O2matic 心脏病学协议 (O2matic-Card)
2024年9月18日 更新者：Jens D Hove, MD,PHD、Hvidovre University Hospital
O2matic装置自动供氧治疗缺氧住院心脏病患者
O2matic 装置的自动供氧已被证明可以为低氧血症患者提供增强的氧气治疗。
O2matic 显着优于手动控制，可以将氧饱和度维持在目标区间内，并减少慢性阻塞性肺病患者意外低氧血症的时间。
该试验调查了使用 O2matic 对提交给心脏病科的缺氧患者的影响。
研究概览
详细说明
对心血管疾病患者的氧气供应进行了多项研究。
氧气过多和过少都应该是有害的。
O2matic 装置是一种新的供氧治疗方式，在将氧饱和度维持在目标区间内并减少意外低氧血症的时间方面，明显优于手动控制。
该设备已经通过了对患有慢性阻塞性肺病的患者的有利测试。
本研究调查了 O2matic 装置在心脏病病房缺氧患者中的应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2650
- Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有心脏病且血氧饱和度低于 94% 的患者被收治到心脏病科
- 30岁以上
- 智力参加试验
- 愿意给予知情同意参与试验。
排除标准：
- 不稳定的病人
- 需要通气支持，间歇性持续气道正压通气除外
- 妊娠试验阳性的可育女性（年龄 <55 岁）
- 由于语言或认知问题无法参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自动供氧
氧气将由 O2matic 设备提供
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使用适当的先前测试的算法从氧饱和度的几乎连续测量调整氧气供应。
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安慰剂比较：手动供氧
氧气将由护士以通常的方式调整供应
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通过手动测量氧饱和度来调整氧气供应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指定饱和间隔时间
大体时间：24小时治疗
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我们预定义了 92-96% 的最佳饱和区间，目标为 93%
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24小时治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低氧血症时间
大体时间：24小时治疗
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饱和度低于 92% 但高于 85% 的时间
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24小时治疗
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严重低氧血症时间
大体时间：24小时治疗
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饱和度低于85%的时间
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24小时治疗
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高氧血症时间
大体时间：24小时治疗
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饱和度96%以上的时间
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24小时治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens D Hove, MD, PhD、Amager-Hvidovre Universitetshospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hansen EF, Bech CS, Vestbo J, Andersen O, Kofod LM. Automatic oxygen titration with O2matic(R) to patients admitted with COVID-19 and hypoxemic respiratory failure. Eur Clin Respir J. 2020 Oct 14;7(1):1833695. doi: 10.1080/20018525.2020.1833695.
- Kofod LM, Westerdahl E, Kristensen MT, Brocki BC, Ringbaek T, Hansen EF. Effect of Automated Oxygen Titration during Walking on Dyspnea and Endurance in Chronic Hypoxemic Patients with COPD: A Randomized Crossover Trial. J Clin Med. 2021 Oct 20;10(21):4820. doi: 10.3390/jcm10214820.
- Hansen EF, Hove JD, Bech CS, Jensen JS, Kallemose T, Vestbo J. Automated oxygen control with O2matic(R) during admission with exacerbation of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 14;13:3997-4003. doi: 10.2147/COPD.S183762. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月18日
研究完成 (实际的)
2024年3月18日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月8日
首次发布 (实际的)
2022年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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