Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

O2matic Cardiology Protocol (O2matic-Card)

18. september 2024 opdateret af: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Automatisk iltforsyning med O2matic-enheden til behandling af indlagte hjertepatienter med hypoxi

Automatisk ilttilførsel med O2matic-apparatet har vist sig at give en forbedret iltbehandling hos patienter med hypoxæmi. O2matic var signifikant bedre end manuel kontrol for at opretholde iltmætning inden for målintervallet og for at reducere tiden med utilsigtet hypoxæmi hos patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom. Dette forsøg undersøger effekten af ​​at bruge O2matic til hypoxiske patienter indsendt til Kardiologisk Afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Iltforsyning til patienter med hjerte-kar-sygdom har været genstand for flere undersøgelser. Både for meget og for lidt ilt formodes at være skadeligt. O2matic enheden er en ny måde at levere iltbehandling på, som er væsentligt bedre end manuel kontrol for at opretholde iltmætning inden for målintervallet og for at reducere tiden med utilsigtet hypoxæmi. Enheden har tidligere gunstige tests hos patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom. Denne undersøgelse undersøger anvendelsen af ​​O2matic-apparatet på hypoxiske patienter indlagt på kardiologisk afdeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2650
        • Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesygdomme og en iltmætning under 94 % indlagt på Kardiologisk Afdeling
  • Alder på 30 eller derover
  • Intellektuel kapacitet til at deltage i retssagen
  • Er villig til at give informeret accept af deltagelse i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile patienter
  • Behov for ventilationsstøtte undtagen intermitterende kontinuerligt positivt luftvejstryk
  • Fertile kvinder (alder <55 år) med positiv graviditetstest
  • Ude af stand til at deltage på grund af sproglige eller kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Automatisk ilttilførsel
Ilt vil blive leveret af O2matic-enheden
Enhed: O2matic administreret oxygen
Ilttilførslen justeres ud fra en næsten kontinuerlig måling af iltmætningen med en passende tidligere testet algoritme.
Placebo komparator: Manuel ilttilførsel
Ilt vil blive tilført ved sygeplejerskejusteringer på sædvanlig vis
Enhed: Manuel ilttilførsel og justeringer
Ilttilførslen justeres ud fra manuelle målinger af iltmætningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i det angivne mætningsinterval
Tidsramme: 24 timers behandling
Vi har foruddefineret et optimalt mætningsinterval på 92-96 % med et mål på 93 %
24 timers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid med hypoxæmi
Tidsramme: 24 timers behandling
Tid med mætning under 92 % men over 85 %
24 timers behandling
Tid med svær hypoxæmi
Tidsramme: 24 timers behandling
Tid med mætning under 85 %
24 timers behandling
Tid med hyperoxæmi
Tidsramme: 24 timers behandling
Tid med mætning over 96 %
24 timers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19033702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med O2matic administreret oxygen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner