Kaakkois-Aasian transsukupuolisten terveyskohortti (SEATrans)
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Tämä on potentiaalinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan 300 HIV-negatiivista transsukupuolista henkilöä ja 150 transsukupuolista HIV-tartunnan saanutta henkilöä neljästä yhteisön terveyskeskuksesta Thaimaassa, Vietnamissa ja Filippiineillä.
Jokaista osallistujaa seurataan 24 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havaintokohorttitutkimus seuraa pitkittäin fyysistä (esim.
HIV/STI, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, sukupuolen vahvistus, kliiniset tiedot, sydän- ja verisuoniterveys, sairaushistoria) ja mielenterveys (esim.
stigma ja syrjintä, sukupuoleen perustuva väkivalta, ahdistus, masennus); tunnistaa biolääketieteelliset, rakenteelliset ja psykososiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat transsukupuolisten ihmisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen; kuvailla transsukupuolisten ihmisten terveydenhuollon rakenteellisia esteitä sekä laatia opastus transsukupuolisten ihmisten kokonaisvaltaiseen terveydenhuoltopolitiikkaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manila
-
Pasay, Manila, Filippiinit
- Victoria by LoveYourself
-
-
-
-
Bangkapi
-
Bangkok, Bangkapi, Thaimaa, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Tangerine Clinic, Institute of HIV Research and Innovation
-
-
-
-
Thuong Kiet Street
-
Ho Chi Minh City, Thuong Kiet Street, Vietnam
- Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- transsukupuolinen nainen tai
- transsukupuolinen mies
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan/vietnam/filippiiniläinen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Tunnistaa itsesi transsukupuoliseksi naiseksi tai transsukupuoliseksi mieheksi
- Sinulla on allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
- 150 HIV-positiivista osallistujaa, joilla molemmilla todettiin HIV-infektio ja uusia tapauksia.
Äskettäin diagnosoidut HIV-tartunnan saaneet osallistujat yhdistetään hoitoon ART-hoidon aloittamiseksi.
Tunnetut HIV-positiiviset osallistujat linkitetään hoitoon, jos he eivät ole jo hoidossa.
Kaikille HIV-positiivisille osallistujille tehdään viruskuormitus ja CD4-testi seulonnan/perustason aikana, ja heidät kutsutaan takaisin 6 kuukauden välein sitoutumisen arvioimiseen, viruskuormitustestaukseen, STI-testiin, FBS- ja lipidiprofiiliin.
CD4-laskenta toistetaan kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24.
|
|
- 150 HIV-negatiivista osallistujaa, jotka saavat jo PrEP:tä tai jotka hyväksyvät PrEP:n.
HIV-negatiivisille osallistujille tarjotaan PrEP.
Ne, jotka hyväksyvät PrEP:n, ilmoittautuvat PrEP-ohjelmaan kussakin maassa, käyvät läpi kreatiniinitestin seulonnassa/perustilanteessa ja heidät kutsutaan takaisin kuukauden 1, kuukauden 3 ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi HIV-testaukseen ja hoitoon sitoutumisen arviointiin.
STI-testit, FBS-, kreatiniini- ja lipidiprofiili toistetaan 6 kuukauden välein.
|
|
- 150 HIV-negatiivista osallistujaa, jotka kieltäytyvät PrEP:stä.
HIV-negatiiviset osallistujat, jotka eivät halua aloittaa PrEP:tä, kutsutaan takaisin kolmen kuukauden välein HIV-testaukseen.
Sukupuolitautitestaus, FBS ja lipidiprofiili toistetaan 6 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet HIV-tartuntatapaukset transsukupuolisilla ihmisillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi pitkittäin fysiologian sairauksia käyttämällä itsetehtyjä kyselyitä (esim.
seksuaalisen käyttäytymisen riskinarviointi) ja laboratoriotulokset anti-HIV-tutkimuksesta 24 kuukauden seurannan aikana.
|
24 kuukautta
|
|
Transsukupuolisten ihmisten mielenterveystila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioi pitkittäin mielenterveyttä sekä sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa, leimautumista, syrjintää, päihteiden käyttöä jne. itse täytetyillä kyselylomakkeilla (esim.
mielenterveyden arviointi, psykososiaalinen arviointi), mukaan lukien sukupuolen vahvistus perusterveydenhuollossa (esim. hormonien ja/tai kirurgisten toimenpiteiden historia).
|
24 kuukautta
|
|
Transsukupuolisten ihmisten fysiologiaan ja mielenterveyteen vaikuttavat rakenteelliset ja psykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä liittyy numeroon 2 ja kerätään käyttämällä samoja itselääkekyselyitä.
Aineiston keräämisen ja ryhmittelyn jälkeen tunnemme rakenteen ja psykososiaaliset ongelmat, jotka vaikuttavat transsukupuolisten ihmisten pääsyyn terveydenhuoltoon.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD,PhD., Institute of HIV Research and Innovation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHRI017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .