Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

O2matic Cardiology Protocol (O2matic-Card)

18 september 2024 uppdaterad av: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Automatisk syretillförsel med O2matic-enheten för behandling av inlagda hjärtpatienter med hypoxi

Automatisk syretillförsel med O2matic-enheten har visat sig ge en förbättrad syrebehandling hos patienter med hypoxemi. O2matic var signifikant bättre än manuell kontroll för att bibehålla syremättnad inom målintervallet och för att minska tiden med oavsiktlig hypoxemi hos patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Denna studie undersöker effekten av att använda O2matic på hypoxiska patienter som lämnats in till kardiologiska avdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syretillförsel till patienter med hjärt-kärlsjukdom har varit föremål för flera utredningar. Både för mycket och för lite syre ska vara skadligt. O2matic-enheten är ett nytt sätt att tillhandahålla syrgasbehandling som är betydligt bättre än manuell kontroll för att bibehålla syremättnaden inom målintervallet och för att minska tiden med oavsiktlig hypoxemi. Enheten har tidigare gynnsamma tester på patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom. Denna studie undersöker användningen av O2matic-apparaten på hypoxiska patienter inlagda på kardiologisk avdelning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2650
        • Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtsjukdom och syremättnad under 94 % inlagda på kardiologiska avdelningen
  • Ålder 30 eller äldre
  • Intellektuell förmåga att delta i rättegången
  • Villig att ge informerat godkännande av deltagande i rättegången.

Exklusions kriterier:

  • Instabila patienter
  • Behov av andningsstöd förutom intermittent kontinuerligt positivt luftvägstryck
  • Fertila kvinnor (ålder <55 år) med positivt graviditetstest
  • Kan inte delta på grund av språk- eller kognitiva problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatisk syretillförsel
Syre kommer att tillföras av O2matic-enheten
Enhet: O2matic administrerade syre
Syretillförseln justeras från en nästan kontinuerlig mätning av syremättnaden med en lämplig tidigare testad algoritm.
Placebo-jämförare: Manuell syrgasförsörjning
Syre kommer att tillföras genom sköterskejusteringar på vanligt sätt
Enhet: Manuell syrgastillförsel och justeringar
Syretillförseln justeras från manuella mätningar av syremättnaden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i angivet mättnadsintervall
Tidsram: 24 timmars behandling
Vi har fördefinierat ett optimalt mättnadsintervall på 92-96 % med ett mål på 93 %
24 timmars behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid med hypoxemi
Tidsram: 24 timmars behandling
Tid med mättnad under 92 % men över 85 %
24 timmars behandling
Tid med svår hypoxemi
Tidsram: 24 timmars behandling
Tid med mättnad under 85 %
24 timmars behandling
Tid med hyperoxemi
Tidsram: 24 timmars behandling
Tid med mättnad över 96 %
24 timmars behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19033702

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera