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O2matic 심장 프로토콜 (O2matic-Card)

2024년 9월 18일 업데이트: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

저산소증으로 입원한 심장 환자의 치료를 위한 O2matic 장치를 사용한 자동 산소 공급

O2matic 장치를 사용한 자동 산소 공급은 저산소증 환자에게 향상된 산소 치료를 제공하는 것으로 나타났습니다. O2matic은 목표 간격 내에서 산소 포화도를 유지하고 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 환자의 의도하지 않은 저산소혈증 시간을 줄이는 데 수동 제어보다 훨씬 더 우수했습니다. 이 시험은 심장학과에 제출된 저산소증 환자에서 O2matic을 사용하는 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심혈관 질환 환자에 대한 산소 공급은 여러 조사의 대상이 되었습니다. 산소가 너무 많거나 적으면 모두 해롭습니다. O2matic 장치는 목표 간격 내에서 산소 포화도를 유지하고 의도하지 않은 저산소증으로 시간을 줄이기 위해 수동 제어보다 훨씬 더 나은 산소 치료를 제공하는 새로운 방법입니다. 이 장치는 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 환자들에게 과거에 유리한 테스트를 거쳤습니다. 본 연구는 심장병동에 입원한 저산소증 환자에 대한 O2matic 장치의 적용을 조사하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, DK-2650
        • Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심장병과에 입원한 산소포화도 94% 이하의 심장병 환자
  • 30세 이상
  • 재판에 참여할 수 있는 지적 능력
  • 시험 참여에 대한 정보에 입각한 수락을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 불안정한 환자
  • 간헐적이고 지속적인 기도 양압을 제외하고 환기 지원이 필요함
  • 양성 임신 테스트를 받은 가임 여성(55세 미만)
  • 언어 또는 인지 문제로 참여 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자동 산소 공급
산소는 O2matic 장치에서 공급됩니다.
장치: O2matic 관리 산소
이전에 테스트한 적절한 알고리즘을 사용하여 산소 포화도를 거의 연속적으로 측정하여 산소 공급을 조정합니다.
위약 비교기: 수동 산소 공급
산소는 일반적인 방식으로 간호사 조정을 통해 공급됩니다.
장치: 수동 산소 공급 및 조정
산소 공급은 산소 포화도의 수동 측정에서 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지정된 포화 간격의 시간
기간: 24시간 진료
93%를 목표로 92-96%의 최적 포화 간격을 미리 정의했습니다.
24시간 진료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소혈증이 있는 시간
기간: 24시간 진료
채도가 92% 미만, 85% 초과인 시간
24시간 진료
심한 저산소혈증이 있는 시간
기간: 24시간 진료
채도가 85% 미만인 시간
24시간 진료
고산소혈증이 있는 시간
기간: 24시간 진료
채도가 96% 이상인 시간
24시간 진료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-19033702

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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