Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

O2matic Cardiology Protocol (O2matic-Card)

18. september 2024 oppdatert av: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Automatisk oksygentilførsel med O2matic-enheten for behandling av sykehusinnlagte hjertepasienter med hypoksi

Automatisk oksygentilførsel med O2matic-enheten har vist seg å gi en forbedret oksygenbehandling hos pasienter med hypoksemi. O2matic var signifikant bedre enn manuell kontroll for å opprettholde oksygenmetning innenfor målintervallet og for å redusere tiden med utilsiktet hypoksemi hos pasienter som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom. Denne studien undersøker effekten av bruk av O2matic hos pasienter med hypoksi som sendes til kardiologisk avdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oksygentilførsel til pasienter med hjerte- og karsykdommer har vært gjenstand for flere undersøkelser. Både for mye og for lite oksygen skal visstnok være skadelig. O2matic-enheten er en ny måte å gi oksygenbehandling på som er betydelig bedre enn manuell kontroll for å opprettholde oksygenmetningen innenfor målintervallet og for å redusere tiden med utilsiktet hypoksemi. Enheten har tidligere gunstige tester hos pasienter som lider av kronisk obstruktiv lungesykdom. Denne studien undersøker bruken av O2matic-apparatet på hypoksiske pasienter innlagt på kardiologisk avdeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2650
        • Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjertesykdom og oksygenmetning under 94 % innlagt på Kardiologisk avdeling
  • Alder over 30 år
  • Intellektuell kapasitet til å delta i rettssaken
  • Villig til å gi informert aksept for deltakelse i rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile pasienter
  • Behov for ventilasjonsstøtte bortsett fra intermitterende kontinuerlig positivt luftveistrykk
  • Fertile kvinner (alder <55 år) med positiv graviditetstest
  • Kan ikke delta på grunn av språk- eller kognitive problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Automatisk oksygentilførsel
Oksygen vil bli levert av O2matic-enheten
Enhet: O2matic administrerte oksygen
Oksygentilførselen justeres fra en nesten kontinuerlig måling av oksygenmetningen med en passende tidligere testet algoritme.
Placebo komparator: Manuell oksygentilførsel
Oksygen vil bli tilført av sykepleierjusteringer på vanlig måte
Enhet: Manuell oksygentilførsel og justeringer
Oksygentilførselen justeres fra manuelle målinger av oksygenmetningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i angitt metningsintervall
Tidsramme: 24 timers behandling
Vi har forhåndsdefinert et optimalt metningsintervall på 92-96 % med et mål på 93 %
24 timers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid med hypoksemi
Tidsramme: 24 timers behandling
Tid med metning under 92 % men over 85 %
24 timers behandling
Tid med alvorlig hypoksemi
Tidsramme: 24 timers behandling
Tid med metning under 85 %
24 timers behandling
Tid med hyperoksemi
Tidsramme: 24 timers behandling
Tid med metning over 96 %
24 timers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-19033702

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere