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전이성 비소세포폐암에서 Fluorine-18-AlphaVBeta6-Binding Peptide Positron Emission Tomography

2026년 2월 23일 업데이트: Julie L. Sutcliffe, Ph.D, University of California, Davis

전이성 비소세포폐암의 병기 결정, 반응 평가 및 환자 선택을 위한 Fluorine-18-AlphaVBeta6-Binding Peptide Positron Emission Tomography

이 연구는 뇌 전이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 양전자 방출(PET) 이미징 에이전트로서 불소-18-AlphaVBeta6-BP([18F]-αvβ6-BP)를 조사합니다. 연구자들은 [18F]-αvβ6-BP PET/컴퓨터 단층 촬영(CT)이 뇌 전이 환자를 포함하여 전이성 NSCLC 환자의 질병 평가를 위한 민감한 도구라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

이 연구의 주요 목적은 NSCLC 환자에서 전이를 검출하기 위한 [18F]-αvβ6-BP PET/CT의 민감도와 특이성을 평가하는 것입니다.

개요:

환자는 기준선에서 표준 치료 [18F]-2-플루오로-2-데옥시-D-글루코스(FDG) PET/CT 신체 및 자기 공명 영상 외에도 [18F]-αvβ6-BP PET/CT를 받게 됩니다. MRI) 뇌. 그런 다음 환자는 표준 치료 암 지시 요법을 받게 됩니다. 환자는 [18F]-αvβ6-BP PET/CT, [18F]-FDG PET/CT 및 MRI를 사용하여 8-12주 후 다음 치료 표준 영상 시점에 재병기 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • The University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Megan Daly, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남녀
  2. 뇌 전이가 있는 생검으로 입증된 NSCLC(치료 또는 미치료)
  3. 치료 의사의 의견에 따라 기대 수명이 ≥3개월인 경우
  4. 이용 가능한 보관 종양 조직(절제, 코어 또는 세침 흡인(FNA)이 허용됨). 가능한 경우 전이 부위의 조직이 선호됩니다.
  5. 스캔당 최대 30-60분 동안 움직이지 않는 것을 포함하여 모든 연구 절차를 견딜 수 있습니다.
  6. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
  7. 추가적인 암 관련 치료를 받은 후 표준 치료 재병기 영상 촬영을 받을 계획
  8. [18F]-등록 후 21일 이내의 FDG PET/CT
  9. 등록 후 21일 이내 뇌 MRI
  10. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 ≤ 2
  11. 사구체 여과율(GFR) ≥ 60

제외 기준:

  1. 임산부 또는 수유부
  2. 죄수
  3. 영상 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 다른 조직학의 동시 악성 종양
  4. 체중 제한(>350lbs)으로 인해 PET/CT 검사를 받을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 [18F]-αvβ6-BP
환자는 [18F]-αvβ6-BP BP IV를 받은 다음 주사 후 30분 60분에 걸쳐 PET/CT 스캔을 받습니다.
의약품: [18F]-αvβ6-BP
피험자는 10밀리큐리(mCi)의 18F-αvβ6-BP를 빠른 정맥내(i.v) 볼루스로 두 번 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역조직화학과 비교한 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 이미징
기간: 최대 6개월
[18F]-αvβ6-BP PET/CT의 표준 흡수 값(SUV) 값은 보관 조직의 면역조직화학(IHC) αvβ6 염색과 비교되어 [18F]-αvβ6-BP PET/CT의 감도를 평가하여 αvβ6 양성을 검출합니다. NSCLC의 전이
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 치료 MRI와 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 영상의 비교
기간: 최대 6개월
[18F]-αvβ6-BP로 병변의 검출은 표준 치료 MRI 이미징 동안 식별된 병변의 수와 비교됩니다.
최대 6개월
표준 치료 [18F]-FDG PET/CT와 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 영상의 비교
기간: 최대 6개월
표준 치료 FDG/PET 동안 얻은 SUVmax 값은 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 이미징에서 얻은 SUVmax 값과 비교됩니다.
최대 6개월
치료 표준 MRI 뇌와 [18F]-FDG PET/CT 및 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 이미징 후 치료의 비교
기간: 최대 6개월
병변 반응은 치료 표준 MRI 이미지, [18F]-FDG PET/CT 및 [18F]-αvβ6-BP PET/CT 후 치료를 기반으로 평가됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: Julie L. Sutcliffe, PhD, The Regents of the University of California (Davis)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1718953

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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