Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluor-18-AlphaVBeta6-bindande peptid Positron Emission Tomografi vid metastaserad icke-småcellig lungcancer

23 februari 2026 uppdaterad av: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Fluor-18-AlphaVBeta6-bindande peptidpositronemissionstomografi för stadieindelning, svarsbedömning och patienturval vid metastaserad icke-småcellig lungcancer

Denna studie undersöker fluor-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) som ett positronemission (PET) avbildningsmedel hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med hjärnmetastaser. Utredarna antar att [18F]-avβ6-BP PET/datortomografi (CT) är ett känsligt verktyg för sjukdomsbedömning hos patienter med metastaserad NSCLC, inklusive de med hjärnmetastaser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera känsligheten och specificiteten hos [18F]-avβ6-BP PET/CT för att detektera metastaser hos patienter med NSCLC.

SKISSERA:

Patienterna kommer att genomgå [18F]-avβ6-BP PET/CT vid baslinjen utöver standardbehandling [18F]-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos (FDG) PET/CT-kropps- och magnetisk resonanstomografi ( MRI) av hjärnan. Patienterna kommer sedan att genomgå standard-of-care cancer riktad terapi. Patienterna kommer att återinsättas 8-12 veckor senare vid nästa tidpunkt för standard-of-care bildbehandling med [18F]-avβ6-BP PET/CT, [18F]-FDG PET/CT och MRI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Megan Daly, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor är >18 år
  2. Biopsibeprövad NSCLC med hjärnmetastaser (behandlade eller obehandlade)
  3. Förväntad livslängd på ≥3 månader enligt den behandlande läkarens uppfattning
  4. Tillgänglig arkivtumörvävnad (excisions-, kärn- eller finnålsaspiration (FNA) är acceptabelt). Vävnad från ett metastatiskt ställe är att föredra när tillgängligt.
  5. Kan tolerera alla studieprocedurer, inklusive förbli orörlig i upp till 30-60 minuter per skanning
  6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
  7. Planerad att genomgå ytterligare cancerriktad terapi följt av standard-of-care om-staging imaging
  8. [18F]-FDG PET/CT inom 21 dagar efter registreringen
  9. MRT hjärna inom 21 dagar efter inskrivning
  10. Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus ≤ 2
  11. Glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≥ 60

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor
  2. Fångar
  3. Samtidig malignitet av en annan histologi som kan förvirra bildtolkningen
  4. Patienter som inte kan genomgå PET/CT-skanning på grund av viktgränser (>350lbs)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell [18F]-avp6-BP
Patienterna får [18F]-avβ6-BP BP IV och genomgår sedan en PET/CT-skanning under 30 minuter 60 minuter efter injektionen.
Läkemedel: [18F]-avp6-BP
Försökspersonerna kommer att injiceras två gånger med upp till 10 millicurie (mCi) av 18F-avβ6-BP som en snabb intravenös (i.v) bolus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
[18F]-avβ6-BP PET/CT-avbildning jämfört med immunhistokemi
Tidsram: Upp till sex månader
Standardvärden för upptagsvärde (SUV) från [18F]-avβ6-BP PET/CT kommer att jämföras med immunhistokemi (IHC) αvβ6-färgning av arkivvävnad för att bedöma känsligheten hos [18F]-avβ6-BP PET/CT för att detektera αvβ6-positiv metastas vid NSCLC
Upp till sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av standard-of-care MRT och [18F]-avβ6-BP PET/CT-avbildning
Tidsram: Upp till sex månader
Detektering av lesioner med [18F]-avβ6-BP kommer att jämföras med antalet lesioner som identifierats under standard-of-care MRI-avbildning
Upp till sex månader
Jämförelse av standard-of-care [18F]-FDG PET/CT och [18F]-avβ6-BP PET/CT avbildning
Tidsram: Upp till sex månader
SUVmax-värden som erhållits under FDG/PET för standardvård kommer att jämföras med SUVmax-värden som erhållits från [18F]-αvβ6-BP PET/CT-avbildning
Upp till sex månader
Jämförelse av standard-of-care MRT hjärna och [18F]-FDG PET/CT och [18F]-avβ6-BP PET/CT avbildning efter behandling
Tidsram: Upp till sex månader
Lesionsrespons kommer att bedömas baserat på standard-of-care MRI-bilder, [18F]-FDG PET/CT och [18F]-avβ6-BP PET/CT efter behandling.
Upp till sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbetspartners

United States Department of Defense

Utredare

  • Huvudutredare: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1718953

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera