- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05454436
Resultatet av läkning av intraoral sinus med ett enda eller flera besök med biokeramisk tätning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder och material:
Inklusionskriterier enligt följande:
Tand med sinuskanal och röntgenbevis på periradikulär benförstöring, Tand med nekrotisk pulpa bekräftad av pulpatest eller med tidigare rotbehandling, Tand som var restaurerbar och hade indikation för rotbehandling eller återbehandling, Tand med rörlighetspoäng < 3 Frånvaro av parodontala fickor >4 mm djupa Patienter utan signifikant systemisk sjukdom.
Två grupper kommer att delas in i:
Grupp A: behandlas vid ett enda besök. Behandlingsprotokollet kommer att vara: rengöring och formning med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och koksaltlösning, sedan kommer kanalen att täppas till med enkelkon-teknik med biokeramisk tätning.
Grupp B: kommer att behandla i ett multibesök. Behandlingsprotokollet kommer att: rengöring och formning av NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och saltlösning sedan ca(oh)2 användas som intracanal medicin. med biokeramisk tätning.
Uppföljningsundersökningar utfördes 7, 14 och 30 dagar postoperativt.
Enligt kliniken klassificerades resultatet som:
- Läkt: sinuskanalen försvann helt.
- Läkning: sinuskanalen blir mindre och kan inte spåras med liten guttaperka (vi måste nämna GP-storlek)
- misslyckades: sinuskanalen kvarstod mer än 30 dagar efter behandlingen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tand med sinuskanal och röntgenbevis på periradikulär benförstöring, Tand med nekrotisk pulpa bekräftad av pulpatest eller med tidigare rotbehandling, Tand som var restaurerbar och hade indikation för rotbehandling eller återbehandling, Tand med rörlighetspoäng < 3 Frånvaro av parodontala fickor >4 mm djupa Patienter utan signifikant systemisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
Tand utan sinuskanal. Tand som inte gick att återställa Tand med mobilitetspoäng >3 Frånvaro av parodontala fickor <4 mm djupa Patienter med signifikant systemisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid ett enda besök av SCT med biokeramisk förseglare
När en patient kommer med intra oral sinus tarmkanalen kommer att behandla i ett enda besök.
Behandlingsprotokollet kommer att vara: rengöring och formning med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och koksaltlösning, sedan kommer kanalen att täppas till med enkelkon-teknik med biokeramisk tätning.
|
Utredarna kommer att se läkningshastigheten mellan ett enstaka besök och flera besök med enkelkonteknik med biokeramisk förseglare.
|
|
Experimentell: Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid flera besök av SCT med biokeramisk försegling
När en patient kommer med intraoral sinus tarmkanalen kommer att behandla i ett multi-besök.
Behandlingsprotokollet kommer att: rengöring och formning med NITI-fil (pro taper gold) med Naocl 5,25%, EDTA 17% och saltlösning sedan ca(oh)2 användas som intracanal medicin. teknik med biokeramisk sealer.
|
Utredarna kommer att se läkningshastigheten mellan ett enstaka besök och flera besök med enkelkonteknik med biokeramisk förseglare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid engångsbesök och rotbehandling med flera besök
Tidsram: 7 dagar, 14 dagar, 30 dagar
|
För att se är det sinus tarmkanalen försvinna efter behandling
|
7 dagar, 14 dagar, 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkningshastighet av intraoral sinuskanal vid behandling med enkelkonteknik med biokeramisk förseglare
Tidsram: 7 dagar, 14 dagar, 30 dagar
|
Är denna teknik kommer att påverka läkningshastigheten för sinuskanalen
|
7 dagar, 14 dagar, 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1075865046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .