在肥胖患者中重建希氏锐角 (SG-REACH) 的袖状胃切除术 (SG-REACH)
在肥胖患者中重建希氏锐角 (SG-REACH) 的袖状胃切除术，一项前瞻性随机对照研究
胃食管反流病 (GERD) 是最常见的慢性疾病之一，会影响一个人的生活质量。 腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 已成为一种流行的技术，目前是治疗肥胖症最常用的外科手术。 然而，SG 后 GERD 的患病率可能相当高。 几项研究指出发生率在 6% 到 47% 之间。
为了在 SG 期间保留这一天然屏障，必须保持对希氏角的仔细解剖，以保留吊索纤维并避免使希氏角变钝。 在制作套管期间，胃悬带纤维经常在希氏角附近被横切，特别是当横切线非常靠近该解剖学地标时。 这些吊带纤维对 LES 的功能有重要贡献。
研究者认为，在SG完成后，希氏角的解剖结构被破坏或部分破坏，希氏角的锐角变为钝角。 研究人员建议进行一项前瞻性随机对照研究，以在袖状胃切除术后的肥胖患者中重建希氏锐角，以预防 GERD。
研究概览
详细说明
胃食管反流病 (GERD) 是最常见的慢性疾病之一，会影响一个人的生活质量。 GERD 的管理主要包括使用质子泵抑制剂，并且在一部分药物治疗难治的患者中，使用某种形式的抗反流手术。 大多数抗反流手术的目标包括恢复有能力的下食管括约肌、经食管食管动员以建立 3 厘米的腹内食管、修复伴随的食管裂孔疝或脚分离，以及进行部分或全部胃底折叠术。 虽然手术胃底折叠术的作用机制是多因素的，但最重要的组成部分之一是通过重建和加重天然肌肉粘膜、胃食管瓣阀来重建希氏锐角。预防 GERD 的解剖学机制是斜吊带贲门纤维、膈食管韧带、横膈膜脚和希氏角。 食道通常以锐角（希氏角）进入胃。
已经确定了几个因素，包括内在的下食管括约肌 (LOS)、通过小腿隔膜的收缩旋塞作用对 LOS 的外在压缩、腹内食管的长度和胃贲门的解剖结构、His 角。 重点放在 LOS 功能障碍、由于食管裂孔疝导致小腿横膈膜失去支撑或希氏角丧失。 研究表明，His 角是一种重要的抗反流机制。 这个角度越尖锐，当进餐期间发生胃扩张时，胃底向食道的投射就越多。 并且研究表明，希氏角在远端胃切除术后的反流中发挥作用，并且可以通过测量该角度来估计反流的严重程度。
腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 已成为一种流行的技术，目前是治疗肥胖症最常用的外科手术。 SM-BOSS 和 SLEEVEPASS 研究证明，与接受 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 的患者相比，SG 实现了相似的体重减轻和肥胖相关合并症的解决。 然而，SG 后 GERD 的患病率可能相当高。 几项研究指出发生率在 6% 到 47% 之间。 这促使外科界就 SG 后 GERD 的潜在病理机制和反流病的术后管理展开讨论。 到目前为止，已经报道了一些新技术在 SG 后反流症状方面产生了更令人鼓舞的结果，但大多数证据来自对少量病例的回顾性研究或基于专家意见。 可用数据有限，而且非常多样化。
为了在 SG 期间保留这一天然屏障，必须保持对希氏角的仔细解剖，以保留吊索纤维并避免使希氏角变钝。 在制作套管期间，胃悬带纤维经常在希氏角附近被横切，特别是当横切线非常靠近该解剖学地标时。 这些吊带纤维对 LES 的功能有重要贡献。
研究者认为，在SG完成后，希氏角的解剖结构被破坏或部分破坏，希氏角的锐角变为钝角。 研究人员建议进行一项前瞻性随机对照研究，以在袖状胃切除术后的肥胖患者中重建希氏锐角，以预防 GERD。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jia Gang Han
- 电话号码：+861085231604
- 邮箱：hanjiagang@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Zhi Wei Zhai
- 电话号码：+861085231328
- 邮箱：zhaizhiwei@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Beijing Chaoyang Hospital
-
接触：
- Jiagang han
- 电话号码：+8613522867841
- 邮箱：hjg211@163.com
-
接触：
- Zhiwei Zhai
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副研究员：
- Guanghui Wei, prof
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- BMI ≥ 32.5 kg/m2 有或没有 T2DM；
- 27.5 kg/m2 < BMI < 32.5 kg/m2 患有 T2DM 但保守治疗失败并合并至少两种代谢疾病或合并症；
- T2DM 病程≤15 年且空腹 Cpeptide ≥ 正常下限的 50%
- 腰围：男≥90cm，女≥85cm
- 年龄在16~65岁之间
排除标准：
- 术前GERD
- 术前胃镜检查证实为食管裂孔疝
- 怀孕;
- 有精神疾病和神经系统疾病史；
- 患者拒绝手术；
- 合并垂体瘤；
- 长期服用抗抑郁药物；
- 长期使用免疫抑制剂；
- 研究者或其他检查者认为从登记的研究中有充分理由不符合的情况：如果与临床方案存在潜在的不一致
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：袖状胃切除术
对于标准袖状胃切除术 (SG)，使用 60 号订书机在 36Fr 口胃探条上连续应用，从幽门近端 4 厘米处开始制作袖状物。
遵守食道侧面 15 毫米的安全距离，以降低高泄漏的风险。
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使用 60 号订书机在 36Fr 口胃探条上连续应用，从幽门近端 4 厘米处开始制作套管。
遵守食道侧面 15 毫米的安全距离，以降低高泄漏的风险。
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实验性的：SG 重建他的锐角
使用 60 号订书机在 36Fr 口胃探条上连续应用，从幽门近端 4 厘米处开始制作套管。
遵守食道侧面 15 毫米的安全距离，以降低高泄漏的风险。
使用不可吸收的 2-0 Prolone 缝合三针以重建 His 的锐角：前胃底与食道、胃底与左横膈膜脚、后胃底与左横膈膜脚。
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使用 60 号订书机在 36Fr 口胃探条上连续应用，从幽门近端 4 厘米处开始制作套管。
遵守食道侧面 15 毫米的安全距离，以降低高泄漏的风险。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃食管反流病发病率
大体时间：1年
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袖状胃切除术后 1 年胃食管反流病发生率
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症
大体时间：术后30天]
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术后30天内的并发症
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术后30天]
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工作时间
大体时间：手术过程中
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从操作开始到操作结束的时间
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手术过程中
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过度减肥
大体时间：术后3个月、6个月、1年、3年、5年
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术后任何时间的超重减轻百分比 (EWL) 计算为减重量除以超重量乘以 100%。
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术后3个月、6个月、1年、3年、5年
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总重量减轻
大体时间：术后3个月、6个月、1年、3年、5年
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与术前体重相比总体重减轻
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术后3个月、6个月、1年、3年、5年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Zhen Jun Wang、Beijing Chao Yang Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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