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바이오세라믹 실러를 이용한 1회 또는 다회 내원 구강동관 치유의 결과

2022년 9월 8일 업데이트: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
임상 시험의 목적은 근관치료 전문의에 의한 단일 또는 다회 방문 근관 치료에서 치료할 때 구강동관의 치유 결과에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

방법 및 재료 :

포함 기준은 다음과 같습니다.

동관이 있고 근치주위 골 파괴의 방사선학적 증거가 있는 치아, 치수 검사 또는 이전 근관 치료로 확인된 괴사성 치수가 있는 치아, 수복 가능하고 근관 치료 또는 재치료에 대한 적응증이 있는 치아, 이동성 점수가 < 3 깊이가 4mm를 초과하는 치주낭이 없음 심각한 전신 질환이 없는 환자.

두 그룹은 다음과 같이 나뉩니다.

그룹 A: 한 번의 방문으로 치료합니다. 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 바이오세라믹 실러를 사용하여 단일 원뿔 기법으로 근관을 폐쇄합니다.

그룹 B: 다중 방문으로 치료할 것입니다. 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 ca(oh)2를 근관내 약물로 사용합니다. 바이오세라믹 실러.

추시 검사는 술 후 7일, 14일, 30일에 시행하였다.

임상에 따르면 결과는 다음과 같이 분류되었습니다.

  1. 치유됨: 동관이 완전히 사라졌습니다.
  2. 치유: 부비강이 작아지고 작은 구타페르카로 추적할 수 없음(GP 크기를 언급해야 함)
  3. 실패: 동관이 치료 후 30일 이상 지속됨

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

동관이 있고 근치주위 골 파괴의 방사선학적 증거가 있는 치아, 치수 검사 또는 이전 근관 치료로 확인된 괴사성 치수가 있는 치아, 수복 가능하고 근관 치료 또는 재치료에 대한 적응증이 있는 치아, 이동성 점수가 < 3 깊이가 4mm를 초과하는 치주낭이 없음 심각한 전신 질환이 없는 환자.

제외 기준:

동관이 없는 치아 . 수복할 수 없는 치아 이동성 점수가 >3인 치아 치주낭이 없음 깊이가 <4 mm 심각한 전신 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오세라믹 실러를 이용한 SCT 1회 방문 시 구강동내 치유율
환자가 구강 부비동으로 오면 한 번의 방문으로 치료합니다. 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 바이오세라믹 실러를 사용하여 단일 원뿔 기법으로 근관을 폐쇄합니다.
조사관은 바이오세라믹 실러를 사용한 단일 콘 기법으로 단일 방문과 다중 방문 사이의 치유율을 볼 것입니다.
실험적: 바이오세라믹 실러를 이용한 SCT 다회 방문시 구강동내 치유율
구강 내 부비동염 환자가 오면 여러 번 방문하여 치료합니다. 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. Naocl 5.25%, EDTA 17% 및 식염수를 사용하여 NITI 파일(프로 테이퍼 골드)로 세척 및 성형한 다음 ca(oh)2를 근관내 약물로 사용합니다. 바이오세라믹 실러를 이용한 기술.
조사관은 바이오세라믹 실러를 사용한 단일 콘 기법으로 단일 방문과 다중 방문 사이의 치유율을 볼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1회 내원 및 다회 내원 근관치료에서 구강동내 치유율
기간: 7일, 14일, 30일
치료 후 동관이 사라지는 것을 보기 위해
7일, 14일, 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이오세라믹 실러를 이용한 싱글 콘 기법 치료 시 구강동 부비동 치유율
기간: 7일, 14일, 30일
이 기술이 부비동의 치유율에 영향을 미칩니까?
7일, 14일, 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1075865046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부비동에 대한 임상 시험

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