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バイオセラミックシーラーを使用した1回または複数回の訪問による口腔内洞管の治癒の結果

2022年9月8日 更新者:FAISAL ABDULLAH ALNASSAR、Majmaah University
臨床試験の目的は、歯内療法医による単回または複数回の根管治療で治療した場合に、口腔内洞管の治癒の結果に違いがあるかどうかを確認することです.

調査の概要

詳細な説明

方法と材料 :

包含基準は次のとおりです。

副鼻腔管と歯根周囲の骨破壊のX線写真の証拠がある歯 歯髄検査または以前の根管治療で確認された壊死した歯髄のある歯 修復可能であり、根管治療または再治療の適応があった歯 可動性スコアのある歯 < 3 深さ 4 mm を超える歯周ポケットがない 重大な全身疾患のない患者。

2 つのグループに分けられます。

グループ A: 1 回の訪問で治療します。 治療プロトコルは次のとおりです。Naocl 5.25%、EDTA 17%、および生理食塩水を使用した NITI ファイル (プロ テーパー ゴールド) によるクリーニングと成形。その後、バイオセラミック シーラーを使用したシングル コーン テクニックによって管を塞ぎます。

グループ B: 複数回の来院で治療します。 治療プロトコルは次のとおりです。Naocl 5.25%、EDTA 17%、生理食塩水を使用した NITI ファイル (プロ テーパー ゴールド) による洗浄と整形、次に ca(oh)2 を管内投薬として使用します。バイオセラミックシーラー付き。

フォローアップ検査は、術後 7、14、および 30 日で実施されました。

臨床によると、結果は次のように分類されました。

  1. 治癒:副鼻腔が完全に消失した。
  2. 治癒: 副鼻腔が小さくなり、小さなガッタパーチャでは追跡できなくなります (GP サイズについて言及する必要があります)。
  3. 失敗: 副鼻腔管は治療後 30 日以上持続した

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

副鼻腔管と歯根周囲の骨破壊のX線写真の証拠がある歯 歯髄検査または以前の根管治療で確認された壊死した歯髄のある歯 修復可能であり、根管治療または再治療の適応があった歯 可動性スコアのある歯 < 3 深さ 4 mm を超える歯周ポケットがない 重大な全身疾患のない患者。

除外基準:

洞道のない歯。 修復不可能な歯 可動性スコアが 3 を超える歯 歯周ポケットの欠如 深さ 4 mm 未満 重大な全身疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオセラミックシーラーを使用したSCTによる1回の訪問での口腔内洞管の治癒率
患者が口腔内副鼻腔管を持っている場合、1回の訪問で治療します。 治療プロトコルは次のとおりです。Naocl 5.25%、EDTA 17%、および生理食塩水を使用した NITI ファイル (プロ テーパー ゴールド) によるクリーニングと成形。その後、バイオセラミック シーラーを使用したシングル コーン テクニックによって管を塞ぎます。
研究者は、バイオセラミックシーラーを使用したシングルコーンテクニックを使用して、1回の訪問と複数回の訪問の間の治癒率を確認します。
実験的:バイオセラミックシーラーを使用したSCTによる複数回の訪問における口腔内洞管の治癒率
患者さんが口腔内副鼻腔管で来院された場合、複数回の通院で治療します。 治療プロトコルは次のとおりです。 Naocl 5.25%、EDTA 17%、および生理食塩水を含む NITI ファイル (プロ テーパー ゴールド) によるクリーニングと整形、次に ca(oh)2 を管内投薬として使用します。バイオセラミックシーラーを使ったテクニック。
研究者は、バイオセラミックシーラーを使用したシングルコーンテクニックを使用して、1回の訪問と複数回の訪問の間の治癒率を確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1回の通院および複数回の通院根管治療における口腔内洞管の治癒率
時間枠:7日、14日、30日
治療後に副鼻腔が消えるかどうかを確認するには
7日、14日、30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオセラミックシーラーを用いたシングルコーンテクニックで治療した場合の口腔内洞管の治癒率
時間枠:7日、14日、30日
この技術は副鼻腔の治癒率に影響しますか
7日、14日、30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1075865046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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