- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05454436
Результат заживления интраорального синусового тракта за одно или несколько посещений с использованием биокерамического герметика
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы и материал:
Критерии включения следующие:
Зуб с свищевым ходом и рентгенологическими признаками деструкции перирадикулярной кости. Зуб с некротической пульпой, подтвержденной исследованием пульпы или предшествующим лечением корневых каналов. Зуб, который поддается восстановлению и имел показания для лечения или повторного лечения корневых каналов. 3 Отсутствие пародонтальных карманов глубиной более 4 мм Пациенты без значительного системного заболевания.
Две группы будут разделены на:
Группа А: лечение проводится за одно посещение. Протокол лечения будет следующим: очистка и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем канал будет обтурирован методом одиночного конуса биокерамическим силером.
Группа B: будет лечить в несколько посещений. Протокол лечения включает: очистку и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем ca(oh)2 для внутриканального введения после исчезновения синусового хода канал будет обтурирован методом одиночного конуса с биокерамическим герметиком.
Контрольные осмотры проводились через 7, 14 и 30 дней после операции.
По клиническим данным исход классифицировали как:
- Зажило: свищевой ход полностью исчез.
- Заживление: синусовый ход становится меньше и не прослеживается с помощью маленькой гуттаперчи (нужно указать размер GP)
- не удалось: свищевой ход сохранялся более 30 дней после лечения
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Зуб с свищевым ходом и рентгенологическими признаками деструкции перирадикулярной кости. Зуб с некротической пульпой, подтвержденной исследованием пульпы или предшествующим лечением корневых каналов. Зуб, который поддается восстановлению и имел показания для лечения или повторного лечения корневых каналов. 3 Отсутствие пародонтальных карманов глубиной более 4 мм Пациенты без значительного системного заболевания.
Критерий исключения:
Зуб без синусового хода. Зуб, который не подлежит восстановлению. Зуб с оценкой подвижности >3. Отсутствие пародонтальных карманов глубиной <4 мм. Пациенты со значительным системным заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скорость заживления внутриротовых пазух при однократном посещении СКТ с биокерамическим силером
Когда пациент приходит с внутриротовым синусовым трактом, лечение проводится за одно посещение.
Протокол лечения будет следующим: очистка и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем канал будет обтурирован методом одиночного конуса биокерамическим силером.
|
Исследователи увидят скорость заживления между однократным и многократным посещением с использованием техники одиночного конуса с биокерамическим герметиком.
|
|
Экспериментальный: Скорость заживления внутриротовых пазух при многократном посещении СКТ с биокерамическим силером
Когда пациент приходит с внутриротовым синусовым трактом, лечение проводится в несколько посещений.
Протокол лечения включает: очистку и формирование файла NITI (pro Taper Gold) с Naocl 5,25%, EDTA 17% и физиологическим раствором, затем ca(oh)2 для внутриканального введения после исчезновения синусового хода канал обтурируют одним конусом техника с биокерамическим силером.
|
Исследователи увидят скорость заживления между однократным и многократным посещением с использованием техники одиночного конуса с биокерамическим герметиком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления внутриротовых пазух при однократном и многократном лечении корневых каналов
Временное ограничение: 7 дней, 14 дней, 30 дней
|
Чтобы увидеть, исчезают ли пазухи после лечения
|
7 дней, 14 дней, 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления внутриротового синусового тракта при лечении методом одиночного конуса с биокерамическим силером
Временное ограничение: 7 дней, 14 дней, 30 дней
|
Влияет ли этот метод на скорость заживления синусового тракта?
|
7 дней, 14 дней, 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1075865046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .