Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het resultaat van genezing van het intraorale sinuskanaal met een enkel of meervoudig bezoek met biokeramische sealer

8 september 2022 bijgewerkt door: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
Het doel van klinisch onderzoek is om te zien of er enig verschil is in de uitkomst van genezing van het intraorale sinuskanaal bij behandeling in een wortelkanaalbehandeling met één of meerdere bezoeken door een endodontist.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden en materiaal:

Inclusiecriteria als volgt:

Tand met een sinuskanaal en radiografisch bewijs van periradiculaire botvernietiging Tand met een necrotische pulp bevestigd door pulpatesten of met eerdere wortelkanaalbehandeling Tand die hersteld kon worden en een indicatie had voor wortelkanaalbehandeling of herbehandeling Tand met een mobiliteitsscore < 3 Afwezigheid van parodontale pockets >4 mm diep Patiënten zonder significante systemische ziekte.

Er worden twee groepen verdeeld in:

Groep A: behandelt in een enkel bezoek. Het behandelingsprotocol is: reinigen en vormgeven met een NITI-vijl (pro taper gold) met Naocl 5,25%, EDTA 17% en zoutoplossing, daarna wordt het kanaal afgesloten met een enkele kegeltechniek met biokeramische sealer.

Groep B: behandelt in een multi-bezoek. Het behandelingsprotocol zal: reinigen en vormgeven door NITI-vijl (pro taper gold) met Naocl 5,25%, EDTA 17% en zoutoplossing, daarna ca(oh)2 gebruiken als intracanale medicatie, daarna verdwijnt het sinuskanaal en wordt het kanaal afgesloten door middel van een enkele kegeltechniek met biokeramische sealer.

Vervolgonderzoeken werden uitgevoerd op 7, 14 en 30 dagen na de operatie.

Volgens de klinische werd de uitkomst geclassificeerd als:

  1. Genezen: het sinuskanaal is volledig verdwenen.
  2. Genezing: het sinuskanaal wordt kleiner en kan niet worden getraceerd met kleine guttapercha (we moeten de huisartsmaat vermelden)
  3. mislukt: het sinuskanaal hield meer dan 30 dagen na de behandeling aan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tand met een sinuskanaal en radiografisch bewijs van periradiculaire botvernietiging Tand met een necrotische pulp bevestigd door pulpatesten of met eerdere wortelkanaalbehandeling Tand die hersteld kon worden en een indicatie had voor wortelkanaalbehandeling of herbehandeling Tand met een mobiliteitsscore < 3 Afwezigheid van parodontale pockets >4 mm diep Patiënten zonder significante systemische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

Tand zonder sinuskanaal. Tand die niet hersteld kon worden Tand met een mobiliteitsscore >3 Afwezigheid van parodontale pockets <4 mm diep Patiënten met significante systemische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Genezingssnelheid van intra-oraal sinuskanaal in een enkel bezoek door SCT met biokeramische sealer
Wanneer een patiënt komt met een intra-oraal sinuskanaal, zal dit in één bezoek worden behandeld. Het behandelingsprotocol is: reinigen en vormgeven met een NITI-vijl (pro taper gold) met Naocl 5,25%, EDTA 17% en zoutoplossing, daarna wordt het kanaal afgesloten met een enkele kegeltechniek met biokeramische sealer.
Procedure: genezing van het sinuskanaal in één of meerdere bezoeken met single cone-techniek met biokeramische sealer
Onderzoekers zullen de genezingssnelheid zien tussen een enkel bezoek en een meervoudig bezoek met de single cone-techniek met biokeramische sealer.
Experimenteel: Genezingssnelheid van intra-oraal sinuskanaal bij meervoudig bezoek door SCT met biokeramische sealer
Wanneer een patiënt komt met een intra-oraal sinuskanaal, zal hij in een multi-bezoek worden behandeld. Het behandelingsprotocol zal: reinigen en vormgeven door NITI-vijl (pro taper gold) met Naocl 5,25%, EDTA 17% en zoutoplossing, vervolgens ca(oh)2 gebruiken als intracanale medicatie, waarna het sinuskanaal verdwijnt, het kanaal zal worden afgesloten door een enkele kegel techniek met biokeramische sealer.
Procedure: genezing van het sinuskanaal in één of meerdere bezoeken met single cone-techniek met biokeramische sealer
Onderzoekers zullen de genezingssnelheid zien tussen een enkel bezoek en een meervoudig bezoek met de single cone-techniek met biokeramische sealer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingssnelheid van intra-oraal sinuskanaal bij wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek en bij meerdere bezoeken
Tijdsspanne: 7 dagen, 14 dagen, 30 dagen
Om te zien of de sinussen verdwijnen na de behandeling
7 dagen, 14 dagen, 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezingssnelheid van intra-oraal sinuskanaal bij behandeling met single-cone-techniek met biokeramische sealer
Tijdsspanne: 7 dagen, 14 dagen, 30 dagen
Is deze techniek van invloed op de genezingssnelheid van het sinuskanaal
7 dagen, 14 dagen, 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Majmaah University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1075865046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinuskanaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren