Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

O2matic Kardiológiai Protokoll (O2matic-Card)

2024. szeptember 18. frissítette: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Automatikus oxigénellátás az O2matic készülékkel hipoxiás kórházi szívbetegek kezelésére

Kimutatták, hogy az O2matic készülékkel végzett automatikus oxigénellátás fokozott oxigénkezelést biztosít hipoxémiás betegeknél. Az O2matic szignifikánsan jobb volt, mint a kézi kontroll, hogy fenntartsa az oxigénszaturációt a célintervallumon belül, és csökkentse a nem szándékos hypoxemia idejét krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ez a vizsgálat az O2matic alkalmazásának hatását vizsgálja a Kardiológiai Osztályra benyújtott hipoxiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek oxigénellátását több vizsgálat is alávetette. A túl sok és a túl kevés oxigén is káros. Az O2matic készülék az oxigénellátás új módja, amely lényegesen jobb, mint a kézi vezérlés az oxigéntelítettség célintervallumon belüli tartása és a nem szándékos hipoxémia okozta idő csökkentése érdekében. A készülék kedvező teszteken múlt, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány az O2matic készülék alkalmazását vizsgálja a kardiológiai osztályra felvett hipoxiás betegeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, DK-2650
        • Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívbetegek és 94% alatti oxigénszaturációjú betegek kerültek a Kardiológiai Osztályra
  • 30 éves vagy idősebb
  • Intellektuális képesség a tárgyaláson való részvételhez
  • Hajlandó tájékozottan elfogadni a tárgyaláson való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil betegek
  • Szükséges a lélegeztetés támogatása, kivéve az időszakos, folyamatos pozitív légúti nyomást
  • Termékeny nők (55 év alatti), pozitív terhességi teszttel
  • Nyelvi vagy kognitív problémák miatt nem tud részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Automatikus oxigénellátás
Az oxigénellátást az O2matic készülék biztosítja
Eszköz: O2matic beadott oxigén
Az oxigénellátást az oxigéntelítettség szinte folyamatos méréséből állítjuk be egy megfelelő, korábban tesztelt algoritmussal.
Placebo Comparator: Kézi oxigénellátás
Az oxigénellátást a nővér beállításai végzik a szokásos módon
Eszköz: Kézi oxigénellátás és beállítások
Az oxigénellátást az oxigéntelítettség kézi mérései alapján állítják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a kijelölt telítési intervallumban
Időkeret: 24 órás kezelés
Előre meghatároztuk az optimális telítési intervallumot 92-96% között, a cél 93%
24 órás kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoxémia ideje
Időkeret: 24 órás kezelés
92% alatti, de 85% feletti telítettségi idő
24 órás kezelés
Súlyos hipoxémiás időszak
Időkeret: 24 órás kezelés
85% alatti telítettségi idő
24 órás kezelés
Hiperoxémia ideje
Időkeret: 24 órás kezelés
96% feletti telítettségi idő
24 órás kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-19033702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel