Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiologický protokol O2matic (O2matic-Card)

18. září 2024 aktualizováno: Jens D Hove, MD,PHD, Hvidovre University Hospital

Automatický přívod kyslíku s přístrojem O2matic pro léčbu hospitalizovaných pacientů se srdcem s hypoxií

Ukázalo se, že automatický přívod kyslíku pomocí zařízení O2matic poskytuje pacientům s hypoxémií lepší kyslíkovou léčbu. O2matic byl významně lepší než manuální kontrola, pokud jde o udržení saturace kyslíkem v cílovém intervalu a zkrácení doby s nechtěnou hypoxémií u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie zkoumá vliv použití O2matic u hypoxických pacientů předložených Klinice kardiologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodávka kyslíku pacientům s kardiovaskulárním onemocněním byla předmětem několika výzkumů. Příliš mnoho i příliš málo kyslíku má být škodlivé. Zařízení O2matic je nový způsob dodávání kyslíkové léčby, který je výrazně lepší než ruční ovládání, aby se udržela saturace kyslíkem v cílovém intervalu a zkrátil se čas s nechtěnou hypoxémií. Zařízení má v minulosti příznivé testy u pacientů trpících chronickou obstrukční plicní nemocí. Tato studie se zabývá aplikací přístroje O2matic u hypoxických pacientů přijatých na kardiologické oddělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, DK-2650
        • Amager and Hvidovre Hospital University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na Kliniku kardiologie byli přijati pacienti s onemocněním srdce a saturací kyslíku pod 94 %.
  • Věk 30 a více
  • Intelektuální schopnost účastnit se procesu
  • Ochotný dát informovaný souhlas s účastí na zkoušce.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní pacienti
  • Potřeba ventilační podpory kromě přerušovaného kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách
  • Plodné ženy (věk <55 let) s pozitivním těhotenským testem
  • Nelze se zúčastnit kvůli jazykovým nebo kognitivním problémům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Automatický přívod kyslíku
Kyslík bude dodávat zařízení O2matic
Přístroj: O2matic podával kyslík
Dodávka kyslíku se upravuje z téměř kontinuálního měření saturace kyslíkem pomocí vhodného dříve testovaného algoritmu.
Komparátor placeba: Manuální přívod kyslíku
Kyslík bude dodávat sestřička seřízení běžným způsobem
Přístroj: Ruční přívod kyslíku a nastavení
Dodávka kyslíku je upravena ručním měřením saturace kyslíkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v určeném intervalu saturace
Časové okno: 24 hodinová léčba
Předdefinovali jsme optimální interval saturace 92-96 % s cílem 93 %
24 hodinová léčba

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas s hypoxémií
Časové okno: 24 hodinová léčba
Čas se saturací pod 92 %, ale nad 85 %
24 hodinová léčba
Doba s těžkou hypoxémií
Časové okno: 24 hodinová léčba
Čas se saturací pod 85 %
24 hodinová léčba
Čas s hyperoxémií
Časové okno: 24 hodinová léčba
Čas se saturací nad 96 %
24 hodinová léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens D Hove, MD, PhD, Amager-Hvidovre Universitetshospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-19033702

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit