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Tomographie par émission de positons du peptide de liaison au fluor-18-AlphaVBeta6 dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique

23 février 2026 mis à jour par: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Tomographie par émission de positons du peptide de liaison au fluor-18-alphaVBeta6 pour la stadification, l'évaluation de la réponse et la sélection des patients dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique

Cette étude examine le fluor-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) en tant qu'agent d'imagerie par émission de positrons (TEP) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) présentant des métastases cérébrales. Les chercheurs émettent l'hypothèse que [18F]-αvβ6-BP PET/Tomodensitométrie (CT) est un outil sensible pour l'évaluation de la maladie chez les patients atteints de NSCLC métastatique, y compris ceux présentant des métastases cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité du [18F]-αvβ6-BP PET/CT pour la détection des métastases chez les patients atteints de NSCLC.

CONTOUR:

Les patients subiront une TEP/TDM au [18F]-αvβ6-BP au départ en plus de la norme de soins [18F]-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose (FDG) TEP/TDM corporelle et imagerie par résonance magnétique ( IRM) du cerveau. Les patients suivront ensuite une thérapie dirigée contre le cancer selon les normes de soins. Les patients seront reclassés 8 à 12 semaines plus tard au prochain moment d'imagerie standard avec [18F]-αvβ6-BP PET/CT, [18F]-FDG PET/CT et IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Megan Daly, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans
  2. NSCLC prouvé par biopsie avec métastases cérébrales (traité ou non traité)
  3. Espérance de vie ≥ 3 mois selon l'avis du médecin traitant
  4. Tissu tumoral d'archives disponible (l'aspiration par excision, au trocart ou à l'aiguille fine (FNA) est acceptable). Les tissus provenant d'un site métastatique sont préférés lorsqu'ils sont disponibles.
  5. Capable de tolérer toutes les procédures d'étude, y compris rester immobile jusqu'à 30 à 60 minutes par scan
  6. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
  7. Prévu de subir un traitement supplémentaire dirigé contre le cancer suivi d'une imagerie de re-stadification selon les normes de soins
  8. [18F]-FDG PET/CT dans les 21 jours suivant l'inscription
  9. IRM cérébrale dans les 21 jours suivant l'inscription
  10. Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est ≤ 2
  11. Taux de filtration glomérulaire (GFR) ≥ 60

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes
  2. Les prisonniers
  3. Malignité concomitante d'une histologie différente qui pourrait confondre l'interprétation de l'imagerie
  4. Patients qui ne peuvent pas subir de TEP/TDM en raison de limites de poids (> 350 lb)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [18F]-αvβ6-BP expérimental
Les patients reçoivent [18F]-αvβ6-BP BP IV puis subissent un PET/CT scan pendant 30 minutes 60 minutes après l'injection.
Médicament: [18F]-αvβ6-BP
Les sujets recevront deux injections jusqu'à 10 millicuries (mCi) de 18F-αvβ6-BP sous forme de bolus intraveineux (i.v) rapide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie TEP/CT [18F]-αvβ6-BP comparée à l'immunohistochimie
Délai: Jusqu'à six mois
Les valeurs de valeur d'absorption standard (SUV) de [18F]-αvβ6-BP PET/CT seront comparées à la coloration immunohistochimique (IHC) αvβ6 des tissus d'archives pour évaluer la sensibilité de [18F]-αvβ6-BP PET/CT pour détecter αvβ6 positif métastases dans le NSCLC
Jusqu'à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'IRM standard et de l'imagerie TEP/TDM [18F]-αvβ6-BP
Délai: Jusqu'à six mois
La détection des lésions avec [18F]-αvβ6-BP sera comparée au nombre de lésions identifiées lors de l'imagerie IRM standard
Jusqu'à six mois
Comparaison de la norme de soins [18F]-FDG PET/CT et [18F]-αvβ6-BP PET/CT
Délai: Jusqu'à six mois
Les valeurs SUVmax obtenues lors de la norme de soins FDG/PET seront comparées aux valeurs SUVmax obtenues à partir de l'imagerie [18F]-αvβ6-BP PET/CT
Jusqu'à six mois
Comparaison de l'IRM cérébrale standard et de l'imagerie [18F]-FDG PET/CT et [18F]-αvβ6-BP PET/CT post-traitement
Délai: Jusqu'à six mois
La réponse de la lésion sera évaluée sur la base d'images IRM standard, de TEP/TDM au [18F]-FDG et de TEP/TDM au [18F]-αvβ6-BP après le traitement.
Jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

United States Department of Defense

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Première publication (Réel)

11 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1718953

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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