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Peptídeo de Ligação de Flúor-18-AlphaVBeta6 Tomografia por Emissão de Pósitrons em Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

Tomografia de emissão de pósitrons de peptídeo de ligação de flúor-18-AlphaVBeta6 para estadiamento, avaliação de resposta e seleção de pacientes em câncer de pulmão metastático de células não pequenas

Este estudo investiga flúor-18-AlphaVBeta6-BP ([18F]-αvβ6-BP) como um agente de imagem de emissão de pósitrons (PET) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com metástases cerebrais. Os investigadores levantam a hipótese de que [18F]-αvβ6-BP PET/tomografia computadorizada (CT) é uma ferramenta sensível para avaliação da doença em pacientes com NSCLC metastático, incluindo aqueles com metástases cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

O objetivo primário deste estudo é avaliar a sensibilidade e especificidade de [18F]-αvβ6-BP PET/CT para a detecção de metástases em pacientes com NSCLC.

CONTORNO:

Os pacientes serão submetidos a PET/CT de [18F]-αvβ6-BP no início do estudo, além de PET/CT de corpo e ressonância magnética padrão de [18F]-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose (FDG) ( ressonância magnética) do cérebro. Os pacientes serão então submetidos à terapia direcionada ao câncer de tratamento padrão. Os pacientes serão reclassificados 8 a 12 semanas depois no próximo ponto de tempo de tratamento padrão com [18F]-αvβ6-BP PET/CT, [18F]-FDG PET/CT e ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Megan Daly, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres com idade > 18 anos
  2. CPNPC comprovado por biópsia com metástases cerebrais (tratadas ou não)
  3. Expectativa de vida de ≥3 meses na opinião do médico assistente
  4. Tecido tumoral de arquivo disponível (aspiração excisional, central ou com agulha fina (PAAF) é aceitável). O tecido de um local metastático é preferido quando disponível.
  5. Capaz de tolerar todos os procedimentos do estudo, incluindo permanecer imóvel por até 30 a 60 minutos por varredura
  6. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
  7. Planejado para passar por terapia adicional direcionada ao câncer, seguida por imagens de reestadiamento padrão de atendimento
  8. [18F]-FDG PET/CT dentro de 21 dias após a inscrição
  9. Cérebro por ressonância magnética dentro de 21 dias após a inscrição
  10. Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste ≤ 2
  11. Taxa de filtração glomerular (TFG) ≥ 60

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas ou lactantes
  2. Prisioneiros
  3. Malignidade concomitante de uma histologia diferente que pode confundir a interpretação da imagem
  4. Pacientes que não podem fazer PET/CT por causa dos limites de peso (>350 libras)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental [18F]-αvβ6-BP
Os pacientes recebem [18F]-αvβ6-BP BP IV e, em seguida, passam por uma PET/CT durante 30 minutos e 60 minutos após a injeção.
Medicamento: [18F]-αvβ6-BP
Os indivíduos serão injetados duas vezes com até 10 milicurie (mCi) de 18F-αvβ6-BP como um bolus intravenoso (i.v) rápido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
[18F]-αvβ6-BP PET/CT em comparação com imuno-histoquímica
Prazo: Até seis meses
Os valores do valor padrão de captação (SUV) de [18F]-αvβ6-BP PET/CT serão comparados com a coloração imuno-histoquímica (IHC) αvβ6 de tecido de arquivo para avaliar a sensibilidade de [18F]-αvβ6-BP PET/CT para detectar αvβ6 positivo metástase em NSCLC
Até seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre ressonância magnética padrão e imagens de PET/CT [18F]-αvβ6-BP
Prazo: Até seis meses
A detecção de lesões com [18F]-αvβ6-BP será comparada com o número de lesões identificadas durante a ressonância magnética padrão de atendimento
Até seis meses
Comparação de imagens padrão de tratamento [18F]-FDG PET/CT e [18F]-αvβ6-BP PET/CT
Prazo: Até seis meses
Os valores de SUVmax obtidos durante FDG/PET padrão de tratamento serão comparados com os valores de SUVmax obtidos a partir de imagens PET/CT [18F]-αvβ6-BP
Até seis meses
Comparação do padrão de cuidados MRI do cérebro e [18F]-FDG PET/CT e [18F]-αvβ6-BP PET/CT pós-tratamento
Prazo: Até seis meses
A resposta da lesão será avaliada com base em imagens de ressonância magnética padrão, [18F]-FDG PET/CT e [18F]-αvβ6-BP PET/CT pós-tratamento.
Até seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1718953

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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