- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05454436
Wynik wygojenia zatoki wewnątrzustnej podczas jednej lub wielu wizyt za pomocą uszczelniacza bioceramicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody i materiał:
Kryteria włączenia w następujący sposób:
Ząb z kanałem zatokowym i radiograficznymi cechami destrukcji kości okołokorzeniowej, Ząb z martwiczą miazgą potwierdzoną badaniem miazgi lub po wcześniejszym leczeniu kanałowym, Ząb nadający się do odbudowy i ze wskazaniem do leczenia kanałowego lub ponownego leczenia, Ząb z oceną ruchomości < 3 Brak kieszonek dziąsłowych o głębokości >4 mm Pacjenci bez istotnej choroby ogólnoustrojowej.
Dwie grupy zostaną podzielone na:
Grupa A: leczy podczas jednej wizyty. Protokół leczenia będzie obejmował: oczyszczenie i ukształtowanie pilnikiem NITI ( pro taper gold ) z Naocl 5,25%, EDTA 17% i solą fizjologiczną następnie kanał zostanie wypełniony techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.
Grupa B: będzie leczyć podczas wielu wizyt. Protokół leczenia obejmuje: oczyszczenie i kształtowanie pilnikiem NITI (pro taper gold) z Naocl 5,25%, 17% EDTA i solą fizjologiczną, a następnie ca(oh)2 zastosowanie jako leku dokanałowego. Po zniknięciu przewodu zatokowego kanał zostanie wypełniony techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.
Badania kontrolne wykonywano po 7, 14 i 30 dniach po operacji.
Według danych klinicznych wynik został sklasyfikowany jako:
- Wyleczony: przewód zatokowy zniknął całkowicie.
- Gojenie: przewód zatokowy zmniejsza się i nie można go prześledzić za pomocą małej gutaperki (musimy wspomnieć o rozmiarze GP)
- niepowodzenie: przewód zatokowy utrzymywał się dłużej niż 30 dni po leczeniu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ząb z kanałem zatokowym i radiograficznymi cechami destrukcji kości okołokorzeniowej, Ząb z martwiczą miazgą potwierdzoną badaniem miazgi lub po wcześniejszym leczeniu kanałowym, Ząb nadający się do odbudowy i ze wskazaniem do leczenia kanałowego lub ponownego leczenia, Ząb z oceną ruchomości < 3 Brak kieszonek dziąsłowych o głębokości >4 mm Pacjenci bez istotnej choroby ogólnoustrojowej.
Kryteria wyłączenia:
Ząb bez zatoki. Ząb nienadający się do odbudowy Ząb o punktacji ruchomości >3 Brak kieszonek przyzębnych o głębokości <4 mm Pacjenci ze znaczną chorobą ogólnoustrojową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tempo gojenia zatok wewnątrzustnych podczas jednej wizyty metodą SCT z uszczelniaczem bioceramicznym
Gdy pacjent przychodzi z zatokami wewnątrzustnymi wyleczymy na jednej wizycie.
Protokół leczenia będzie obejmował: oczyszczenie i ukształtowanie pilnikiem NITI ( pro taper gold ) z Naocl 5,25%, EDTA 17% i solą fizjologiczną następnie kanał zostanie wypełniony techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.
|
Badacze zobaczą tempo gojenia między wizytą pojedynczą a wizytą wielokrotną przy zastosowaniu techniki pojedynczego ćwieka z uszczelniaczem bioceramicznym.
|
|
Eksperymentalny: Tempo gojenia zatoki wewnątrzustnej podczas wielu wizyt metodą SCT z uszczelniaczem bioceramicznym
Gdy pacjent przychodzi z zatokami wewnątrzustnymi leczy się na kilku wizytach.
Protokół leczenia obejmuje: oczyszczenie i kształtowanie pilnikiem NITI (pro taper gold) z Naocl 5,25%, EDTA 17% i solą fizjologiczną, a następnie ca(oh)2 zastosowanie jako leku dokanałowego. Po zniknięciu przewodu zatokowego kanał zostanie wypełniony pojedynczym stożkiem technika z uszczelniaczem bioceramicznym.
|
Badacze zobaczą tempo gojenia między wizytą pojedynczą a wizytą wielokrotną przy zastosowaniu techniki pojedynczego ćwieka z uszczelniaczem bioceramicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo gojenia zatok wewnątrzustnych w leczeniu kanałowym jedno- i wielowizytowym
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni
|
Aby zobaczyć, czy przewód zatokowy znika po leczeniu
|
7 dni, 14 dni, 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo gojenia zatok wewnątrzustnych podczas leczenia techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni
|
Czy ta technika wpłynie na tempo gojenia zatok
|
7 dni, 14 dni, 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1075865046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewód zatokowy
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania