Az intraorális sinus traktus gyógyulásának eredménye egyszeri vagy többszöri látogatással biokerámia tömítővel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Módszerek és anyagok:
A felvételi kritériumok a következők:
Szinusztraktussal és periradicularis csontpusztulás radiográfiás bizonyítékával rendelkező fog, Pulpavizsgálattal vagy korábbi gyökérkezeléssel igazolt nekrotikus pulpával rendelkező fog, Restaurálható és gyökérkezelésre vagy újrakezelésre javallt fog, Mobilitási pontszámmal rendelkező fog << 3 4 mm-nél nagyobb mélységű parodontális zsebek hiánya Jelentős szisztémás betegségben nem szenvedő betegek.
Két csoport lesz felosztva:
A csoport: egyetlen látogatással kezelik. A kezelési protokoll a következő lesz: tisztítás és formázás NITI reszelővel (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% és sóoldattal, majd a csatorna egykúpos technikával biokerámia tömítőanyaggal eltömődik.
B csoport: többszöri látogatáson fog kezelni. A kezelési protokoll a következőket tartalmazza: tisztítás és formázás NITI reszelővel (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% és sóoldattal, majd ca(oh)2 használata intrakanális gyógyszerként, majd eltűnik a sinus traktus, a csatorna egykúpos technikával elzárja. biokerámia tömítőanyaggal.
Az utánkövetési vizsgálatokat a műtét utáni 7., 14. és 30. napon végeztük.
A klinikai kép alapján az eredményt a következőképpen osztályozták:
- Meggyógyult: a sinus traktus teljesen eltűnt.
- Gyógyulás: az orrmelléküreg egyre kisebb, és kis guttaperchával nem lehet nyomon követni (meg kell említeni a háziorvosi méretet)
- sikertelen: a sinus traktus a kezelés után több mint 30 napig fennmaradt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Szinusztraktussal és periradicularis csontpusztulás radiográfiás bizonyítékával rendelkező fog, Pulpavizsgálattal vagy korábbi gyökérkezeléssel igazolt nekrotikus pulpával rendelkező fog, Restaurálható és gyökérkezelésre vagy újrakezelésre javallt fog, Mobilitási pontszámmal rendelkező fog << 3 4 mm-nél nagyobb mélységű parodontális zsebek hiánya Jelentős szisztémás betegségben nem szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
Szinusztraktus nélküli fog. Nem helyreállítható fog. A mobilitási pontszám >3 fog. Parodontális zsebek hiánya <4 mm mélységben Jelentős szisztémás betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az intraorális sinus traktus gyógyulási sebessége egyetlen SCT-vizsgálattal biokerámia tömítővel
Ha a páciens intraorális sinusszal érkezik, egyetlen vizittel ellátja a kezelést.
A kezelési protokoll a következő lesz: tisztítás és formázás NITI reszelővel (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% és sóoldattal, majd a csatorna egykúpos technikával biokerámia tömítőanyaggal eltömődik.
|
A nyomozók látni fogják a gyógyulási arányt az egyszeri és a többszöri vizit között egykúpos technikával biokerámia tömítővel.
|
|
Kísérleti: Az intraorális sinus traktus gyógyulási sebessége többszöri SCT vizsgálat során biokerámia tömítőanyaggal
Ha a beteg intraorális sinusszal érkezik, a kezelést egy többszöri látogatás során végzik.
A kezelési protokoll a következőket tartalmazza: tisztítás és formázás NITI reszelővel (pro taper gold) Naocl 5,25%, EDTA 17% sóoldattal, majd ca(oh)2 használata intrakanális gyógyszerként, majd eltűnik a sinus traktus, a csatorna egyetlen kúppal elzáródik. technika biokerámia tömítőanyaggal.
|
A nyomozók látni fogják a gyógyulási arányt az egyszeri és a többszöri vizit között egykúpos technikával biokerámia tömítővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraorális sinus traktus gyógyulási sebessége egy- és több látogatásos gyökérkezelés során
Időkeret: 7 nap, 14 nap, 30 nap
|
Látni, hogy a sinus traktus eltűnik-e a kezelés után
|
7 nap, 14 nap, 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraorális sinus traktus gyógyulási sebessége egykúpos technikával, biokerámia tömítőanyaggal történő kezelés esetén
Időkeret: 7 nap, 14 nap, 30 nap
|
Ez a technika hatással lesz a sinus traktus gyógyulási sebességére
|
7 nap, 14 nap, 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1075865046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .