Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результат заживления интраорального синусового тракта за одно или несколько посещений с использованием биокерамического герметика

8 сентября 2022 г. обновлено: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
Цель клинического испытания – увидеть, есть ли какая-либо разница в исходе заживления внутриротового синусового тракта при однократном или многократном лечении корневых каналов эндодонтистом.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы и материал:

Критерии включения следующие:

Зуб с свищевым ходом и рентгенологическими признаками деструкции перирадикулярной кости. Зуб с некротической пульпой, подтвержденной исследованием пульпы или предшествующим лечением корневых каналов. Зуб, который поддается восстановлению и имел показания для лечения или повторного лечения корневых каналов. 3 Отсутствие пародонтальных карманов глубиной более 4 мм Пациенты без значительного системного заболевания.

Две группы будут разделены на:

Группа А: лечение проводится за одно посещение. Протокол лечения будет следующим: очистка и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем канал будет обтурирован методом одиночного конуса биокерамическим силером.

Группа B: будет лечить в несколько посещений. Протокол лечения включает: очистку и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем ca(oh)2 для внутриканального введения после исчезновения синусового хода канал будет обтурирован методом одиночного конуса с биокерамическим герметиком.

Контрольные осмотры проводились через 7, 14 и 30 дней после операции.

По клиническим данным исход классифицировали как:

  1. Зажило: свищевой ход полностью исчез.
  2. Заживление: синусовый ход становится меньше и не прослеживается с помощью маленькой гуттаперчи (нужно указать размер GP)
  3. не удалось: свищевой ход сохранялся более 30 дней после лечения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Зуб с свищевым ходом и рентгенологическими признаками деструкции перирадикулярной кости. Зуб с некротической пульпой, подтвержденной исследованием пульпы или предшествующим лечением корневых каналов. Зуб, который поддается восстановлению и имел показания для лечения или повторного лечения корневых каналов. 3 Отсутствие пародонтальных карманов глубиной более 4 мм Пациенты без значительного системного заболевания.

Критерий исключения:

Зуб без синусового хода. Зуб, который не подлежит восстановлению. Зуб с оценкой подвижности >3. Отсутствие пародонтальных карманов глубиной <4 мм. Пациенты со значительным системным заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скорость заживления внутриротовых пазух при однократном посещении СКТ с биокерамическим силером
Когда пациент приходит с внутриротовым синусовым трактом, лечение проводится за одно посещение. Протокол лечения будет следующим: очистка и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем канал будет обтурирован методом одиночного конуса биокерамическим силером.
Исследователи увидят скорость заживления между однократным и многократным посещением с использованием техники одиночного конуса с биокерамическим герметиком.
Экспериментальный: Скорость заживления внутриротовых пазух при многократном посещении СКТ с биокерамическим силером
Когда пациент приходит с внутриротовым синусовым трактом, лечение проводится в несколько посещений. Протокол лечения включает: очистку и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем ca(oh)2 для внутриканального введения после исчезновения синусового хода канал обтурируют одним конусом техника с биокерамическим силером.
Исследователи увидят скорость заживления между однократным и многократным посещением с использованием техники одиночного конуса с биокерамическим герметиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления внутриротовых пазух при однократном и многократном лечении корневых каналов
Временное ограничение: 7 дней, 14 дней, 30 дней
Чтобы увидеть, исчезают ли пазухи после лечения
7 дней, 14 дней, 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления внутриротового синусового тракта при лечении методом одиночного конуса с биокерамическим силером
Временное ограничение: 7 дней, 14 дней, 30 дней
Влияет ли этот метод на скорость заживления синусового тракта?
7 дней, 14 дней, 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1075865046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться