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Tomografia a emissione di positroni del peptide legante il fluoro-18-alfaVBeta6 nel carcinoma polmonare metastatico non a piccole cellule

23 febbraio 2026 aggiornato da: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Tomografia a emissione di positroni del peptide legante il fluoro-18-alfaVBeta6 per la stadiazione, la valutazione della risposta e la selezione dei pazienti nel carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

Questo studio esamina il fluoro-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) come agente di imaging a emissione di positroni (PET) in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con metastasi cerebrali. I ricercatori ipotizzano che [18F]-αvβ6-BP PET/tomografia computerizzata (TC) sia uno strumento sensibile per la valutazione della malattia nei pazienti con NSCLC metastatico, compresi quelli con metastasi cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sensibilità e la specificità di [18F]-αvβ6-BP PET/CT per rilevare metastasi in pazienti con NSCLC.

CONTORNO:

I pazienti saranno sottoposti a [18F]-αvβ6-BP PET/TC al basale in aggiunta allo standard di cura [18F]-2-fluoro-2-desossi-D-glucosio (FDG) PET/TC del corpo e risonanza magnetica ( RM) del cervello. I pazienti saranno quindi sottoposti a terapia diretta contro il cancro standard. I pazienti verranno riorganizzati 8-12 settimane dopo al successivo punto temporale di imaging standard di cura con [18F]-αvβ6-BP PET/TC, [18F]-FDG PET/CT e risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Megan Daly, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne di età >18 anni
  2. NSCLC comprovato da biopsia con metastasi cerebrali (trattato o non trattato)
  3. Aspettativa di vita di ≥3 mesi secondo il parere del medico curante
  4. Tessuto tumorale d'archivio disponibile (aspirazione escissionale, centrale o con ago sottile (FNA) è accettabile). Se disponibile, è preferibile il tessuto proveniente da un sito metastatico.
  5. In grado di tollerare tutte le procedure dello studio, incluso rimanere immobile fino a 30-60 minuti per scansione
  6. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
  7. Previsto per sottoporsi a un'ulteriore terapia mirata al cancro seguita da imaging di ri-stadiazione standard di cura
  8. [18F]-FDG PET/TC entro 21 giorni dall'arruolamento
  9. MRI cerebrale entro 21 giorni dall'arruolamento
  10. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
  11. Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) ≥ 60

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento
  2. Prigionieri
  3. Malignità concomitante di un'istologia diversa che potrebbe confondere l'interpretazione dell'imaging
  4. Pazienti che non possono sottoporsi a scansione PET/TC a causa dei limiti di peso (> 350 libbre)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale [18F]-αvβ6-BP
I pazienti ricevono [18F]-αvβ6-BP BP IV e quindi vengono sottoposti a una scansione PET/TC per 30 minuti e 60 minuti dopo l'iniezione.
Droga: [18F]-αvβ6-BP
I soggetti verranno iniettati due volte con un massimo di 10 millicurie (mCi) di 18F-αvβ6-BP come bolo endovenoso rapido (iv).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging PET/TC [18F]-αvβ6-BP rispetto all'immunoistochimica
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
I valori del valore di assorbimento standard (SUV) da [18F]-αvβ6-BP PET/CT saranno confrontati con la colorazione immunoistochimica (IHC) αvβ6 del tessuto archiviato per valutare la sensibilità di [18F]-αvβ6-BP PET/CT per rilevare αvβ6 positivo metastasi nel NSCLC
Fino a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra risonanza magnetica standard e [18F]-αvβ6-BP PET/TC
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
Il rilevamento delle lesioni con [18F]-αvβ6-BP sarà confrontato con il numero di lesioni identificate durante l'imaging MRI standard di cura
Fino a sei mesi
Confronto tra imaging PET/TC standard [18F]-FDG e [18F]-αvβ6-BP PET/TC
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
I valori SUVmax ottenuti durante lo standard di cura FDG/PET saranno confrontati con i valori SUVmax ottenuti dall'imaging PET/TC [18F]-αvβ6-BP
Fino a sei mesi
Confronto tra risonanza magnetica cerebrale standard e [18F]-FDG PET/CT e [18F]-αvβ6-BP PET/TC post-trattamento
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
La risposta della lesione sarà valutata sulla base di immagini MRI standard di cura, [18F]-FDG PET/CT e [18F]-αvβ6-BP PET/CT post-trattamento.
Fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1718953

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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