Výsledek hojení intraorálního sinusového traktu s jednou nebo více návštěvami pomocí biokeramického těsnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metody a materiál:
Kritéria pro zařazení:
Zub se sinusovým traktem a radiografickým průkazem destrukce periradikulární kosti, Zub s nekrotickou dřeňou potvrzenou testy dřeně nebo předchozím ošetřením kořenového kanálku, Zub, který byl rekonstruovatelný a měl indikaci k ošetření nebo přeléčení kořenového kanálku, Zub se skóre mobility < 3 Absence parodontálních váčků v hloubce > 4 mm Pacienti bez významného systémového onemocnění.
Dvě skupiny budou rozděleny na:
Skupina A: ošetří při jediné návštěvě. Ošetřovací protokol bude: čištění a tvarování pilníkem NITI (pro taper gold) s Naocl 5,25%, EDTA 17% a fyziologickým roztokem, poté bude kanálek uzavřen technikou single cone s biokeramickým tmelem.
Skupina B: ošetří ve vícenásobné návštěvě. Ošetřovací protokol bude: čištění a tvarování pilníkem NITI (pro taper gold) s Naocl 5,25 %, EDTA 17 % a fyziologickým roztokem, poté cca (oh)2 použít jako intrakanální lék poté, co zmizí sinusový trakt, kanál se ucpe technikou jednoho kužele s biokeramickým tmelem.
Kontrolní vyšetření byla provedena 7, 14 a 30 dnů po operaci.
Podle klinického hodnocení byl výsledek klasifikován jako:
- Vyléčeno: sinusový trakt úplně zmizel.
- Léčení: sinusový trakt se zmenšuje a nelze ho vysledovat malou gutaperčou (musíme zmínit velikost GP)
- selhalo: sinusový trakt přetrvával více než 30 dní po léčbě
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zub se sinusovým traktem a radiografickým průkazem destrukce periradikulární kosti, Zub s nekrotickou dřeňou potvrzenou testy dřeně nebo předchozím ošetřením kořenového kanálku, Zub, který byl rekonstruovatelný a měl indikaci k ošetření nebo přeléčení kořenového kanálku, Zub se skóre mobility < 3 Absence parodontálních váčků v hloubce > 4 mm Pacienti bez významného systémového onemocnění.
Kritéria vyloučení:
Zub bez sinusového traktu. Zub, který nebylo možné obnovit Zub se skóre pohyblivosti >3 Absence parodontálních váčků <4 mm hluboko Pacienti s významným systémovým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlost hojení intraorálního sinusového traktu při jedné návštěvě pomocí SCT s biokeramickým těsněním
Když pacient přijde s intraorálním sinusovým traktem, ošetří se při jediné návštěvě.
Ošetřovací protokol bude: čištění a tvarování pilníkem NITI (pro taper gold) s Naocl 5,25%, EDTA 17% a fyziologickým roztokem, poté bude kanálek uzavřen technikou single cone s biokeramickým tmelem.
|
Vyšetřovatelé uvidí rychlost hojení mezi jednou návštěvou a více návštěvami pomocí techniky jednoho kužele s biokeramickým těsnicím prostředkem.
|
|
Experimentální: Rychlost hojení intraorálního sinusového traktu při více návštěvách pomocí SCT s biokeramickým těsněním
Když pacient přijde s intraorálním sinusovým traktem, ošetří se při více návštěvách.
Ošetřovací protokol bude: čištění a tvarování pilníkem NITI (pro Taper gold) s Naocl 5,25%, EDTA 17% a fyziologickým roztokem, poté ca(oh)2 použít jako intrakanální lék poté, co zmizí sinusový trakt, kanál se ucpe jedním kuželem technika s biokeramickým tmelem.
|
Vyšetřovatelé uvidí rychlost hojení mezi jednou návštěvou a více návštěvami pomocí techniky jednoho kužele s biokeramickým těsnicím prostředkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost hojení intraorálního sinusového traktu při jediné návštěvě a vícenávštěvovém ošetření kořenového kanálku
Časové okno: 7 dní, 14 dní, 30 dní
|
Chcete-li vidět, že sinusový trakt po léčbě zmizí
|
7 dní, 14 dní, 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost hojení intraorálního sinusového traktu při ošetření technikou jednoho kužele s biokeramickým těsněním
Časové okno: 7 dní, 14 dní, 30 dní
|
Je tato technika ovlivněna rychlostí hojení sinusového traktu
|
7 dní, 14 dní, 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1075865046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sinusový trakt
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage