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El resultado de la curación del tracto sinusal intraoral con una visita única o múltiple con sellador biocerámico

8 de septiembre de 2022 actualizado por: FAISAL ABDULLAH ALNASSAR, Majmaah University
El objetivo del ensayo clínico es ver si hay alguna diferencia en el resultado de la cicatrización del tracto del seno intraoral cuando se trata en un tratamiento de conducto de una o varias visitas por un endodoncista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos y material:

Criterios de inclusión de la siguiente manera:

Diente con trayecto sinusal y evidencia radiográfica de destrucción ósea perirradicular, Diente con pulpa necrótica confirmada por pruebas pulpares o con tratamiento de conducto previo, Diente restaurable y con indicación de tratamiento o retratamiento de conducto, Diente con puntaje de movilidad < 3 Ausencia de bolsas periodontales >4 mm de profundidad Pacientes sin enfermedad sistémica significativa.

Se dividirán dos grupos en:

Grupo A: se tratará en una sola visita. El protocolo de tratamiento será: limpieza y conformación mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5.25%, EDTA 17% y solución salina luego se obturará el canal mediante técnica de cono único con sellador biocerámico.

Grupo B: se tratará en una multivisita. El protocolo de tratamiento será: limpieza y modelado con lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5,25 %, EDTA 17 % y solución salina, luego ca(oh)2, uso como medicación intracanal, después de que desaparezca el tracto sinusal, el canal se obturará mediante la técnica de un solo cono. con sellador biocerámico.

Los exámenes de seguimiento se realizaron a los 7, 14 y 30 días después de la operación.

Según la clínica, el desenlace se clasificó como:

  1. Cicatrizado: el trayecto sinusal desapareció por completo.
  2. Curación: el tracto sinusal se vuelve más pequeño y no se puede rastrear con gutapercha pequeña (necesitamos mencionar el tamaño de GP)
  3. falló: el tracto sinusal persistió más de 30 días después del tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diente con trayecto sinusal y evidencia radiográfica de destrucción ósea perirradicular, Diente con pulpa necrótica confirmada por pruebas pulpares o con tratamiento de conducto previo, Diente restaurable y con indicación de tratamiento o retratamiento de conducto, Diente con puntaje de movilidad < 3 Ausencia de bolsas periodontales >4 mm de profundidad Pacientes sin enfermedad sistémica significativa.

Criterio de exclusión:

Diente sin trayecto sinusal. Diente no restaurable Diente con movilidad >3 Ausencia de bolsas periodontales <4 mm de profundidad Pacientes con enfermedad sistémica significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tasa de curación del tracto sinusal intraoral en una sola visita por SCT con sellador biocerámico
Cuando un paciente acude con vía sinusal intraoral se tratará en una sola visita. El protocolo de tratamiento será: limpieza y conformación mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5.25%, EDTA 17% y solución salina luego se obturará el canal mediante técnica de cono único con sellador biocerámico.
Los investigadores verán la tasa de curación entre una sola visita y varias visitas con la técnica de un solo cono con sellador biocerámico.
Experimental: Tasa de cicatrización del tracto sinusal intraoral en múltiples visitas por SCT con sellador biocerámico
Cuando un paciente acude con fístula intraoral se tratará en una multivisita. El protocolo de tratamiento será: limpieza y modelado con lima NITI (pro taper gold) con Naocl al 5,25 %, EDTA al 17 % y solución salina, luego ca(oh)2, uso como medicación intracanal, después de que desaparezca el tracto sinusal, el canal se obturará con un solo cono. técnica con sellador biocerámico.
Los investigadores verán la tasa de curación entre una sola visita y varias visitas con la técnica de un solo cono con sellador biocerámico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cicatrización del tracto sinusal intraoral en una sola visita y tratamiento de conducto de múltiples visitas
Periodo de tiempo: 7 días, 14 días, 30 días
Para ver si desaparece el tracto sinusal después del tratamiento
7 días, 14 días, 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cicatrización del tracto sinusal intraoral cuando se trata con la técnica de un solo cono con sellador biocerámico
Periodo de tiempo: 7 días, 14 días, 30 días
¿Esta técnica afectará la tasa de curación del tracto sinusal?
7 días, 14 días, 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1075865046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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