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동남아시아 트랜스젠더 건강 코호트 (SEATrans)

2026년 3월 25일 업데이트: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
이것은 태국, 베트남, 필리핀의 4개 지역 보건소에서 HIV 음성 트랜스젠더 300명과 HIV 감염 트랜스젠더 150명을 등록하는 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 각 참가자는 24개월이 끝날 때까지 후속 조치를 취합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 전향적 관찰 코호트 연구는 신체적(예: HIV/STI, 성적 위험 행위, 성별 긍정, 임상 정보, 심혈관 건강, 병력) 및 정신 건강(예: 낙인과 차별, 젠더 기반 폭력, 불안, 우울증); 트랜스젠더의 신체 및 정신 건강에 영향을 미치는 생의학적, 구조적, 심리사회적 요인을 식별합니다. 트랜스젠더가 경험하는 의료에 대한 구조적 장벽을 설명하고 트랜스젠더를 위한 전체적인 의료 정책에 대한 지침을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, 베트남
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
  • 태국
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, 태국, 10240
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Pathum Wan, Bangkok, 태국, 10330
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
  • 필리핀 제도
    • Manila
      • Pasay, Manila, 필리핀 제도
        • Victoria by LoveYourself

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 트랜스젠더 여성 또는
  • 트랜스젠더 남자

설명

포함 기준:

  • 태국/베트남/필리핀 국적
  • 18세 이상
  • 트랜스젠더 여성 또는 트랜스젠더 남성으로 자기 식별
  • 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
- 150명의 HIV 양성 참여자, 둘 다 HIV 감염 진단을 받았고 새로운 사례.
새로 진단받은 HIV 감염 참가자는 치료에 연결되어 ART를 시작할 것입니다. 알려진 HIV 양성 참가자는 이미 치료를 받고 있지 않은 경우 치료에 연결됩니다. 모든 HIV 양성 참가자는 스크리닝/기준선에서 바이러스 부하 및 CD4 검사를 받게 되며 순응도, 바이러스 부하 검사, STI 검사, FBS 및 지질 프로필 평가를 위해 6개월마다 다시 초대됩니다. CD4 카운트는 12개월과 24개월에 반복됩니다.
- 이미 PrEP를 받고 있거나 PrEP를 받을 예정인 150명의 HIV 음성 참가자.
HIV 음성 참가자에게는 PrEP가 제공됩니다. PrEP를 수락하는 사람들은 각 국가의 PrEP 프로그램에 등록하고 스크리닝/베이스라인에서 크레아티닌 테스트를 받고 1개월, 3개월 및 그 후 3개월마다 HIV 테스트 및 준수 평가를 위해 다시 초대됩니다. STI 테스트, FBS, 크레아티닌 및 지질 프로필은 6개월마다 반복됩니다.
- PrEP를 거부할 150명의 HIV 음성 참가자.
PrEP 시작을 원하지 않는 HIV 음성 참가자는 HIV 테스트를 위해 3개월마다 다시 초대됩니다. STI 테스트, FBS 및 지질 프로필은 6개월마다 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트랜스젠더의 새로운 HIV 감염 사례
기간: 24개월
자가 관리 설문지(예: 성적 행동 위험 평가) 및 24개월 추적 조사에 대한 항 HIV 검사실 결과.
24개월
트랜스젠더의 정신 건강 상태
기간: 24개월
자기 관리 설문지(예: 정신 건강 평가, 심리사회적 평가) 일차 진료에서의 성별 확인 포함(예: 호르몬 및/또는 외과적 개입 이력).
24개월
트랜스젠더의 생리와 정신 건강에 영향을 미치는 구조적 요인과 심리사회적 요인
기간: 24개월
2번과 관련된 것으로 자기기입식과 동일한 설문지를 이용하여 수집한다. 데이터를 수집하고 그룹화한 후 트랜스젠더의 의료 시스템 접근에 영향을 미치는 구조와 심리사회적 문제를 알게 됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

협력자

amfAR, The Foundation for AIDS Research

수사관

  • 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IHRI017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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