Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluori-18-alfaVBeta6-sitoutuva peptidipositroniemissiotomografia metastasoituneessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Fluori-18-alfaVBeta6-sitoutuva peptidi positroniemissiotomografia etäpesäkettä aiheuttavan ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheittamiseen, vasteen arviointiin ja potilaan valintaan

Tämä tutkimus tutkii fluori-18-AlphaVBeta6-BP:tä ([18F]-αvβ6-BP) positroniemission (PET) kuvantamisaineena ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla, joilla on aivometastaaseja. Tutkijat olettavat, että [18F]-αvβ6-BP PET/tietokonetomografia (CT) on herkkä työkalu sairauden arvioinnissa potilailla, joilla on metastaattinen NSCLC, mukaan lukien ne, joilla on aivometastaaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida [18F]-αvβ6-BP PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä metastaasien havaitsemiseksi potilailla, joilla on NSCLC.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään [18F]-αvβ6-BP PET/CT lähtötilanteessa normaalin hoidon [18F]-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi (FDG) PET/CT- ja magneettikuvauksen lisäksi ( MRI) aivoissa. Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi tavanomaisen hoidon syöpäohjautuvan hoidon. Potilaat asetetaan uudelleen 8–12 viikkoa myöhemmin seuraavassa hoidon standardinmukaisessa kuvantamisajankohtana [18F]-αvβ6-BP PET/CT:llä, [18F]-FDG PET/CT:llä ja MRI:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Megan Daly, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset yli 18v
  2. Biopsialla todistettu NSCLC, jossa on aivometastaaseja (käsitelty tai hoitamaton)
  3. Elinajanodote ≥3 kuukautta hoitavan lääkärin arvion mukaan
  4. Käytettävissä oleva arkistokasvainkudos (leikkaus-, ydin- tai hienoneulaimu (FNA) on hyväksyttävä). Metastaattisesta kohdasta peräisin oleva kudos on suositeltava, kun se on saatavilla.
  5. Pystyy sietämään kaikkia tutkimustoimenpiteitä, mukaan lukien pysymistä liikkumattomana jopa 30-60 minuuttia skannausta kohti
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  7. Suunnitelmissa on ylimääräinen syöpään suunnattu hoito, jota seuraa tavanomaisen hoidon uudelleenvaiheen kuvantaminen
  8. [18F]-FDG PET/CT 21 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  9. Aivojen MRI 21 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  10. Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila ≤ 2
  11. Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥ 60

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille
  2. vangit
  3. Samanaikainen eri histologian pahanlaatuisuus, joka voi sekoittaa kuvantamisen tulkintaa
  4. Potilaat, joille ei voida tehdä PET/CT-skannausta painorajoitusten vuoksi (>350 lbs)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen [18F]-avp6-BP
Potilaat saavat [18F]-αvβ6-BP BP IV:n ja sitten heille tehdään PET/CT-skannaus 30 minuuttia 60 minuuttia injektion jälkeen.
Lääke: [18F]-avp6-BP
Koehenkilöille injektoidaan kahdesti korkeintaan 10 millicurie (mCi) 18F-αvβ6-BP:tä nopeana laskimonsisäisenä (i.v) boluksena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]-αvβ6-BP PET/CT-kuvaus verrattuna immunohistokemiaan
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
[18F]-αvβ6-BP PET/CT:n standardin sisäänottoarvon (SUV) arvoja verrataan arkistokudoksen immunohistokemialliseen (IHC) αvβ6-värjäykseen [18F]-αvβ6-BP PET/CT:n herkkyyden arvioimiseksi αvβ6-positiivisen havaitsemiseksi. etäpesäke NSCLC:ssä
Jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalihoidon MRI:n ja [18F]-αvβ6-BP PET/CT-kuvauksen vertailu
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Leesioiden havaitsemista [18F]-αvβ6-BP:llä verrataan leesioiden määrään, joka tunnistettiin hoidon tavanomaisen MRI-kuvauksen aikana
Jopa kuusi kuukautta
Hoitostandardin [18F]-FDG PET/CT- ja [18F]-αvβ6-BP PET/CT-kuvauksen vertailu
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Normaalihoidon FDG/PET:n aikana saatuja SUVmax-arvoja verrataan [18F]-αvβ6-BP PET/CT-kuvauksesta saatuihin SUVmax-arvoihin.
Jopa kuusi kuukautta
Aivojen magneettikuvauksen ja [18F]-FDG PET/CT:n ja [18F]-αvβ6-BP PET/CT-kuvauksen vertailu hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Leesiovaste arvioidaan hoidon jälkeisten standardien MRI-kuvien, [18F]-FDG PET/CT:n ja [18F]-αvβ6-BP PET/CT:n perusteella.
Jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1718953

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa