- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05454436
Le résultat de la guérison du tractus sinusal intra-oral avec une seule ou plusieurs visites avec un scellant biocéramique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodes et matériel :
Critères d'inclusion comme suit :
Dent présentant un trajet sinusal et des signes radiographiques de destruction osseuse périradiculaire, Dent présentant une pulpe nécrotique confirmée par des tests pulpaires ou ayant déjà subi un traitement de canal, Dent qui était restaurable et avait une indication de traitement de canal ou de retraitement, Dent avec un score de mobilité < 3 Absence de poches parodontales > 4 mm de profondeur Patients sans maladie systémique significative.
Deux groupes seront divisés en :
Groupe A : traitera en une seule visite. Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25%, EDTA 17% et sérum physiologique puis le canal sera obturé par technique mono cône avec scellant biocéramique.
Groupe B : traitera en plusieurs visites. Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25 %, EDTA 17 % et solution saline puis ca(oh)2 utilisé comme médicament intracanalaire après disparition du tractus sinusal, le canal sera obturé par la technique du cône unique avec scellant biocéramique.
Des examens de suivi ont été réalisés à 7, 14 et 30 jours postopératoires.
Selon la clinique, le résultat a été classé comme :
- Guéri : le trajet sinusal a complètement disparu.
- Cicatrisation : le trajet des sinus devient plus petit et ne peut pas être tracé avec de la petite gutta-percha (nous devons mentionner la taille du médecin généraliste)
- échec : le trajet sinusal a persisté plus de 30 jours après le traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Dent présentant un trajet sinusal et des signes radiographiques de destruction osseuse périradiculaire, Dent présentant une pulpe nécrotique confirmée par des tests pulpaires ou ayant déjà subi un traitement de canal, Dent qui était restaurable et avait une indication de traitement de canal ou de retraitement, Dent avec un score de mobilité < 3 Absence de poches parodontales > 4 mm de profondeur Patients sans maladie systémique significative.
Critère d'exclusion:
Dent sans trajet sinusal. Dent non restaurable Dent avec un score de mobilité > 3 Absence de poches parodontales < 4 mm de profondeur Patients atteints d'une maladie systémique importante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral en une seule visite par SCT avec un scellant biocéramique
Lorsqu'un patient se présente avec un tractus sinusal intra-oral, il sera traité en une seule visite.
Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25%, EDTA 17% et sérum physiologique puis le canal sera obturé par technique mono cône avec scellant biocéramique.
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Les enquêteurs verront le taux de guérison entre une visite unique et plusieurs visites avec une technique à cône unique avec un scellant biocéramique.
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Expérimental: Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral en plusieurs visites par SCT avec un scellant biocéramique
Lorsqu'un patient vient avec un tractus sinusal intra-oral, il sera traité en plusieurs visites.
Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25 %, EDTA 17 % et solution saline puis ca(oh)2 utilisé comme médicament intracanal après la disparition du tractus sinusal, le canal sera obturé par un seul cône technique avec scellant biocéramique.
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Les enquêteurs verront le taux de guérison entre une visite unique et plusieurs visites avec une technique à cône unique avec un scellant biocéramique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral lors d'un traitement de canal radiculaire en une seule visite et en plusieurs visites
Délai: 7 jours, 14 jours, 30 jours
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Pour voir s'il y a des voies sinusales disparaître après le traitement
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7 jours, 14 jours, 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral lors du traitement avec une technique à cône unique avec un scellant biocéramique
Délai: 7 jours, 14 jours, 30 jours
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Est-ce que cette technique aura un effet sur le taux de guérison du tractus sinusal
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7 jours, 14 jours, 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1075865046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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