Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo cardiologico O2matic (O2matic-Card)

14 ottobre 2022 aggiornato da: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Fornitura automatica di ossigeno con il dispositivo O2matic per il trattamento di pazienti cardiopatici ospedalizzati con ipossia

È stato dimostrato che l'erogazione automatica di ossigeno con il dispositivo O2matic fornisce un migliore trattamento dell'ossigeno nei pazienti con ipossiemia. O2matic è stato significativamente migliore del controllo manuale per mantenere la saturazione di ossigeno entro l'intervallo target e per ridurre il tempo con ipossiemia involontaria nei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva. Questo studio indaga l'effetto dell'utilizzo di O2matic nei pazienti ipossici inviati al Dipartimento di Cardiologia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fornitura di ossigeno ai pazienti con malattie cardiovascolari è stata oggetto di numerose indagini. Sia troppo che troppo poco ossigeno dovrebbero essere dannosi. Il dispositivo O2matic è un nuovo modo di fornire il trattamento dell'ossigeno che è significativamente migliore del controllo manuale per mantenere la saturazione dell'ossigeno entro l'intervallo target e per ridurre il tempo con l'ipossiemia involontaria. Il dispositivo ha passato test favorevoli in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva. Questo studio indaga l'applicazione del dispositivo O2matic su pazienti ipossici ricoverati nel reparto di Cardiologia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattie cardiache e una saturazione di ossigeno inferiore al 94% ricoverati presso il Dipartimento di Cardiologia
  • Età di 30 anni o più
  • Capacità intellettuale di partecipare al processo
  • Disponibilità a dare accettazione informata della partecipazione alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti instabili
  • Necessità di supporto ventilatorio ad eccezione della pressione positiva continua intermittente delle vie aeree
  • Donne fertili (età <55 anni) con test di gravidanza positivo
  • Impossibile partecipare a causa di problemi linguistici o cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fornitura automatica di ossigeno
L'ossigeno sarà fornito dal dispositivo O2matic
Dispositivo: O2matic somministrato ossigeno
L'apporto di ossigeno viene regolato da una misurazione quasi continua della saturazione di ossigeno con un apposito algoritmo precedentemente testato.
Comparatore placebo: Alimentazione manuale dell'ossigeno
L'ossigeno sarà fornito dagli aggiustamenti dell'infermiere nel solito modo
Dispositivo: Alimentazione e regolazioni manuali dell'ossigeno
L'apporto di ossigeno viene regolato da misurazioni manuali della saturazione di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo nell'intervallo di saturazione designato
Lasso di tempo: 24 ore di trattamento
Abbiamo predefinito un intervallo di saturazione ottimale del 92-96% con un obiettivo del 93%
24 ore di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo con ipossiemia
Lasso di tempo: 24 ore di trattamento
Tempo con saturazione inferiore al 92% ma superiore all'85%
24 ore di trattamento
Tempo con grave ipossiemia
Lasso di tempo: 24 ore di trattamento
Tempo con saturazione inferiore all'85%
24 ore di trattamento
Tempo con iperossiemia
Lasso di tempo: 24 ore di trattamento
Tempo con saturazione superiore al 96%
24 ore di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-19033702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su O2matic somministrato ossigeno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi