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Il risultato della guarigione del tratto del seno intraorale con una visita singola o multipla con sigillante in bioceramica

8 settembre 2022 aggiornato da: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
Lo scopo della sperimentazione clinica è vedere se ci sono differenze nell'esito della guarigione del tratto del seno intraorale quando il trattamento del canale radicolare in una o più visite da parte di un endodontista.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi e materiale:

Criteri di inclusione come segue:

Dente con tratto sinusale ed evidenza radiografica di distruzione ossea periradicolare, Dente con polpa necrotica confermata da esami pulpari o con precedente trattamento canalare, Dente restaurabile e con indicazione per trattamento canalare o ritrattamento, Dente con punteggio di mobilità < 3 Assenza di tasche parodontali profonde >4 mm Pazienti senza malattia sistemica significativa.

I due gruppi saranno divisi in:

Gruppo A: tratterà in un'unica visita. Il protocollo di trattamento sarà: pulizia e sagomatura mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5.25%, EDTA 17% e soluzione salina quindi il canale sarà otturato con tecnica a cono singolo con sigillante bioceramico.

Gruppo B: tratterà in più visite. Il protocollo di trattamento prevede: pulizia e modellatura mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5,25%, EDTA 17% e soluzione salina quindi uso di ca(oh)2 come medicazione intracanale dopo la scomparsa del tratto sinusale il canale si ottura con la tecnica del cono singolo con sigillante in bioceramica.

Gli esami di follow-up sono stati eseguiti a 7, 14 e 30 giorni dopo l'intervento.

Secondo il clinico, l'esito è stato classificato come:

  1. Guarito: il tratto del seno è scomparso completamente.
  2. Guarigione: il tratto del seno diventa più piccolo e non può essere tracciato con guttaperca piccola (dobbiamo menzionare la dimensione GP)
  3. fallito: il tratto sinusale persisteva per più di 30 giorni dopo il trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dente con tratto sinusale ed evidenza radiografica di distruzione ossea periradicolare, Dente con polpa necrotica confermata da esami pulpari o con precedente trattamento canalare, Dente restaurabile e con indicazione per trattamento canalare o ritrattamento, Dente con punteggio di mobilità < 3 Assenza di tasche parodontali profonde >4 mm Pazienti senza malattia sistemica significativa.

Criteri di esclusione:

Dente senza tratto sinusale. Dente non restaurabile Dente con punteggio di mobilità >3 Assenza di tasche parodontali profonde <4 mm Pazienti con malattia sistemica significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tasso di guarigione del tratto del seno intraorale in singola visita mediante SCT con sigillante bioceramico
Quando un paziente arriva con il tratto del seno intraorale verrà trattato in un'unica visita. Il protocollo di trattamento sarà: pulizia e sagomatura mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5.25%, EDTA 17% e soluzione salina quindi il canale sarà otturato con tecnica a cono singolo con sigillante bioceramico.
Procedura: guarigione del tratto sinusale in visita singola o multipla con tecnica a cono singolo con sigillante in bioceramica
Gli investigatori vedranno il tasso di guarigione tra visita singola e visita multipla con tecnica a cono singolo con sigillante bioceramico.
Sperimentale: Tasso di guarigione del tratto del seno intraorale in più visite mediante SCT con sigillante bioceramico
Quando un paziente arriva con il tratto del seno intraorale verrà trattato in una visita multipla. Il protocollo di trattamento prevede: pulizia e modellatura mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5,25%, EDTA 17% e soluzione salina quindi uso di ca(oh)2 come medicazione intracanale dopo la scomparsa del tratto sinusale il canale si ostruirà con un singolo cono tecnica con sigillante bioceramico.
Procedura: guarigione del tratto sinusale in visita singola o multipla con tecnica a cono singolo con sigillante in bioceramica
Gli investigatori vedranno il tasso di guarigione tra visita singola e visita multipla con tecnica a cono singolo con sigillante bioceramico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione del tratto del seno intraorale nel trattamento del canale radicolare in una singola visita e in più visite
Lasso di tempo: 7 giorni, 14 giorni, 30 giorni
Per vedere se il tratto del seno scompare dopo il trattamento
7 giorni, 14 giorni, 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di guarigione del tratto del seno intraorale quando trattato con tecnica a cono singolo con sigillante bioceramico
Lasso di tempo: 7 giorni, 14 giorni, 30 giorni
Questa tecnica avrà effetto sul tasso di guarigione del tratto sinusale
7 giorni, 14 giorni, 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Majmaah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1075865046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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