O2matic Cardiology Protocol (O2matic-Card)
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital
Automaattinen hapensyöttö O2matic-laitteella sairaalassa olevien sydänpotilaiden, joilla on hypoksia, hoitoon
Automaattisen hapensyötön O2matic-laitteella on osoitettu parantavan happihoitoa potilailla, joilla on hypoksemia.
O2matic oli huomattavasti parempi kuin manuaalinen säätö happisaturaation ylläpitämiseksi tavoitevälillä ja lyhentämään tahattomaan hypoksemiaan liittyvää aikaa potilailla, jotka kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta.
Tämä tutkimus tutkii O2maticin käytön vaikutusta hypoksisilla potilailla, jotka toimitettiin kardiologian osastolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden hapen saanti on ollut useiden tutkimusten kohteena.
Sekä liian paljon että liian vähän happea oletetaan olevan haitallisia.
O2matic-laite on uusi tapa toimittaa happihoitoa, joka on huomattavasti parempi kuin manuaalinen ohjaus happisaturaation ylläpitämiseksi tavoitevälillä ja lyhentäen tahattoman hypoksemian aiheuttamaa aikaa.
Laitteella on menneet suotuisat testit potilailla, jotka kärsivät kroonisesta obstruktiivisesta keuhkosairaudesta.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan O2matic-laitteen käyttöä kardiologian osastolle otetuilla hypoksisilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2650
- Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänsairaus ja joiden happisaturaatio on alle 94 %, otetaan kardiologian osastolle
- Ikä 30 tai enemmän
- Älyllinen kyky osallistua oikeudenkäyntiin
- Valmis antamaan tietoisen hyväksynnän osallistumisesta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat potilaat
- Hengitystuen tarve lukuun ottamatta ajoittain jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta
- Hedelmälliset naiset (ikä < 55 vuotta), joilla on positiivinen raskaustesti
- Ei voi osallistua kieli- tai kognitiivisten ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Automaattinen hapensyöttö
O2matic-laite toimittaa happea
|
Hapen syöttöä säädetään lähes jatkuvasta happisaturaatiomittauksesta sopivalla aiemmin testatulla algoritmilla.
|
|
Placebo Comparator: Manuaalinen hapensyöttö
Happi toimitetaan sairaanhoitajan säädöillä tavalliseen tapaan
|
Hapen syöttöä säädetään manuaalisista happisaturaatiomittauksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika määrätyllä kyllästysvälillä
Aikaikkuna: 24 tuntia hoitoa
|
Olemme määrittäneet ennalta optimaalisen kyllästymisvälin 92-96 % ja tavoitteeksi 93 %
|
24 tuntia hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemian aika
Aikaikkuna: 24 tuntia hoitoa
|
Aika, jolloin kylläisyys on alle 92 % mutta yli 85 %
|
24 tuntia hoitoa
|
|
Aika vakavan hypoksemian kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia hoitoa
|
Aika, jonka kylläisyys on alle 85 %
|
24 tuntia hoitoa
|
|
Hyperoksemian aika
Aikaikkuna: 24 tuntia hoitoa
|
Aika, jonka kylläisyys on yli 96 %
|
24 tuntia hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hansen EF, Bech CS, Vestbo J, Andersen O, Kofod LM. Automatic oxygen titration with O2matic(R) to patients admitted with COVID-19 and hypoxemic respiratory failure. Eur Clin Respir J. 2020 Oct 14;7(1):1833695. doi: 10.1080/20018525.2020.1833695.
- Kofod LM, Westerdahl E, Kristensen MT, Brocki BC, Ringbaek T, Hansen EF. Effect of Automated Oxygen Titration during Walking on Dyspnea and Endurance in Chronic Hypoxemic Patients with COPD: A Randomized Crossover Trial. J Clin Med. 2021 Oct 20;10(21):4820. doi: 10.3390/jcm10214820.
- Hansen EF, Hove JD, Bech CS, Jensen JS, Kallemose T, Vestbo J. Automated oxygen control with O2matic(R) during admission with exacerbation of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 14;13:3997-4003. doi: 10.2147/COPD.S183762. eCollection 2018.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-19033702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .