Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den sydøstasiatiske transkønnede sundhedskohorte (SEATrans)

25. marts 2026 opdateret af: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Dette er en prospektiv observationel kohorteundersøgelse, der vil indskrive 300 hiv-negative transkønnede og 150 transkønnede, der lever med hiv fra 4 sundhedscentre i Thailand, Vietnam og Filippinerne. Hver deltager vil blive fulgt op indtil udløbet af 24 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse vil på langs spore fysiske (f.eks. HIV/STI, seksuel risikoadfærd, kønsbekræftelse, klinisk information, kardiovaskulær sundhed, sygehistorie) og mental sundhed (f.eks. stigmatisering og diskrimination, kønsbaseret vold, angst, depression); identificere biomedicinske, strukturelle og psykosociale faktorer, der påvirker fysisk og mental sundhed blandt transkønnede; beskrive de strukturelle barrierer for sundhedsydelser, som transkønnede oplever, samt udvikle vejledningen om holistiske sundhedspolitikker for transkønnede.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Filippinerne
    • Manila
      • Pasay, Manila, Filippinerne
        • Victoria by LoveYourself
  • Thailand
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thailand, 10240
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • transkønnet kvinde eller
  • transkønnet mand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thai/vietnamesisk/filippinsk nationalitet
  • Alder ≥ 18 år
  • Identificer dig selv som en transkønnet kvinde eller transkønnet mand
  • Har underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
- 150 hiv-positive deltagere, både som fik konstateret hiv-infektion og nye tilfælde.
Nydiagnosticerede HIV-inficerede deltagere vil blive knyttet til pleje for at starte ART. Kendte hiv-positive deltagere vil blive knyttet til pleje, hvis de ikke allerede er i pleje. Alle HIV-positive deltagere vil gennemgå viral load og CD4 test ved screening/baseline og blive inviteret tilbage hver 6. måned til vurdering af adhærens, viral load test, STI test, FBS og lipid profil. En CD4-tælling vil blive gentaget i måned 12 og måned 24.
- 150 hiv-negative deltagere, som allerede modtager PrEP, eller som vil acceptere PrEP.
HIV-negative deltagere vil blive tilbudt PrEP. De, der accepterer PrEP, vil tilmelde sig PrEP-programmet i hvert land, gennemgå kreatinintest ved screening/baseline og blive inviteret tilbage ved 1. måned, 3. måned og derefter hver tredje måned til HIV-test og vurdering af overholdelse. STI-test, FBS, kreatinin og lipidprofil vil blive gentaget hver 6. måned.
- 150 hiv-negative deltagere, der vil afslå PrEP.
HIV-negative deltagere, som ikke ønsker at starte PrEP, vil blive inviteret tilbage hver tredje måned til HIV-testning. STI-testning, FBS og lipidprofil vil blive gentaget hver 6. måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye tilfælde af HIV-infektion hos transkønnede
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer på langs af medicinske tilstande i fysiologi ved at bruge selvadministrerede spørgeskemaer (f. vurdering af seksuel adfærdsmæssig risiko) og laboratorieresultater af anti-HIV over 24 måneders opfølgning.
24 måneder
Mental sundhedsstatus hos transkønnede
Tidsramme: 24 måneder
Evaluer på langs af mental sundhed samt kønsvold, stigmatisering, diskrimination, stofbrug osv. ved at bruge selvadministrerede spørgeskemaer (f.eks. mental sundhedsvurdering, psykosocial vurdering) herunder kønsbekræftelse i primærpleje (f.eks. hormoner og/eller kirurgiske indgrebshistorie).
24 måneder
Strukturelle faktorer og psykosociale faktorer, der påvirker transpersoners fysiologi og mentale sundhed
Tidsramme: 24 måneder
Dette er relateret til nr.2 og vil blive indsamlet ved at bruge de samme spørgeskemaer af selvadministreret. Efter at have indsamlet og grupperet dataene, vil vi kende strukturen og de psykosociale problemer, der påvirker sundhedssystemets adgang til transkønnede.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Samarbejdspartnere

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHRI017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner