Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le résultat de la guérison du tractus sinusal intra-oral avec une seule ou plusieurs visites avec un scellant biocéramique

8 septembre 2022 mis à jour par: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
Le but de l'essai clinique est de voir s'il existe une différence dans le résultat de la guérison du tractus sinusal intra-oral lors d'un traitement de canal radiculaire en une ou plusieurs visites par un endodontiste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes et matériel :

Critères d'inclusion comme suit :

Dent présentant un trajet sinusal et des signes radiographiques de destruction osseuse périradiculaire, Dent présentant une pulpe nécrotique confirmée par des tests pulpaires ou ayant déjà subi un traitement de canal, Dent qui était restaurable et avait une indication de traitement de canal ou de retraitement, Dent avec un score de mobilité < 3 Absence de poches parodontales > 4 mm de profondeur Patients sans maladie systémique significative.

Deux groupes seront divisés en :

Groupe A : traitera en une seule visite. Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25%, EDTA 17% et sérum physiologique puis le canal sera obturé par technique mono cône avec scellant biocéramique.

Groupe B : traitera en plusieurs visites. Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25 %, EDTA 17 % et solution saline puis ca(oh)2 utilisé comme médicament intracanalaire après disparition du tractus sinusal, le canal sera obturé par la technique du cône unique avec scellant biocéramique.

Des examens de suivi ont été réalisés à 7, 14 et 30 jours postopératoires.

Selon la clinique, le résultat a été classé comme :

  1. Guéri : le trajet sinusal a complètement disparu.
  2. Cicatrisation : le trajet des sinus devient plus petit et ne peut pas être tracé avec de la petite gutta-percha (nous devons mentionner la taille du médecin généraliste)
  3. échec : le trajet sinusal a persisté plus de 30 jours après le traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Dent présentant un trajet sinusal et des signes radiographiques de destruction osseuse périradiculaire, Dent présentant une pulpe nécrotique confirmée par des tests pulpaires ou ayant déjà subi un traitement de canal, Dent qui était restaurable et avait une indication de traitement de canal ou de retraitement, Dent avec un score de mobilité < 3 Absence de poches parodontales > 4 mm de profondeur Patients sans maladie systémique significative.

Critère d'exclusion:

Dent sans trajet sinusal. Dent non restaurable Dent avec un score de mobilité > 3 Absence de poches parodontales < 4 mm de profondeur Patients atteints d'une maladie systémique importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral en une seule visite par SCT avec un scellant biocéramique
Lorsqu'un patient se présente avec un tractus sinusal intra-oral, il sera traité en une seule visite. Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25%, EDTA 17% et sérum physiologique puis le canal sera obturé par technique mono cône avec scellant biocéramique.
Les enquêteurs verront le taux de guérison entre une visite unique et plusieurs visites avec une technique à cône unique avec un scellant biocéramique.
Expérimental: Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral en plusieurs visites par SCT avec un scellant biocéramique
Lorsqu'un patient vient avec un tractus sinusal intra-oral, il sera traité en plusieurs visites. Le protocole de traitement sera : nettoyage et mise en forme par lime NITI (pro taper gold) avec Naocl 5,25 %, EDTA 17 % et solution saline puis ca(oh)2 utilisé comme médicament intracanal après la disparition du tractus sinusal, le canal sera obturé par un seul cône technique avec scellant biocéramique.
Les enquêteurs verront le taux de guérison entre une visite unique et plusieurs visites avec une technique à cône unique avec un scellant biocéramique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral lors d'un traitement de canal radiculaire en une seule visite et en plusieurs visites
Délai: 7 jours, 14 jours, 30 jours
Pour voir s'il y a des voies sinusales disparaître après le traitement
7 jours, 14 jours, 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de guérison du tractus sinusal intra-oral lors du traitement avec une technique à cône unique avec un scellant biocéramique
Délai: 7 jours, 14 jours, 30 jours
Est-ce que cette technique aura un effet sur le taux de guérison du tractus sinusal
7 jours, 14 jours, 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1075865046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner