O2matic 心臓学プロトコル (O2matic-Card)
2024年9月18日 更新者：Jens D Hove, MD,PHD、Hvidovre University Hospital
低酸素症の入院中の心臓病患者の治療のための O2matic デバイスによる自動酸素供給
O2matic デバイスによる自動酸素供給は、低酸素血症患者の酸素治療を強化することが示されています。
O2matic は、酸素飽和度を目標間隔内に維持し、慢性閉塞性肺疾患に苦しむ患者の意図しない低酸素血症の時間を短縮するために、手動制御よりも有意に優れていました。
この試験では、心臓病科に提出された低酸素患者における O2matic の使用の効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患患者への酸素供給は、いくつかの調査の対象となっています。
酸素が多すぎても少なすぎても有害であると考えられています。
O2matic デバイスは酸素治療を供給する新しい方法であり、手動制御よりもはるかに優れており、酸素飽和度を目標間隔内に維持し、意図しない低酸素血症の時間を短縮します。
このデバイスは、慢性閉塞性肺疾患に苦しむ患者で過去に良好なテストを行っています。
この研究では、心臓病棟に入院した低酸素患者に対する O2matic デバイスの適用を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、DK-2650
- Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 循環器科に入院し、酸素飽和度が94％未満の心臓病患者
- 30歳以上
- 治験に参加する知的能力
- -治験への参加のインフォームドアクセプトを喜んで提供します。
除外基準:
- 不安定な患者
- 断続的な持続的気道陽圧以外の換気補助の必要性
- -妊娠検査が陽性の妊娠可能な女性（55歳未満）
- 言語または認知の問題により参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：自動酸素供給
酸素は O2matic デバイスによって供給されます
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酸素供給は、以前にテストされた適切なアルゴリズムを使用して、酸素飽和度のほぼ連続的な測定から調整されます。
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プラセボコンパレーター：手動酸素供給
酸素は、通常の方法で看護師の調整によって供給されます
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酸素供給は、酸素飽和度の手動測定から調整されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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指定された飽和間隔の時間
時間枠：24時間治療
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93% のターゲットで 92 ～ 96% の最適な飽和間隔を事前に定義しました。
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24時間治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素血症の時間
時間枠：24時間治療
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飽和が 92% 未満で 85% を超える時間
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24時間治療
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重度の低酸素血症の時期
時間枠：24時間治療
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飽和が 85% 未満の時間
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24時間治療
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高酸素血症の時間
時間枠：24時間治療
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飽和が 96% を超える時間
|
24時間治療
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens D Hove, MD, PhD、Amager-Hvidovre Universitetshospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hansen EF, Bech CS, Vestbo J, Andersen O, Kofod LM. Automatic oxygen titration with O2matic(R) to patients admitted with COVID-19 and hypoxemic respiratory failure. Eur Clin Respir J. 2020 Oct 14;7(1):1833695. doi: 10.1080/20018525.2020.1833695.
- Kofod LM, Westerdahl E, Kristensen MT, Brocki BC, Ringbaek T, Hansen EF. Effect of Automated Oxygen Titration during Walking on Dyspnea and Endurance in Chronic Hypoxemic Patients with COPD: A Randomized Crossover Trial. J Clin Med. 2021 Oct 20;10(21):4820. doi: 10.3390/jcm10214820.
- Hansen EF, Hove JD, Bech CS, Jensen JS, Kallemose T, Vestbo J. Automated oxygen control with O2matic(R) during admission with exacerbation of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Dec 14;13:3997-4003. doi: 10.2147/COPD.S183762. eCollection 2018.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月18日
研究の完了 (実際)
2024年3月18日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。