Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik wygojenia zatoki wewnątrzustnej podczas jednej lub wielu wizyt za pomocą uszczelniacza bioceramicznego

8 września 2022 zaktualizowane przez: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
Celem badania klinicznego jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w wynikach gojenia zatok wewnątrzustnych podczas leczenia kanałowego przez endodontę podczas jednej lub kilku wizyt.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody i materiał:

Kryteria włączenia w następujący sposób:

Ząb z kanałem zatokowym i radiograficznymi cechami destrukcji kości okołokorzeniowej, Ząb z martwiczą miazgą potwierdzoną badaniem miazgi lub po wcześniejszym leczeniu kanałowym, Ząb nadający się do odbudowy i ze wskazaniem do leczenia kanałowego lub ponownego leczenia, Ząb z oceną ruchomości < 3 Brak kieszonek dziąsłowych o głębokości >4 mm Pacjenci bez istotnej choroby ogólnoustrojowej.

Dwie grupy zostaną podzielone na:

Grupa A: leczy podczas jednej wizyty. Protokół leczenia będzie obejmował: oczyszczenie i ukształtowanie pilnikiem NITI ( pro taper gold ) z Naocl 5,25%, EDTA 17% i solą fizjologiczną następnie kanał zostanie wypełniony techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.

Grupa B: będzie leczyć podczas wielu wizyt. Protokół leczenia obejmuje: oczyszczenie i kształtowanie pilnikiem NITI (pro taper gold) z Naocl 5,25%, 17% EDTA i solą fizjologiczną, a następnie ca(oh)2 zastosowanie jako leku dokanałowego. Po zniknięciu przewodu zatokowego kanał zostanie wypełniony techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.

Badania kontrolne wykonywano po 7, 14 i 30 dniach po operacji.

Według danych klinicznych wynik został sklasyfikowany jako:

  1. Wyleczony: przewód zatokowy zniknął całkowicie.
  2. Gojenie: przewód zatokowy zmniejsza się i nie można go prześledzić za pomocą małej gutaperki (musimy wspomnieć o rozmiarze GP)
  3. niepowodzenie: przewód zatokowy utrzymywał się dłużej niż 30 dni po leczeniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ząb z kanałem zatokowym i radiograficznymi cechami destrukcji kości okołokorzeniowej, Ząb z martwiczą miazgą potwierdzoną badaniem miazgi lub po wcześniejszym leczeniu kanałowym, Ząb nadający się do odbudowy i ze wskazaniem do leczenia kanałowego lub ponownego leczenia, Ząb z oceną ruchomości < 3 Brak kieszonek dziąsłowych o głębokości >4 mm Pacjenci bez istotnej choroby ogólnoustrojowej.

Kryteria wyłączenia:

Ząb bez zatoki. Ząb nienadający się do odbudowy Ząb o punktacji ruchomości >3 Brak kieszonek przyzębnych o głębokości <4 mm Pacjenci ze znaczną chorobą ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tempo gojenia zatok wewnątrzustnych podczas jednej wizyty metodą SCT z uszczelniaczem bioceramicznym
Gdy pacjent przychodzi z zatokami wewnątrzustnymi wyleczymy na jednej wizycie. Protokół leczenia będzie obejmował: oczyszczenie i ukształtowanie pilnikiem NITI ( pro taper gold ) z Naocl 5,25%, EDTA 17% i solą fizjologiczną następnie kanał zostanie wypełniony techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.
Badacze zobaczą tempo gojenia między wizytą pojedynczą a wizytą wielokrotną przy zastosowaniu techniki pojedynczego ćwieka z uszczelniaczem bioceramicznym.
Eksperymentalny: Tempo gojenia zatoki wewnątrzustnej podczas wielu wizyt metodą SCT z uszczelniaczem bioceramicznym
Gdy pacjent przychodzi z zatokami wewnątrzustnymi leczy się na kilku wizytach. Protokół leczenia obejmuje: oczyszczenie i kształtowanie pilnikiem NITI (pro taper gold) z Naocl 5,25%, EDTA 17% i solą fizjologiczną, a następnie ca(oh)2 zastosowanie jako leku dokanałowego. Po zniknięciu przewodu zatokowego kanał zostanie wypełniony pojedynczym stożkiem technika z uszczelniaczem bioceramicznym.
Badacze zobaczą tempo gojenia między wizytą pojedynczą a wizytą wielokrotną przy zastosowaniu techniki pojedynczego ćwieka z uszczelniaczem bioceramicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo gojenia zatok wewnątrzustnych w leczeniu kanałowym jedno- i wielowizytowym
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni
Aby zobaczyć, czy przewód zatokowy znika po leczeniu
7 dni, 14 dni, 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tempo gojenia zatok wewnątrzustnych podczas leczenia techniką pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym
Ramy czasowe: 7 dni, 14 dni, 30 dni
Czy ta technika wpłynie na tempo gojenia zatok
7 dni, 14 dni, 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1075865046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewód zatokowy

Subskrybuj