在健康成人受试者禁食和进食条件下，DFD-29 胶囊 40 mg 与 SOLODYN® 片剂 105 mg 的比较生物利用度研究

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书 (ICF) 2. 表明愿意遵守所有研究程序并在研究期间可用 3. 健康的成年男性或绝经后女性 4. 如果是女性，则符合以下标准之一:

1. 绝经后生理状态，定义如下：

   1. 在第一次研究治疗给药前至少 1 年没有月经（没有其他医疗条件）；和
   2. 筛选时促卵泡激素 (FSH) 水平≥ 40 mIU/mL；或者

2. 手术绝经后状态，定义如下：

   1. 双侧卵巢切除术；和
   2. 在第一次研究治疗给药前至少 90 天没有月经；和
   3. 筛选时 FSH 水平≥ 40 mIU/mL；或者
3. 筛选时 FSH 水平 ≥ 40 mIU/mL 的子宫切除术 如果绝经后且 FSH < 40 mIU/mL，但符合 (1) 中的所有其他标准，

上述 (2) 或 (3) 以及所有其他入选标准，筛选时血清雌二醇水平必须等于或低于 150 pmol/L。 在子宫切除术的情况下，如果 FSH 和雌二醇不符合标准，则参与研究的资格将基于医学判断。 5. 如果是男性，则满足以下条件之一：

1. 能够生育并同意使用一种公认的避孕方案，并且从第一次研究治疗给药到最后一次研究治疗给药后至少 90 天不捐献精子。 可接受的避孕方法包括以下之一：

   • 禁止异性性交
   • 含杀精剂的男用避孕套或含阴道杀精剂（凝胶、泡沫或栓剂）的男用避孕套或
2. 无法生育；定义为手术绝育（即在首次研究治疗给药前至少 180 天接受过输精管结扎术） 6. 年龄至少 18 岁但不超过 65 岁 7. 体重指数 (BMI) 在 18.5 kg/m2 至29.9 kg/m2，含 8. 体重大于 50 kg 9. 非吸烟者或戒烟者（戒烟者定义为在首次研究治疗给药前至少 180 天完全停止使用尼古丁产品的人） 10. 由研究者确定，在病史中没有捕捉到具有临床意义的疾病或体格检查（包括生命体征）和/或 ECG 上具有临床意义的发现证据。

排除标准：

1. 正在哺乳期的女性
2. 根据筛选时的妊娠试验怀孕的女性
3. 对米诺环素或任何四环素（例如 严重的皮肤反应、多形性红斑和/或嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应）或任何相关产品（包括制剂的赋形剂）以及对任何药物的严重超敏反应（如血管性水肿）
4. 严重胃肠道、肝脏或肾脏疾病的存在或病史，或已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄，或已知会增强或易产生不良影响的任何其他状况
5. 直立性低血压、自身免疫性疾病或对药物的光敏反应的病史或目前主诉。
6. 提示颅内压升高或前庭功能障碍（例如，头晕、眩晕和耳鸣）的病史或当前主诉。
7. 重大心血管、肺、血液、神经、精神、内分泌、免疫或皮肤病史
8. 受试者在筛选时的肝酶，即丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) > 1.5 x × 正常上限。
9. 估计肾小球滤过率 (eGFR) ≤ 60 mL/min/1.73 放映时平方米
10. 筛选时 ECG 上存在超出范围的心脏间期（PR < 110 毫秒，PR > 200 毫秒，QRS < 60 毫秒，QRS > 110 毫秒和 QTcF > 440 毫秒）或其他临床上显着的心电图异常，除非被视为非- 由调查员显着
11. 在首次研究治疗给药前 14 天内接种过 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗
12. 在研究期间计划用 COVID-19 疫苗进行免疫，研究者认为这可能会干扰受试者参与、受试者安全、研究结果或任何其他原因
13. 半乳糖和/或乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传病史
14. 使用任何药物进行维持治疗或有明显的药物依赖史或酒精滥用史（每天> 3 个酒精单位，过量饮酒，急性或慢性）
15. 在首次研究治疗给药前 28 天内出现任何具有临床意义的疾病。
16. 在第一次研究治疗给药前 28 天内使用过任何处方药（激素替代疗法除外），研究者认为这会质疑参与者的健康状况
17. 在首次研究治疗给药前 28 天内使用圣约翰草
18. 在首次研究治疗给药前 7 天内使用过任何含铝、钙或镁的抗酸剂、含铁制剂或铋制剂
19. 有无结核病史
20. 筛选时或首次研究治疗给药前的酒精和/或药物滥用测试结果呈阳性
21. HIV Ag/Ab 组合、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒检测的阳性筛查结果
22. 纳入此临床研究的前一组
23. 首次研究治疗给药前 28 天内服用米诺环素
24. 在首次研究治疗给药前 28 天内服用 IP
25. 在首次研究治疗给药前 28 天内献血 50 mL 或更多
26. 在第一次研究治疗给药前的 56 天内捐献了 500 mL 或更多的血液。