Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av läkning av intraoral sinus med ett enda eller flera besök med biokeramisk tätning

8 september 2022 uppdaterad av: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
Syftet med den kliniska prövningen är att se om det finns någon skillnad i resultatet av läkning av den intraorala sinuskanalen vid behandling i enstaka eller flera besöksrotbehandlingar av en endodontist.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Metoder och material:

Inklusionskriterier enligt följande:

Tand med sinuskanal och röntgenbevis på periradikulär benförstöring, Tand med nekrotisk pulpa bekräftad av pulpatest eller med tidigare rotbehandling, Tand som var restaurerbar och hade indikation för rotbehandling eller återbehandling, Tand med rörlighetspoäng < 3 Frånvaro av parodontala fickor >4 mm djupa Patienter utan signifikant systemisk sjukdom.

Två grupper kommer att delas in i:

Grupp A: behandlas vid ett enda besök. Behandlingsprotokollet kommer att vara: rengöring och formning med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och koksaltlösning, sedan kommer kanalen att täppas till med enkelkon-teknik med biokeramisk tätning.

Grupp B: kommer att behandla i ett multibesök. Behandlingsprotokollet kommer att: rengöring och formning av NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och saltlösning sedan ca(oh)2 användas som intracanal medicin. med biokeramisk tätning.

Uppföljningsundersökningar utfördes 7, 14 och 30 dagar postoperativt.

Enligt kliniken klassificerades resultatet som:

  1. Läkt: sinuskanalen försvann helt.
  2. Läkning: sinuskanalen blir mindre och kan inte spåras med liten guttaperka (vi måste nämna GP-storlek)
  3. misslyckades: sinuskanalen kvarstod mer än 30 dagar efter behandlingen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tand med sinuskanal och röntgenbevis på periradikulär benförstöring, Tand med nekrotisk pulpa bekräftad av pulpatest eller med tidigare rotbehandling, Tand som var restaurerbar och hade indikation för rotbehandling eller återbehandling, Tand med rörlighetspoäng < 3 Frånvaro av parodontala fickor >4 mm djupa Patienter utan signifikant systemisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

Tand utan sinuskanal. Tand som inte gick att återställa Tand med mobilitetspoäng >3 Frånvaro av parodontala fickor <4 mm djupa Patienter med signifikant systemisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid ett enda besök av SCT med biokeramisk förseglare
När en patient kommer med intra oral sinus tarmkanalen kommer att behandla i ett enda besök. Behandlingsprotokollet kommer att vara: rengöring och formning med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och koksaltlösning, sedan kommer kanalen att täppas till med enkelkon-teknik med biokeramisk tätning.
Utredarna kommer att se läkningshastigheten mellan ett enstaka besök och flera besök med enkelkonteknik med biokeramisk förseglare.
Experimentell: Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid flera besök av SCT med biokeramisk försegling
När en patient kommer med intraoral sinus tarmkanalen kommer att behandla i ett multi-besök. Behandlingsprotokollet kommer att: rengöring och formning med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och saltlösning sedan ca(oh)2 användas som intracanal medicin. teknik med biokeramisk sealer.
Utredarna kommer att se läkningshastigheten mellan ett enstaka besök och flera besök med enkelkonteknik med biokeramisk förseglare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid engångsbesök och rotbehandling med flera besök
Tidsram: 7 dagar, 14 dagar, 30 dagar
För att se är det sinus tarmkanalen försvinna efter behandling
7 dagar, 14 dagar, 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid behandling med enkelkonteknik med biokeramisk förseglare
Tidsram: 7 dagar, 14 dagar, 30 dagar
Är denna teknik kommer att påverka läkningshastigheten för sinuskanalen
7 dagar, 14 dagar, 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1075865046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera