东南亚跨性别健康队列 (SEATrans)
这是一项前瞻性观察性队列研究，将招募来自泰国、越南和菲律宾 4 个社区卫生中心的 300 名 HIV 阴性跨性别者和 150 名跨性别 HIV 感染者。
每位参与者都将接受随访，直至 24 个月结束。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性队列研究将纵向追踪身体（例如
HIV/STI、危险性行为、性别肯定、临床信息、心血管健康、病史）和心理健康（例如
耻辱和歧视、基于性别的暴力、焦虑、抑郁）；确定影响跨性别者身心健康的生物医学、结构和社会心理因素；描述跨性别者在医疗保健方面遇到的结构性障碍，并制定针对跨性别者的整体医疗保健政策指南。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkapi
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Bangkok、Bangkapi、泰国、10240
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Bangkok
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Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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Pathum Wan、Bangkok、泰国、10330
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Manila
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Pasay、Manila、菲律宾
- Victoria by LoveYourself
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Thuong Kiet Street
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Ho Chi Minh City、Thuong Kiet Street、越南
- Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
- 变性女人或
- 跨性别男性
描述
纳入标准：
- 泰国/越南/菲律宾国籍
- 年龄≥18岁
- 自我认同为跨性别女性或跨性别男性
- 已签署同意书
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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- 150 名 HIV 阳性参与者，他们都被诊断出患有 HIV 感染和新病例。
新诊断的 HIV 感染参与者将与护理联系起来以开始 ART。
如果已知的 HIV 阳性参与者尚未接受护理，则他们将获得护理。
所有 HIV 阳性参与者都将在筛查/基线时接受病毒载量和 CD4 测试，并每 6 个月被邀请回来评估依从性、病毒载量测试、STI 测试、FBS 和脂质概况。
将在第 12 个月和第 24 个月重复进行 CD4 计数。
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- 150 名已经接受 PrEP 或将接受 PrEP 的 HIV 阴性参与者。
将向 HIV 阴性参与者提供 PrEP。
那些接受 PrEP 的人将参加每个国家的 PrEP 计划，在筛查/基线时接受肌酐检测，并在第 1 个月、第 3 个月和此后每三个月被邀请回来进行 HIV 检测和评估依从性。
STI 检测、FBS、肌酐和血脂检测将每 6 个月重复一次。
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- 150 名将拒绝 PrEP 的 HIV 阴性参与者。
不希望开始 PrEP 的 HIV 阴性参与者将每三个月被邀请回来进行 HIV 检测。
STI 检测、FBS 和血脂检测将每 6 个月重复一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变性人感染艾滋病毒的新病例
大体时间：24个月
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通过使用自我管理的问卷（例如
性行为风险评估）和 24 个月随访期间抗艾滋病毒的实验室结果。
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24个月
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跨性别者的心理健康状况
大体时间：24个月
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通过使用自填问卷（例如
心理健康评估、社会心理评估），包括初级保健中的性别肯定（例如，激素和/或手术干预史）。
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24个月
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影响跨性别者生理和心理健康的结构性因素和社会心理因素
大体时间：24个月
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这与第2项有关，将使用与自我管理相同的问卷收集。
在收集和分组数据后，我们将了解影响跨性别者获得医疗保健系统的结构和社会心理问题。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nittaya Phanuphak, MD,PhD.、Institute of HIV Research and Innovation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月2日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.