单次或多次使用生物陶瓷封闭剂治疗口内窦道的结果
2022年9月8日 更新者:FAISAL ABDULLAH ALNASSAR、Majmaah University
临床试验的目的是了解牙髓医生在单次或多次就诊根管治疗中口腔内窦道愈合的结果是否存在差异。
研究概览
详细说明
方法和材料:
纳入标准如下:
牙齿有窦道和根尖周骨质破坏的影像学证据,牙髓测试证实有坏死牙髓或之前接受过根管治疗,牙齿可修复并有根管治疗或再治疗的指征,牙齿活动度评分 < 3 无牙周袋 >4 毫米深 无明显全身性疾病的患者。
两组将分为:
A组:将在单次访问中进行治疗。 治疗方案将是:用 NITI 锉(pro taper gold)用 Naocl 5.25%、EDTA 17% 和生理盐水清洁和整形,然后用生物陶瓷密封剂通过单锥技术封闭根管。
B组:将在多次访问中进行治疗。 治疗方案将:使用 NITI 锉(pro taper gold)进行清洁和整形,使用 Naocl 5.25%、EDTA 17% 和生理盐水,然后使用 ca(oh)2 作为根管内药物,在窦道消失后,根管将通过单锥技术封闭与生物陶瓷封闭剂。
术后第 7、14 和 30 天进行随访检查。
根据临床,结果分类为:
- 痊愈:窦道完全消失。
- 愈合:窦道变小,无法用小牙胶追踪(我们需要提及 GP 尺寸)
- 失败:治疗后窦道持续30天以上
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
牙齿有窦道和根尖周骨质破坏的影像学证据,牙髓测试证实有坏死牙髓或之前接受过根管治疗,牙齿可修复并有根管治疗或再治疗的指征,牙齿活动度评分 < 3 无牙周袋 >4 毫米深 无明显全身性疾病的患者。
排除标准:
没有窦道的牙齿。 不可修复的牙齿 活动度评分 >3 的牙齿 没有牙周袋 <4 毫米深 患有严重全身性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:生物陶瓷封闭剂SCT单次口腔内窦道愈合率
当患者出现口腔内窦道时,将在一次就诊中进行治疗。
治疗方案将是:用 NITI 锉(pro taper gold)用 Naocl 5.25%、EDTA 17% 和生理盐水清洁和整形,然后用生物陶瓷密封剂通过单锥技术封闭根管。
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调查人员将看到使用生物陶瓷密封剂的单锥技术的单次访问和多次访问之间的愈合率。
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实验性的:生物陶瓷封闭剂SCT多次就诊口腔内窦道愈合率
当患者患有口腔内窦道时,将进行多次就诊治疗。
治疗方案将:通过 NITI 锉刀(pro taper gold)清洁和整形,含 Naocl 5.25%、EDTA 17% 和生理盐水,然后使用 ca(oh)2 作为根管内药物,在窦道消失后,根管将通过单锥封闭生物陶瓷封闭剂技术。
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调查人员将看到使用生物陶瓷密封剂的单锥技术的单次访问和多次访问之间的愈合率。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单次和多次根管治疗口腔窦道愈合率
大体时间:7天、14天、30天
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看治疗后窦道是否消失
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7天、14天、30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物陶瓷封闭剂单锥技术治疗口腔内窦道愈合率
大体时间:7天、14天、30天
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这项技术是否会影响窦道的愈合率
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7天、14天、30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月8日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1075865046
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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