- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454436
Suonsisäisen poskionteloalueen paranemisen tulos yhdellä tai useammalla käynnillä biokeraamisella tiivisteaineella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät ja materiaalit:
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:
Hammas, jossa on poskiontelo ja radiografiset todisteet periradikulaarisen luun tuhoutumisesta, Hammas, jossa on nekroottinen pulppa, joka on vahvistettu pulppikokeilla tai aikaisemmalla juurihoitohoidolla, hammas, joka oli palautettavissa ja jolla oli indikaatio juurihoitoon tai uudelleenhoitoon, Hammas, jonka liikkuvuuspisteet < 3 Yli 4 mm syvien periodontaalisten taskujen puuttuminen Potilaat, joilla ei ole merkittävää systeemistä sairautta.
Kaksi ryhmää jaetaan:
Ryhmä A: hoitaa yhdellä käynnillä. Hoitoprotokolla on: puhdistus ja muotoilu NITI-viilalla (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% ja suolaliuoksella, sitten kanava suljetaan yksikartiotekniikalla biokeraamisella tiivisteaineella.
Ryhmä B: hoitaa usean käynnin. Hoitoprotokolla: puhdistus ja muotoilu NITI-viilalla (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% ja suolaliuoksella, sitten ca(oh)2 käytetään intrakanaalisena lääkityksenä. Jälkeenpäin poskiontelokanava tukkeutuu yksikartiotekniikalla. biokeraamisella saumausaineella.
Seurantatutkimukset tehtiin 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Kliinisen tutkimuksen mukaan tulos luokiteltiin seuraavasti:
- Parantunut: poskiontelokanava katosi kokonaan.
- Paraneminen: poskiontelokanava pienenee, eikä sitä voida jäljittää pienellä guttaperchalla (täytyy mainita yleislääkärin koko)
- epäonnistunut: poskionteloalue säilyi yli 30 päivää hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hammas, jossa on poskiontelo ja radiografiset todisteet periradikulaarisen luun tuhoutumisesta, Hammas, jossa on nekroottinen pulppa, joka on vahvistettu pulppikokeilla tai aikaisemmalla juurihoitohoidolla, hammas, joka oli palautettavissa ja jolla oli indikaatio juurihoitoon tai uudelleenhoitoon, Hammas, jonka liikkuvuuspisteet < 3 Yli 4 mm syvien periodontaalisten taskujen puuttuminen Potilaat, joilla ei ole merkittävää systeemistä sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
Hammas ilman poskionteloa. Hammas, joka ei ollut palautuva Hammas, jonka liikkuvuuspisteet >3 Parodontaalitaskujen puuttuminen <4 mm syvä Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poskiontelokanavan paranemisnopeus yhdellä SCT-käynnillä biokeraamisella tiivisteaineella
Kun potilaalla on intraoraalinen poskionteloalue, hoito suoritetaan yhdellä käynnillä.
Hoitoprotokolla on: puhdistus ja muotoilu NITI-viilalla (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% ja suolaliuoksella, sitten kanava suljetaan yksikartiotekniikalla biokeraamisella tiivisteaineella.
|
Tutkijat näkevät paranemisnopeuden yhden käynnin ja usean käynnin välillä käyttämällä yksikartiotekniikkaa ja biokeraamista saumausainetta.
|
|
Kokeellinen: Suun poskiontelokanavan paranemisnopeus usealla SCT-käynnillä biokeraamisella tiivisteaineella
Kun potilaalla on intraoraalinen poskiontelokanava, hän hoitaa usean käynnin.
Hoitoprotokolla: puhdistaminen ja muotoilu NITI-viilalla (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% ja suolaliuoksella, sitten ca(oh)2 käytetään intrakanaalisena lääkityksenä, jonka jälkeen poskiontelokanava tukkii yhden kartion. tekniikka biokeraamisella saumausaineella.
|
Tutkijat näkevät paranemisnopeuden yhden käynnin ja usean käynnin välillä käyttämällä yksikartiotekniikkaa ja biokeraamista saumausainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskionteloalueen paranemisnopeus yhdellä käynnillä ja usealla käynnillä juurikanavahoidossa
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää
|
Nähdäksesi, katoavatko poskiontelot hoidon jälkeen
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiontelokanavan paranemisnopeus hoidettaessa yksikartiotekniikalla biokeraamisella tiivisteaineella
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 30 päivää
|
Vaikuttaako tämä tekniikka poskionteloiden paranemisnopeuteen
|
7 päivää, 14 päivää, 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1075865046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .