Когорта здоровья трансгендеров Юго-Восточной Азии (SEATrans)
25 марта 2026 г. обновлено: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Это проспективное обсервационное когортное исследование, в котором примут участие 300 ВИЧ-отрицательных трансгендеров и 150 трансгендеров, живущих с ВИЧ, из 4 общественных медицинских центров в Таиланде, Вьетнаме и на Филиппинах.
Каждый участник будет находиться под наблюдением до завершения 24 месяцев.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное обсервационное когортное исследование будет лонгитюдно отслеживать физические (например,
ВИЧ/ИППП, рискованное сексуальное поведение, подтверждение пола, клиническая информация, сердечно-сосудистые заболевания, история болезни) и психическое здоровье (например,
стигматизация и дискриминация, гендерное насилие, тревожность, депрессия); выявить биомедицинские, структурные и психосоциальные факторы, влияющие на физическое и психическое здоровье трансгендеров; описать структурные барьеры на пути к медицинскому обслуживанию, с которыми сталкиваются трансгендеры, а также разработать руководство по целостной политике здравоохранения для трансгендеров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Thuong Kiet Street
-
Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Вьетнам
- Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
-
-
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Таиланд, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
-
-
-
Manila
-
Pasay, Manila, Филиппины
- Victoria by LoveYourself
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- трансгендерная женщина или
- трансгендерный мужчина
Описание
Критерии включения:
- Тайское/вьетнамское/филиппинское гражданство
- Возраст ≥ 18 лет
- Самоидентификация как трансгендерная женщина или трансгендерный мужчина
- Подписали форму согласия
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
- 150 ВИЧ-позитивных участников, как с диагностированной ВИЧ-инфекцией, так и с новыми случаями.
Участникам с недавно диагностированным ВИЧ-инфицированием будет предоставлена медицинская помощь для начала АРТ.
Заведомо ВИЧ-положительные участники будут связаны с уходом, если они уже не находятся под уходом.
Все ВИЧ-позитивные участники будут проходить тестирование на вирусную нагрузку и CD4 при скрининге/исходном уровне, и их будут приглашать повторно каждые 6 месяцев для оценки приверженности, тестирования на вирусную нагрузку, тестирования на ИППП, FBS и липидного профиля.
Подсчет CD4 будет повторяться через 12 и 24 месяца.
|
|
- 150 ВИЧ-отрицательных участников, которые уже получают ДКП или будут принимать ДКП.
ВИЧ-отрицательным участникам будет предложена ДКП.
Те, кто принимает ДКП, будут зачислены в программу ДКП в каждой стране, пройдут тестирование на креатинин при скрининге/исходном уровне и будут снова приглашены в 1-й, 3-й месяц и затем каждые три месяца для тестирования на ВИЧ и оценки приверженности.
Анализы на ИППП, FBS, креатинин и профиль липидов будут повторяться каждые 6 месяцев.
|
|
- 150 ВИЧ-отрицательных участников, которые откажутся от ДКП.
ВИЧ-отрицательные участники, не желающие начинать ДКП, будут приглашаться каждые три месяца для тестирования на ВИЧ.
Тестирование на ИППП, FBS и липидограмму будут повторять каждые 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые случаи ВИЧ-инфекции у трансгендеров
Временное ограничение: 24 месяца
|
Продольно оценивайте медицинские состояния в области физиологии, используя анкеты для самостоятельного заполнения (например,
оценка сексуального поведенческого риска) и лабораторные результаты анти-ВИЧ в течение 24 месяцев наблюдения.
|
24 месяца
|
|
Состояние психического здоровья трансгендерных людей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Продольно оцените психическое здоровье, а также гендерное насилие, стигматизацию, дискриминацию, употребление психоактивных веществ и т. д., используя анкеты для самостоятельного заполнения (например,
оценка психического здоровья, психосоциальная оценка), включая подтверждение пола в первичной медико-санитарной помощи (например, гормоны и/или хирургические вмешательства в анамнезе).
|
24 месяца
|
|
Структурные факторы и психосоциальные факторы, влияющие на физиологию и психическое здоровье трансгендерных людей
Временное ограничение: 24 месяца
|
Это относится к № 2 и будет собираться с использованием тех же вопросников, которые заполняются самостоятельно.
После сбора и группировки данных мы будем знать структуру и психосоциальные проблемы, влияющие на доступ трансгендеров к системе здравоохранения.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IHRI017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .