Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakkois-Aasian transsukupuolisten terveyskohortti (SEATrans)

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand
Tämä on potentiaalinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon otetaan mukaan 300 HIV-negatiivista transsukupuolista henkilöä ja 150 transsukupuolista HIV-tartunnan saanutta henkilöä neljästä yhteisön terveyskeskuksesta Thaimaassa, Vietnamissa ja Filippiineillä. Jokaista osallistujaa seurataan 24 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havaintokohorttitutkimus seuraa pitkittäin fyysistä (esim. HIV/STI, seksuaalinen riskikäyttäytyminen, sukupuolen vahvistus, kliiniset tiedot, sydän- ja verisuoniterveys, sairaushistoria) ja mielenterveys (esim. stigma ja syrjintä, sukupuoleen perustuva väkivalta, ahdistus, masennus); tunnistaa biolääketieteelliset, rakenteelliset ja psykososiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat transsukupuolisten ihmisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen; kuvailla transsukupuolisten ihmisten terveydenhuollon rakenteellisia esteitä sekä laatia opastus transsukupuolisten ihmisten kokonaisvaltaiseen terveydenhuoltopolitiikkaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rena Janamnuaysook, MBA
  • Puhelinnumero: 6698 516 4562
  • Sähköposti: rena.j@ihri.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nittaya Phanuphak, MD,PhD.
  • Puhelinnumero: 6681 825 3544
  • Sähköposti: nittaya.p@ihri.org

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
    • Manila
      • Pasay, Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Victoria by LoveYourself
        • Ottaa yhteyttä:
  • Thaimaa
    • Bangkapi
      • Bangkok, Bangkapi, Thaimaa, 10240
        • Rekrytointi
        • Rainbow Sky Association of Thailand (RSAT)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Bangkok
      • Pathum wan, Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nittaya Phanuphak, MD.,Ph.D.
          • Puhelinnumero: +66 2 1605371
          • Sähköposti: nittaya.p@ihri.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rena Janamnuaysook, MBA
          • Puhelinnumero: +66 2 1605371
          • Sähköposti: rena.j@ihri.org
  • Vietnam
    • Thuong Kiet Street
      • Ho Chi Minh, Thuong Kiet Street, Vietnam
        • Rekrytointi
        • Glink Clinics, Ho Chi Minh City (HCMC), Vietnam Glink Clinic HCMC1
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • transsukupuolinen nainen tai
  • transsukupuolinen mies

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Thaimaan/vietnam/filippiiniläinen
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Tunnistaa itsesi transsukupuoliseksi naiseksi tai transsukupuoliseksi mieheksi
  • Sinulla on allekirjoitettu suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
- 150 HIV-positiivista osallistujaa, joilla molemmilla todettiin HIV-infektio ja uusia tapauksia.
Äskettäin diagnosoidut HIV-tartunnan saaneet osallistujat yhdistetään hoitoon ART-hoidon aloittamiseksi. Tunnetut HIV-positiiviset osallistujat linkitetään hoitoon, jos he eivät ole jo hoidossa. Kaikille HIV-positiivisille osallistujille tehdään viruskuormitus ja CD4-testi seulonnan/perustason aikana, ja heidät kutsutaan takaisin 6 kuukauden välein sitoutumisen arvioimiseen, viruskuormitustestaukseen, STI-testiin, FBS- ja lipidiprofiiliin. CD4-laskenta toistetaan kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 24.
- 150 HIV-negatiivista osallistujaa, jotka saavat jo PrEP:tä tai jotka hyväksyvät PrEP:n.
HIV-negatiivisille osallistujille tarjotaan PrEP. Ne, jotka hyväksyvät PrEP:n, ilmoittautuvat PrEP-ohjelmaan kussakin maassa, käyvät läpi kreatiniinitestin seulonnassa/perustilanteessa ja heidät kutsutaan takaisin kuukauden 1, kuukauden 3 ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi HIV-testaukseen ja hoitoon sitoutumisen arviointiin. STI-testit, FBS-, kreatiniini- ja lipidiprofiili toistetaan 6 kuukauden välein.
- 150 HIV-negatiivista osallistujaa, jotka kieltäytyvät PrEP:stä.
HIV-negatiiviset osallistujat, jotka eivät halua aloittaa PrEP:tä, kutsutaan takaisin kolmen kuukauden välein HIV-testaukseen. Sukupuolitautitestaus, FBS ja lipidiprofiili toistetaan 6 kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudet HIV-tartuntatapaukset transsukupuolisilla ihmisillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi pitkittäin fysiologian sairauksia käyttämällä itsetehtyjä kyselyitä (esim. seksuaalisen käyttäytymisen riskinarviointi) ja laboratoriotulokset anti-HIV-tutkimuksesta 24 kuukauden seurannan aikana.
24 kuukautta
Transsukupuolisten ihmisten mielenterveystila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi pitkittäin mielenterveyttä sekä sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa, leimautumista, syrjintää, päihteiden käyttöä jne. itse täytetyillä kyselylomakkeilla (esim. mielenterveyden arviointi, psykososiaalinen arviointi), mukaan lukien sukupuolen vahvistus perusterveydenhuollossa (esim. hormonien ja/tai kirurgisten toimenpiteiden historia).
24 kuukautta
Transsukupuolisten ihmisten fysiologiaan ja mielenterveyteen vaikuttavat rakenteelliset ja psykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä liittyy numeroon 2 ja kerätään käyttämällä samoja itselääkekyselyitä. Aineiston keräämisen ja ryhmittelyn jälkeen tunnemme rakenteen ja psykososiaaliset ongelmat, jotka vaikuttavat transsukupuolisten ihmisten pääsyyn terveydenhuoltoon.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Yhteistyökumppanit

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHRI017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa