La cohorte de santé des transgenres d'Asie du Sud-Est (SEATrans)
25 mars 2026 mis à jour par: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective qui recrutera 300 personnes transgenres séronégatives et 150 personnes transgenres vivant avec le VIH dans 4 centres de santé communautaires en Thaïlande, au Vietnam et aux Philippines.
Chaque participant sera suivi jusqu'à la fin des 24 mois.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective suivra de manière longitudinale l'état physique (par ex.
VIH/IST, comportements sexuels à risque, affirmation de genre, informations cliniques, santé cardiovasculaire, antécédents médicaux) et santé mentale (par ex.
stigmatisation et discrimination, violence sexiste, anxiété, dépression) ; identifier les facteurs biomédicaux, structurels et psychosociaux ayant une incidence sur la santé physique et mentale des personnes transgenres ; décrire les obstacles structurels aux soins de santé rencontrés par les personnes transgenres et élaborer des orientations sur les politiques de soins de santé holistiques pour les personnes transgenres.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manila
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Pasay, Manila, Philippines
- Victoria by LoveYourself
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Bangkapi
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Bangkok, Bangkapi, Thaïlande, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
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Bangkok
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
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Thuong Kiet Street
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Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Viêt Nam
- Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- femme transgenre ou
- homme transgenre
La description
Critère d'intégration:
- Nationalité thaïlandaise/vietnamienne/philippine
- Âgé ≥ 18 ans
- S'identifier en tant que femme transgenre ou homme transgenre
- Avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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- 150 participants séropositifs, à la fois diagnostiqués séropositifs et nouveaux cas.
Les participants nouvellement diagnostiqués infectés par le VIH seront orientés vers des soins pour commencer le TAR.
Les participants séropositifs connus seront orientés vers des soins s'ils ne sont pas déjà pris en charge.
Tous les participants séropositifs subiront des tests de charge virale et de CD4 lors du dépistage/de référence, et seront invités à revenir tous les 6 mois pour une évaluation de l'observance, des tests de charge virale, des tests d'IST, du FBS et du profil lipidique.
Une numération des CD4 sera répétée au mois 12 et au mois 24.
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- 150 participants séronégatifs qui reçoivent déjà la PrEP ou qui accepteront la PrEP.
Les participants séronégatifs se verront proposer la PrEP.
Ceux qui acceptent la PrEP s'inscriront au programme PrEP dans chaque pays, subiront un test de créatinine lors du dépistage/de référence et seront invités à revenir au mois 1, au mois 3 et tous les trois mois par la suite pour un test de dépistage du VIH et une évaluation de l'observance.
Les tests STI, FBS, créatinine et profil lipidique seront répétés tous les 6 mois.
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- 150 participants séronégatifs qui refuseront la PrEP.
Les participants séronégatifs qui ne souhaitent pas commencer la PrEP seront invités à revenir tous les trois mois pour un test de dépistage du VIH.
Les tests STI, FBS et le profil lipidique seront répétés tous les 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nouveaux cas d'infection à VIH chez les personnes transgenres
Délai: 24mois
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Évaluer longitudinalement les conditions médicales en physiologie à l'aide de questionnaires auto-administrés (p.
évaluation du risque comportemental sexuel) et les résultats de laboratoire des anti-VIH sur 24 mois de suivi.
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24mois
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État de santé mentale chez les personnes transgenres
Délai: 24mois
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Évaluer longitudinalement la santé mentale ainsi que la violence sexiste, la stigmatisation, la discrimination, la consommation de substances, etc. en utilisant des questionnaires auto-administrés (par ex.
évaluation de la santé mentale, évaluation psychosociale), y compris l'affirmation du genre dans les soins primaires (par exemple, hormones et/ou antécédents d'interventions chirurgicales).
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24mois
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Facteurs structurels et facteurs psychosociaux ayant un impact sur la physiologie et la santé mentale des personnes transgenres
Délai: 24mois
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Celle-ci est liée au n°2 et sera collectée en utilisant les mêmes questionnaires que les auto-administrés.
Après avoir collecté et regroupé les données, nous connaîtrons la structure et les problèmes psychosociaux qui impactent l'accès au système de santé des personnes transgenres.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IHRI017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .