Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół kardiologiczny O2matic (O2matic-Card)

14 października 2022 zaktualizowane przez: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Automatyczne podawanie tlenu za pomocą urządzenia O2matic do leczenia hospitalizowanych pacjentów kardiologicznych z niedotlenieniem

Wykazano, że automatyczne dostarczanie tlenu za pomocą urządzenia O2matic zapewnia lepszą terapię tlenową u pacjentów z hipoksemią. O2matic był znacznie lepszy niż sterowanie ręczne, jeśli chodzi o utrzymanie nasycenia tlenem w docelowym przedziale i skrócenie czasu niezamierzonej hipoksemii u pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. W tej próbie badano wpływ stosowania O2matic u pacjentów z niedotlenieniem zgłaszanych do Oddziału Kardiologii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostarczanie tlenu pacjentom z chorobami układu krążenia było przedmiotem kilku badań. Zarówno za dużo, jak i za mało tlenu ma być szkodliwe. Urządzenie O2matic to nowy sposób podawania tlenu, który jest znacznie lepszy niż ręczne sterowanie w celu utrzymania nasycenia tlenem w docelowym przedziale i skrócenia czasu niezamierzonej hipoksemii. Urządzenie przeszło pomyślne testy u pacjentów cierpiących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. W niniejszej pracy zbadano zastosowanie urządzenia O2matic u pacjentów z niedotlenieniem przyjmowanych na oddział kardiologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do Oddziału Kardiologii przyjmowani są pacjenci z chorobami serca i saturacją poniżej 94%.
  • Wiek 30 lat lub więcej
  • Zdolność intelektualna do udziału w rozprawie
  • Chęć świadomego wyrażenia zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni pacjenci
  • Konieczność wspomagania wentylacji z wyjątkiem przerywanego stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych
  • Płodne kobiety (w wieku <55 lat) z dodatnim testem ciążowym
  • Nie można uczestniczyć z powodu problemów językowych lub poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Automatyczne dostarczanie tlenu
Tlen będzie dostarczany przez urządzenie O2matic
Urządzenie: O2matic podawał tlen
Dopływ tlenu regulowany jest z niemal ciągłego pomiaru nasycenia tlenem odpowiednim, wcześniej przetestowanym algorytmem.
Komparator placebo: Ręczne dostarczanie tlenu
Tlen będzie dostarczany przez pielęgniarkę w zwykły sposób
Urządzenie: Ręczne dostarczanie tlenu i regulacja
Dopływ tlenu jest regulowany na podstawie ręcznych pomiarów nasycenia tlenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w wyznaczonym przedziale nasycenia
Ramy czasowe: 24 godziny leczenia
Z góry zdefiniowaliśmy optymalny przedział nasycenia 92-96% z celem 93%
24 godziny leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas z hipoksemią
Ramy czasowe: 24 godziny leczenia
Czas z nasyceniem poniżej 92%, ale powyżej 85%
24 godziny leczenia
Czas z ciężką hipoksemią
Ramy czasowe: 24 godziny leczenia
Czas z nasyceniem poniżej 85%
24 godziny leczenia
Czas z hiperoksemią
Ramy czasowe: 24 godziny leczenia
Czas z nasyceniem powyżej 96%
24 godziny leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-19033702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na O2matic podawał tlen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj