- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05454436
O resultado da cicatrização do trato sinusal intraoral com uma ou várias visitas com selador biocerâmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Métodos e materiais:
Critérios de inclusão como segue:
Dente com trato sinusal e evidência radiográfica de destruição óssea perirradicular, Dente com polpa necrótica confirmada por testes pulpares ou com tratamento endodôntico prévio, Dente que era restaurável e tinha indicação para tratamento endodôntico ou retratamento, Dente com escore de mobilidade < 3 Ausência de bolsas periodontais >4 mm de profundidade Pacientes sem doença sistêmica significativa.
Dois grupos serão divididos em:
Grupo A: tratará em uma única visita. O protocolo de tratamento será: limpeza e modelagem por lima NITI ( pro taper gold ) com Naocl 5,25%, EDTA 17% e solução salina em seguida o canal será obturado pela técnica de cone único com cimento biocerâmico.
Grupo B: tratará em uma consulta múltipla. O protocolo de tratamento será: limpeza e modelagem por lima NITI (pro taper gold) com Naocl 5,25%, EDTA 17% e solução salina, em seguida, ca(oh)2, uso como medicação intracanal, após o desaparecimento do trato sinusal, o canal será obturado pela técnica de cone único com selador biocerâmico.
Exames de acompanhamento foram realizados em 7, 14 e 30 dias de pós-operatório.
De acordo com o clínico, o desfecho foi classificado como:
- Curado: o trato sinusal desapareceu completamente.
- Cura: o trato sinusal fica menor e não pode ser rastreado com pequena guta-percha (precisamos mencionar o tamanho do GP)
- falhou: o trato sinusal persistiu mais de 30 dias após o tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Dente com trato sinusal e evidência radiográfica de destruição óssea perirradicular, Dente com polpa necrótica confirmada por testes pulpares ou com tratamento endodôntico prévio, Dente que era restaurável e tinha indicação para tratamento endodôntico ou retratamento, Dente com escore de mobilidade < 3 Ausência de bolsas periodontais >4 mm de profundidade Pacientes sem doença sistêmica significativa.
Critério de exclusão:
Dente sem trato sinusal. Dente não restaurável Dente com escore de mobilidade >3 Ausência de bolsas periodontais <4 mm de profundidade Pacientes com doença sistêmica significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taxa de cicatrização do trato sinusal intraoral em visita única por SCT com cimento biocerâmico
Quando um paciente vem com trato sinusal intra-oral será tratado em uma única visita.
O protocolo de tratamento será: limpeza e modelagem por lima NITI ( pro taper gold ) com Naocl 5,25%, EDTA 17% e solução salina em seguida o canal será obturado pela técnica de cone único com cimento biocerâmico.
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Os investigadores verão a taxa de cicatrização entre uma visita e várias visitas com a técnica de cone único com selador biocerâmico.
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Experimental: Taxa de cicatrização do trato sinusal intraoral em múltiplas visitas por SCT com cimento biocerâmico
Quando um paciente vem com trato sinusal intra-oral será tratado em uma consulta múltipla.
O protocolo de tratamento será: limpeza e modelagem por lima NITI (pro taper gold) com Naocl 5,25%, EDTA 17% e solução salina, em seguida, ca(oh)2, uso como medicação intracanal, depois de desaparecer o trato sinusal, o canal será obturado por cone único técnica com selador biocerâmico.
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Os investigadores verão a taxa de cicatrização entre uma visita e várias visitas com a técnica de cone único com selador biocerâmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cicatrização do trato sinusal intra-oral em visita única e tratamento de canal radicular em várias visitas
Prazo: 7 dias, 14 dias, 30 dias
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Para ver se o trato sinusal desaparece após o tratamento
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7 dias, 14 dias, 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de cicatrização do trato sinusal intraoral quando tratado com técnica de cone único com cimento biocerâmico
Prazo: 7 dias, 14 dias, 30 dias
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Esta técnica afetará a taxa de cicatrização do trato sinusal
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7 dias, 14 dias, 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1075865046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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