- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05454436
바이오세라믹 실러를 이용한 1회 또는 다회 내원 구강동관 치유의 결과
연구 개요
상태
상세 설명
방법 및 재료 :
포함 기준은 다음과 같습니다.
동관이 있고 근치주위 골 파괴의 방사선학적 증거가 있는 치아, 치수 검사 또는 이전 근관 치료로 확인된 괴사성 치수가 있는 치아, 수복 가능하고 근관 치료 또는 재치료에 대한 적응증이 있는 치아, 이동성 점수가 < 3 깊이가 4mm를 초과하는 치주낭이 없음 심각한 전신 질환이 없는 환자.
두 그룹은 다음과 같이 나뉩니다.
그룹 A: 한 번의 방문으로 치료합니다. 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 바이오세라믹 실러를 사용하여 단일 원뿔 기법으로 근관을 폐쇄합니다.
그룹 B: 다중 방문으로 치료할 것입니다. 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 ca(oh)2를 근관내 약물로 사용합니다. 바이오세라믹 실러.
추시 검사는 술 후 7일, 14일, 30일에 시행하였다.
임상에 따르면 결과는 다음과 같이 분류되었습니다.
- 치유됨: 동관이 완전히 사라졌습니다.
- 치유: 부비강이 작아지고 작은 구타페르카로 추적할 수 없음(GP 크기를 언급해야 함)
- 실패: 동관이 치료 후 30일 이상 지속됨
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
동관이 있고 근치주위 골 파괴의 방사선학적 증거가 있는 치아, 치수 검사 또는 이전 근관 치료로 확인된 괴사성 치수가 있는 치아, 수복 가능하고 근관 치료 또는 재치료에 대한 적응증이 있는 치아, 이동성 점수가 < 3 깊이가 4mm를 초과하는 치주낭이 없음 심각한 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
동관이 없는 치아 . 수복할 수 없는 치아 이동성 점수가 >3인 치아 치주낭이 없음 깊이가 <4 mm 심각한 전신 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 바이오세라믹 실러를 이용한 SCT 1회 방문 시 구강동내 치유율
환자가 구강 부비동으로 오면 한 번의 방문으로 치료합니다.
치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 바이오세라믹 실러를 사용하여 단일 원뿔 기법으로 근관을 폐쇄합니다.
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조사관은 바이오세라믹 실러를 사용한 단일 콘 기법으로 단일 방문과 다중 방문 사이의 치유율을 볼 것입니다.
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실험적: 바이오세라믹 실러를 이용한 SCT 다회 방문시 구강동내 치유율
구강 내 부비동염 환자가 오면 여러 번 방문하여 치료합니다.
치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 ca(oh)2를 근관내 약물로 사용합니다. 바이오세라믹 실러를 이용한 기술.
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조사관은 바이오세라믹 실러를 사용한 단일 콘 기법으로 단일 방문과 다중 방문 사이의 치유율을 볼 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1회 내원 및 다회 내원 근관치료에서 구강동내 치유율
기간: 7일, 14일, 30일
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치료 후 동관이 사라지는 것을 보기 위해
|
7일, 14일, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
바이오세라믹 실러를 이용한 싱글 콘 기법 치료 시 구강동 부비동 치유율
기간: 7일, 14일, 30일
|
이 기술이 부비동의 치유율에 영향을 미칩니까?
|
7일, 14일, 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1075865046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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