage imaging
  8. [18F]-FDG PET/CT innen 21 dager etter påmelding
  9. MR-hjerne innen 21 dager etter påmelding
  10. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus ≤ 2
  11. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥ 60

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner
  2. Fanger
  3. Samtidig malignitet av en annen histologi som kan forvirre bildetolkning
  4. Pasienter som ikke kan gjennomgå PET/CT-skanning på grunn av vektgrenser (>350lbs)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell [18F]-avβ6-BP
Pasienter får [18F]-αvβ6-BP BP IV og gjennomgår deretter en PET/CT-skanning over 30 minutter 60 minutter etter injeksjon.
Legemiddel: [18F]-avβ6-BP
Pasienter vil bli injisert to ganger med opptil 10 millicurie (mCi) av 18F-avβ6-BP som en rask intravenøs (i.v) bolus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[18F]-avβ6-BP PET/CT-avbildning sammenlignet med immunhistokjemi
Tidsramme: Opptil seks måneder
Standard opptaksverdi (SUV) verdier fra [18F]-avβ6-BP PET/CT vil bli sammenlignet med immunhistokjemi (IHC) αvβ6-farging av arkivvev for å vurdere sensitiviteten til [18F]-avβ6-BP PET/CT for å oppdage αvβ6 positiv metastase ved NSCLC
Opptil seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av standard-of-care MR og [18F]-avβ6-BP PET/CT-avbildning
Tidsramme: Opptil seks måneder
Påvisning av lesjoner med [18F]-αvβ6-BP vil bli sammenlignet med antall lesjoner identifisert under standard-of-care MR-avbildning
Opptil seks måneder
Sammenligning av standard-of-care [18F]-FDG PET/CT og [18F]-avβ6-BP PET/CT bildebehandling
Tidsramme: Opptil seks måneder
SUVmax-verdier oppnådd under standard-of-care FDG/PET vil bli sammenlignet med SUVmax-verdier oppnådd fra [18F]-αvβ6-BP PET/CT-avbildning
Opptil seks måneder
Sammenligning av standard-of-care MR-hjerne og [18F]-FDG PET/CT og [18F]-αvβ6-BP PET/CT-avbildning etter behandling
Tidsramme: Opptil seks måneder
Lesjonsrespons vil bli vurdert basert på standard-of-care MR-bilder, [18F]-FDG PET/CT og [18F]-avβ6-BP PET/CT etter behandling.
Opptil seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1718953

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på [18F]-avβ6-BP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere