- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05454436
El resultado de la curación del tracto sinusal intraoral con una visita única o múltiple con sellador biocerámico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos y material:
Criterios de inclusión de la siguiente manera:
Diente con trayecto sinusal y evidencia radiográfica de destrucción ósea perirradicular, Diente con pulpa necrótica confirmada por pruebas pulpares o con tratamiento de conducto previo, Diente restaurable y con indicación de tratamiento o retratamiento de conducto, Diente con puntaje de movilidad < 3 Ausencia de bolsas periodontales >4 mm de profundidad Pacientes sin enfermedad sistémica significativa.
Se dividirán dos grupos en:
Grupo A: se tratará en una sola visita. El protocolo de tratamiento será: limpieza y conformación mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5.25%, EDTA 17% y solución salina luego se obturará el canal mediante técnica de cono único con sellador biocerámico.
Grupo B: se tratará en una multivisita. El protocolo de tratamiento será: limpieza y modelado con lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5,25 %, EDTA 17 % y solución salina, luego ca(oh)2, uso como medicación intracanal, después de que desaparezca el tracto sinusal, el canal se obturará mediante la técnica de un solo cono. con sellador biocerámico.
Los exámenes de seguimiento se realizaron a los 7, 14 y 30 días después de la operación.
Según la clínica, el desenlace se clasificó como:
- Cicatrizado: el trayecto sinusal desapareció por completo.
- Curación: el tracto sinusal se vuelve más pequeño y no se puede rastrear con gutapercha pequeña (necesitamos mencionar el tamaño de GP)
- falló: el tracto sinusal persistió más de 30 días después del tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diente con trayecto sinusal y evidencia radiográfica de destrucción ósea perirradicular, Diente con pulpa necrótica confirmada por pruebas pulpares o con tratamiento de conducto previo, Diente restaurable y con indicación de tratamiento o retratamiento de conducto, Diente con puntaje de movilidad < 3 Ausencia de bolsas periodontales >4 mm de profundidad Pacientes sin enfermedad sistémica significativa.
Criterio de exclusión:
Diente sin trayecto sinusal. Diente no restaurable Diente con movilidad >3 Ausencia de bolsas periodontales <4 mm de profundidad Pacientes con enfermedad sistémica significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tasa de curación del tracto sinusal intraoral en una sola visita por SCT con sellador biocerámico
Cuando un paciente acude con vía sinusal intraoral se tratará en una sola visita.
El protocolo de tratamiento será: limpieza y conformación mediante lima NITI (pro taper gold) con Naocl 5.25%, EDTA 17% y solución salina luego se obturará el canal mediante técnica de cono único con sellador biocerámico.
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Los investigadores verán la tasa de curación entre una sola visita y varias visitas con la técnica de un solo cono con sellador biocerámico.
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Experimental: Tasa de cicatrización del tracto sinusal intraoral en múltiples visitas por SCT con sellador biocerámico
Cuando un paciente acude con fístula intraoral se tratará en una multivisita.
El protocolo de tratamiento será: limpieza y modelado con lima NITI (pro taper gold) con Naocl al 5,25 %, EDTA al 17 % y solución salina, luego ca(oh)2, uso como medicación intracanal, después de que desaparezca el tracto sinusal, el canal se obturará con un solo cono. técnica con sellador biocerámico.
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Los investigadores verán la tasa de curación entre una sola visita y varias visitas con la técnica de un solo cono con sellador biocerámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cicatrización del tracto sinusal intraoral en una sola visita y tratamiento de conducto de múltiples visitas
Periodo de tiempo: 7 días, 14 días, 30 días
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Para ver si desaparece el tracto sinusal después del tratamiento
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7 días, 14 días, 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cicatrización del tracto sinusal intraoral cuando se trata con la técnica de un solo cono con sellador biocerámico
Periodo de tiempo: 7 días, 14 días, 30 días
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¿Esta técnica afectará la tasa de curación del tracto sinusal?
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7 días, 14 días, 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 1075865046
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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