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Die südostasiatische Transgender-Gesundheitskohorte (SEATrans)

4. Februar 2024 aktualisiert von: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, an der 300 HIV-negative Transgender-Personen und 150 Transgender-Personen mit HIV aus 4 kommunalen Gesundheitszentren in Thailand, Vietnam und den Philippinen teilnehmen werden. Jeder Teilnehmer wird bis zum Abschluss von 24 Monaten nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden körperliche (z. B. HIV/STI, sexuelles Risikoverhalten, Geschlechtsbejahung, klinische Informationen, Herz-Kreislauf-Gesundheit, Krankengeschichte) und psychische Gesundheit (z. B. Stigmatisierung und Diskriminierung, geschlechtsspezifische Gewalt, Angstzustände, Depressionen); biomedizinische, strukturelle und psychosoziale Faktoren identifizieren, die sich auf die körperliche und geistige Gesundheit von Transgender-Personen auswirken; Beschreiben Sie die strukturellen Hindernisse für die Gesundheitsversorgung von Transgender-Personen und entwickeln Sie Leitlinien für eine ganzheitliche Gesundheitspolitik für Transgender-Personen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Telefonnummer: 6698 516 4562
  • E-Mail: rena.j@ihri.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Telefonnummer: 6681 825 3544
  • E-Mail: nittaya.p@ihri.org

Studienorte

  • Philippinen
    • Manila
      • Pasay, Manila, Philippinen
        • Rekrutierung
        • Victoria by LoveYourself
        • Kontakt:
  • Thailand
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rekrutierung
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Telefonnummer: +66 2 1605371
          • E-Mail: rena.j@ihri.org
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Rekrutierung
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Transgender-Frau oder
  • Transgender-Mann

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändische/vietnamesische/philippinische Nationalität
  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Identifizieren Sie sich selbst als Transgender-Frau oder Transgender-Mann
  • Einverständniserklärung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
- 150 HIV-positive Teilnehmer, sowohl bei denen eine HIV-Infektion diagnostiziert wurde, als auch bei denen neue Fälle aufgetreten sind.
Neu diagnostizierte HIV-infizierte Teilnehmer werden mit der Pflege verbunden, um mit ART zu beginnen. Bekanntermaßen HIV-positive Teilnehmer werden an die Pflege angeschlossen, wenn sie nicht bereits in Pflege sind. Alle HIV-positiven Teilnehmer werden beim Screening/zu Studienbeginn einem Viruslast- und CD4-Test unterzogen und alle 6 Monate zur Beurteilung der Therapietreue, Viruslasttests, STI-Tests, FBS und Lipidprofil wieder eingeladen. Eine CD4-Zählung wird im 12. und 24. Monat wiederholt.
- 150 HIV-negative Teilnehmer, die bereits PrEP erhalten oder PrEP akzeptieren werden.
HIV-negativen Teilnehmern wird PrEP angeboten. Diejenigen, die PrEP akzeptieren, melden sich in jedem Land für das PrEP-Programm an, unterziehen sich beim Screening/Ausgangswert einem Kreatinintest und werden im ersten, dritten Monat und danach alle drei Monate zum HIV-Test und zur Beurteilung der Therapietreue wieder eingeladen. STI-Tests, FBS, Kreatinin und Lipidprofil werden alle 6 Monate wiederholt.
- 150 HIV-negative Teilnehmer, die PrEP ablehnen.
HIV-negative Teilnehmer, die nicht mit der PrEP beginnen möchten, werden alle drei Monate zu einem HIV-Test eingeladen. STI-Tests, FBS und Lipidprofil werden alle 6 Monate wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Fälle von HIV-Infektion bei Transgender-Personen
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie medizinische Zustände in der Physiologie im Längsschnitt mithilfe selbst ausgefüllter Fragebögen (z. B. Risikobewertung des sexuellen Verhaltens) und Laborergebnisse von Anti-HIV über einen Zeitraum von 24 Monaten.
24 Monate
Psychischer Gesundheitszustand bei Transgender-Personen
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie die psychische Gesundheit sowie geschlechtsspezifische Gewalt, Stigmatisierung, Diskriminierung, Substanzkonsum usw. im Längsschnitt mithilfe selbst ausgefüllter Fragebögen (z. B. Beurteilung der psychischen Gesundheit, psychosoziale Beurteilung), einschließlich der Bestätigung des Geschlechts in der Primärversorgung (z. B. Hormone und/oder Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe).
24 Monate
Strukturelle und psychosoziale Faktoren, die die Physiologie und psychische Gesundheit von Transgender-Personen beeinflussen
Zeitfenster: 24 Monate
Dies hängt mit Nr. 2 zusammen und wird mithilfe derselben Fragebögen wie bei der Selbstausfüllung erhoben. Nach dem Sammeln und Gruppieren der Daten werden wir die Struktur und die psychosozialen Probleme kennen, die sich auf den Zugang von Transgender-Personen zum Gesundheitssystem auswirken.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Mitarbeiter

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHRI017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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